Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení odborných postupů při zvládání tupého břišního traumatu u dětí na dětské pohotovosti

20. července 2021 aktualizováno: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Vyhodnocení odborných postupů při zvládání tupého břišního traumatu u dětí na dětské pohotovosti Fakultní nemocnice Nancy v letech 2011 až 2020 : Identifikace dětí s nízkým rizikem nitrobřišních poranění

Cílem naší studie je především zhodnotit odbornou praxi v posledních letech u dětských pohotovostí Nancy's Hospital pro BATiC.

To za účelem identifikace traumatických mechanismů a počátečních klinických prvků, které by umožnily detekovat pacienty s nízkým rizikem rozvoje viscerálních lézí. Pak by mohl být navržen management, který by racionalizoval použití dalších vyšetření a upřednostňoval monitorování a klinické přehodnocení po počáteční léčbě lehkého traumatu.

Studium dat se pak zaměří na stanovení složeného skóre (anamnestického a klinického) počátečního hodnocení, ze kterého by mohl vyplývat jednotný protokol řízení (klinický, biologický a zobrazovací) vedlejší BATiC, střední BATiC a velké BATiC , který se vztahuje na dětské pohotovosti v nemocnici Nancy's Hospital.

Přehled studie

Detailní popis

U dětí ve věku od 1 do 18 let je trauma jednou z hlavních příčin úmrtí, před rakovinou a vrozenými malformacemi. Traumatickými mechanismy jsou zejména nehody na veřejných komunikacích (autonehody, nehody dvou kol, nehody s chodcem), sportovní nehody (zejména cyklistika a jízda na koni), pády z velké výšky nebo na tupý předmět a úmyslné či neúmyslné přímé hity. Mortalita koreluje především s postižením lebky, hrudníku a břicha a je zde jasná převaha mužů (poměr pohlaví 2 až 3 chlapci / 1 dívka).

Ve Francii je tupé poranění břicha u dětí (BATiC) častým důvodem ke konzultaci u dětských naléhavých případů. Představuje 20 až 30 % dětských traumat, z nichž 10 až 30 % má za následek potenciálně život ohrožující intraabdominální poranění (IAI). V pořadí podle frekvence jsou nejvíce postiženými orgány slezina, játra, ledviny a slinivka břišní. Vzácně mohou být postiženy duté orgány, jako je tenké střevo, duodenum, tlusté střevo nebo žaludek. Ve vzácnějších případech se mohou objevit boláky mezenteria.

BATiC je proti penetrujícímu abdominálnímu traumatu, které představuje pouze 5 až 15 % abdominálních traumat u dětí. Často je součástí mnohočetného traumatu definovaného „dítětem, které utrpělo trauma, jehož kinetika pravděpodobně způsobí alespoň dvě léze, z nichž alespoň jedna může být život ohrožující“.

Mnohočetná traumata sice tvoří pouze 14 % dětských traumat, nicméně jsou hlavní příčinou úmrtí po dosažení 1 roku věku. To již několik let motivuje k vytvoření protokolů urgentní léčby pod pobídkou rozvoje „traumacenter“. Polytrauma má proto dobře kodifikovaná diagnostická kritéria a precizní a systematický management, aplikovatelný na dětské pohotovosti. Pokud jde o izolovaný BATiC, vedení je méně jednoznačné. Ačkoli je to častější, BATiC s nízkou nebo střední kinetikou netěží z žádného jasného protokolu řízení.

Vedení dítěte přijatého pro BATiC na dětské pohotovosti nemusí nutně brát v úvahu traumatický mechanismus. Aktuálně přijatý postup zahrnuje alespoň počáteční klinické hodnocení, někdy opakované po určité době sledování. Pak je často doplněn o provedení krevního testu a zobrazení zaměřené na detekci možné IAI.

V současné praxi někteří praktici volí tento systematický přístup BATiC, včetně doplňkových zkoušek od samého počátku, aby nikdy neignorovali IAI. Zdá se, že ostatní podporují rezervovanější přístup k používání doplňkových zkoušek, když je počáteční hodnocení uklidňující. Je zřejmé, že mnoho břišních traumat není komplikováno žádným viscerálním poraněním. Zvláště když je traumatický mechanismus minimální a když počáteční klinické hodnocení neodhalí prvky závažnosti. V těchto různých situacích se může provedení dalších vyšetření skutečně zdát přehnané.

Proto existuje velká heterogenita BATiC a péče silně závislá na odborníkovi, která ne vždy bere v úvahu menší traumatický mechanismus.

Stanovení validovaného léčebného protokolu pro BATiC, jak tomu může být v případě polytraumat, je obtížné kvůli velké rozmanitosti traumatických mechanismů a jejich variabilní kinetice. Tím spíše, že stejný mechanismus systematicky nevystavuje lidi stejným lézím v závislosti na věku dítěte a jeho morfologických charakteristikách. Je zásadní vzít v úvahu anatomická a fyziologická specifika rostoucího dítěte, která definují jeho křehkost při poranění břicha. Další úskalí spočívá v anamnestickém shromažďování faktů, které může být omezeno věkem dítěte, jeho obavami (nemocniční prostředí, reakce pečovatele), lékařským kontextem (celkový stav, základní patologie, psychický stav) a sociálním kontextem (konkrétní případ špatného zacházení). To je o to těžší, když trauma vůbec nevidí třetí osoba.

Několik studií se již snažilo definovat prediktivní skóre pro IAI. Tato skóre se stanoví po provedení dalších laboratorních testů a téměř vždy zahrnují provedení ultrazvuku břicha. Jejich výhodou je snížení použití skeneru, tedy expozice ionizujícímu paprskům, ale nezjednodušují zvládání drobných traumat, u kterých by bylo možné doplňková vyšetření vůbec neprovádět, pokud jsou předem definována.

Retrospektivní studie anamnestických a klinických prvků pacientů bez jakékoli IAI by mohla umožnit identifikaci klinických situací, kdy není nutné provádět doplňková vyšetření. Tímto způsobem by bylo možné zjednodušit postup u drobných traumat podporou sledování a klinického přehodnocení spíše než rutinním používáním dalších testů, čímž by se zkrátil čas strávený na dětské pohotovosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Marine Pettini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 18 let, kteří konzultovali dětskou pohotovost Fakultní nemocnice v Nancy mezi 8. 3. 2011 (první datum použití resurgací) a 22. 9. 2020 (konečný termín odběru pro studii) pro uzavřené břišní trauma .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 0 až 18 let konzultuje oddělení dětské pohotovosti Fakultní nemocnice Nancy.
  • Primární péče
  • Tupé poranění břicha

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární management
  • Polytrauma
  • Otevřené poranění břicha / penetrující rána
  • Polyhandicap
  • Preexistující závažná trávicí nebo močová patologie (transplantace jedné ledviny, ledvin nebo jater...)
  • Preexistující hemostáza nebo jaterní poruchy nebo trauma (vrozené nebo získané příčiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dítě s tupým břišním traumatem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika studovaného tupého břišního traumatu: Mechanismy traumatu
Časové okno: Den 0
pád z kola, koně, výška, silnice - nehoda připoutaná nebo nepřipoutaná, nehoda dvoukolky, rány
Den 0
Charakteristika studovaného tupého břišního poranění: Kinetika traumatu
Časové okno: Den 0
nízká (< 50 km/h) nebo vysoká (> 50 km/h)
Den 0
Klinické hodnocení: Bolest
Časové okno: Den 0
vizuální analogová stupnice: 0 až 10
Den 0
Klinické hodnocení: Lokalizace bolesti
Časové okno: Den 0
9 břišních kvadrantů
Den 0
Klinické hodnocení: Typ bolesti
Časové okno: Den 0
bolest, obrana nebo kontraktura
Den 0
Hemodynamické hodnocení: Srdeční frekvence
Časové okno: Den 0
tep/min
Den 0
Hemodynamické hodnocení: Krevní tlak
Časové okno: Den 0
mmHg
Den 0
Hemodynamické hodnocení: Dechová frekvence
Časové okno: Den 0
cyklus/min
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická kritéria studované populace: Věk
Časové okno: Den 0
v měsících
Den 0
Demografická kritéria studované populace: Pohlaví
Časové okno: Den 0
muž nebo žena
Den 0
Čas do zvládání : Čas mezi traumatem a konzultací
Časové okno: Den 0
minut Doba řízení (lékařské vyšetření, krevní obraz, zobrazování)
Den 0
Čas na řízení: Čas na řízení
Časové okno: Den 0
lékařské vyšetření, krevní obraz, zobrazování
Den 0
Biologická vyšetření : Krevní obraz
Časové okno: Den 0
g/dl
Den 0
Biologická vyšetření : Jaterní enzym
Časové okno: Den 0
UI/L
Den 0
Biologická vyšetření : Pankreatický enzym
Časové okno: Den 0
UI/L
Den 0
Biologická vyšetření : Koagulační test
Časové okno: Den 0
protrombinový čas
Den 0
Biologická vyšetření : Krevní skupina
Časové okno: Den 0
G/L
Den 0
Zobrazovací vyšetření : Zobrazovací vyšetření
Časové okno: Den 0
tělesný skener, břišní-pánevní skener nebo ultrazvuk
Den 0
Zobrazovací vyšetření : Zobrazovací nálezy
Časové okno: Den 0
přítomnost výpotku, léze dutého orgánu nebo solidního orgánu + klasifikace AAST
Den 0
Chirurgické poradenství
Časové okno: Den 0
Je vyžadován chirurgický posudek
Den 0
Orientace
Časové okno: Den 0
Návrat domů nebo hospitalizace Hospitalizace (operace, intenzivní péče)
Den 0
Typ řízení
Časové okno: Den 0
Lékařské nebo chirurgické řízení
Den 0
Druhá konzultace v případě nouze
Časové okno: 30 dní
Konzultace (do 1 měsíce)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marine Pettini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit