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Bewertung professioneller Praktiken bei der Behandlung stumpfer Bauchverletzungen bei Kindern im pädiatrischen Notfall

20. Juli 2021 aktualisiert von: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Bewertung professioneller Praktiken bei der Behandlung von stumpfen Bauchverletzungen bei Kindern in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätsklinikums Nancy zwischen 2011 und 2020: Identifizieren Sie Kinder mit geringem Risiko für intraabdominale Verletzungen

Das Ziel unserer Studie besteht in erster Linie darin, die berufliche Praxis der letzten Jahre in den pädiatrischen Notfällen des Nancy's Hospital für das BATiC zu bewerten.

Dies dient dazu, die traumatischen Mechanismen und die ersten klinischen Elemente zu identifizieren, die es ermöglichen würden, Patienten mit geringem Risiko für die Entwicklung viszeraler Läsionen zu erkennen. Dann könnte ein Management vorgeschlagen werden, das den Einsatz zusätzlicher Untersuchungen rationalisiert und die Überwachung und klinische Neubeurteilung nach der anfänglichen Behandlung eines geringfügigen Traumas begünstigt.

Die Untersuchung der Daten zielt dann darauf ab, einen zusammengesetzten Score (anamnestisch und klinisch) der Erstbewertung zu erstellen, aus dem ein einheitliches Managementprotokoll (klinisch, biologisch und bildgebend) für den Neben-BATiC, den Mittel-BATiC und den Haupt-BATiC resultieren könnte , anwendbar auf pädiatrische Notfälle im Nancy's Hospital.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern im Alter von 1 bis 18 Jahren sind Traumata eine der häufigsten Todesursachen, noch vor Krebs und angeborenen Fehlbildungen. Bei den traumatischen Mechanismen handelt es sich vor allem um Unfälle im öffentlichen Straßenverkehr (Autounfälle, Zweiradunfälle, Unfälle mit Fußgängerbeteiligung), Sportunfälle (insbesondere Fahrrad- und Reitunfälle), Stürze aus großer Höhe oder auf einen stumpfen Gegenstand sowie absichtliche oder unabsichtliche direkte Unfälle Treffer. Die Sterblichkeit hängt hauptsächlich mit der Beteiligung des Schädels, des Brustkorbs und des Abdomens zusammen und es besteht eine deutliche männliche Dominanz (Geschlechtsverhältnis 2 bis 3 Jungen / 1 Mädchen).

In Frankreich ist das stumpfe Bauchtrauma bei Kindern (BATiC) ein häufiger Grund für eine Konsultation in pädiatrischen Notfällen. Es macht 20 bis 30 % der Kindheitstraumata aus, von denen 10 bis 30 % zu potenziell lebensbedrohlichen intraabdominalen Verletzungen (IAI) führen. In der Reihenfolge ihrer Häufigkeit sind die am stärksten betroffenen Organe die Milz, die Leber, die Nieren und die Bauchspeicheldrüse. In seltenen Fällen können auch Hohlorgane wie der Dünndarm, der Zwölffingerdarm, der Dickdarm oder der Magen betroffen sein. In selteneren Fällen kann es zu Wunden im Mesenterium kommen.

BATiC lehnt das penetrierende Bauchtrauma ab, das nur 5 bis 15 % der Bauchtrauma bei Kindern ausmacht. Es ist häufig Teil eines Mehrfachtraumas, das definiert wird durch „ein Kind, das ein Trauma erlitten hat, dessen Kinetik wahrscheinlich mindestens zwei Läsionen verursacht, von denen mindestens eine lebensbedrohlich sein kann“.

Obwohl Mehrfachtraumata nur 14 % der Kindheitstraumata ausmachen, sind sie dennoch die häufigste Todesursache nach dem ersten Lebensjahr. Dies motiviert seit mehreren Jahren die Erstellung von Notfallbehandlungsprotokollen im Zuge der Entwicklung von „Traumazentren“. Daher verfügt Polytrauma über gut kodifizierte diagnostische Kriterien und eine präzise und systematische Behandlung, die auf pädiatrische Notfälle anwendbar sind. Bezüglich des isolierten BATiC ist die Geschäftsführung weniger eindeutig. Obwohl es häufiger vorkommt, profitiert BATiC mit niedriger oder mittlerer Kinetik nicht von einem klaren Managementprotokoll.

Tatsächlich berücksichtigt die Behandlung eines Kindes, das für BATiC in der pädiatrischen Notaufnahme aufgenommen wurde, nicht unbedingt den traumatischen Mechanismus. Die derzeit angewandte Vorgehensweise umfasst zumindest eine anfängliche klinische Bewertung, die manchmal nach einer Überwachungsphase wiederholt wird. Dann wird sie häufig durch die Durchführung einer Blutuntersuchung und einer Bildgebung ergänzt, um eine mögliche IAI zu erkennen.

In der aktuellen Praxis wählen einige Praktiker diesen systematischen Ansatz von BATiC, der von Anfang an ergänzende Prüfungen einbezieht, um einen IAI nie außer Acht zu lassen. Andere scheinen eine eher zurückhaltende Haltung gegenüber der Verwendung ergänzender Prüfungen zu vertreten, wenn die anfängliche Beurteilung beruhigend ist. Es ist klar, dass viele Bauchtraumata nicht durch eine viszerale Verletzung kompliziert werden. Vor allem, wenn der traumatische Mechanismus minimal ist und die anfängliche klinische Beurteilung keine schwerwiegenden Anzeichen erkennen lässt. In diesen unterschiedlichen Situationen kann die Durchführung zusätzlicher Untersuchungen tatsächlich übertrieben erscheinen.

Daher besteht eine große Heterogenität von BATiC und eine stark arztabhängige Versorgung, die den geringfügigen traumatischen Mechanismus nicht immer berücksichtigt.

Die Erstellung eines validierten Managementprotokolls für BATiC, wie es bei Polytrauma der Fall sein kann, ist aufgrund der großen Vielfalt traumatischer Mechanismen und ihrer variablen Kinetik schwierig. Dies gilt umso mehr, als derselbe Mechanismus dazu führt, dass Menschen je nach Alter und morphologischen Merkmalen des Kindes nicht systematisch denselben Läsionen ausgesetzt sind. Es ist von grundlegender Bedeutung, die anatomischen und physiologischen Besonderheiten des heranwachsenden Kindes zu berücksichtigen, die seine Zerbrechlichkeit angesichts eines Bauchtraumas bestimmen. Eine weitere Schwierigkeit liegt in der anamnestischen Erfassung von Fakten, die aufgrund des Alters des Kindes, seiner Befürchtungen (Krankenhausumgebung, Reaktion der Betreuungsperson), des medizinischen Kontexts (Allgemeinzustand, zugrunde liegende Pathologie, psychischer Zustand) und des sozialen Kontexts (insbesondere) eingeschränkt sein können Fall einer Misshandlung). Dies ist umso schwieriger, wenn das Trauma für Dritte überhaupt nicht sichtbar ist.

Mehrere Studien haben bereits versucht, Vorhersagewerte für IAI zu definieren. Diese Ergebnisse werden nach der Durchführung zusätzlicher Labortests ermittelt und umfassen fast immer die Durchführung einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens. Sie haben den Vorteil, dass der Einsatz des Scanners und damit die Belastung durch ionisierende Strahlen reduziert werden, sie vereinfachen jedoch nicht die Behandlung geringfügiger Traumata, bei denen bei vorheriger Festlegung überhaupt auf zusätzliche Untersuchungen verzichtet werden könnte.

Eine retrospektive Untersuchung der anamnestischen und klinischen Aspekte von Patienten ohne IAI könnte die Identifizierung klinischer Situationen ermöglichen, in denen die Durchführung ergänzender Untersuchungen nicht erforderlich ist. Auf diese Weise könnte die Vorgehensweise bei geringfügigen Traumata vereinfacht werden, indem Überwachung und klinische Neubeurteilung anstelle der routinemäßigen Verwendung zusätzlicher Tests gefördert werden, wodurch die Zeit verkürzt wird, die in der pädiatrischen Notaufnahme verbracht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Marine Pettini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 08.03.2011 (erstes Datum der Verwendung von Resurgences) und dem 22.09.2020 (Enddatum der Sammlung für die Studie) die pädiatrische Notaufnahme des Universitätsklinikums Nancy wegen eines geschlossenen Bauchtraumas aufgesucht haben .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 0 bis 18 Jahren konsultiert die pädiatrische Notaufnahme des Universitätsklinikums Nancy.
  • Grundversorgung
  • Stumpfes Bauchtrauma

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres Management
  • Polytrauma
  • Offenes Bauchtrauma / penetrierende Wunde
  • Polyhandicap
  • Vorbestehende schwere Verdauungs- oder Harnwegserkrankung (einzelne Niere, Nieren- oder Lebertransplantation...)
  • Vorbestehende Blutstillung oder Lebererkrankungen oder Traumata (angeborene oder erworbene Ursachen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kind mit stumpfem Bauchtrauma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchte Merkmale des stumpfen Bauchtraumas: Traumamechanismen
Zeitfenster: Tag 0
Sturz vom Fahrrad, vom Pferd, aus großer Höhe, Verkehrsunfall mit oder ohne Gurt, Zweiradunfall, zugefügte Schläge
Tag 0
Merkmale des untersuchten stumpfen Bauchtraumas: Traumakinetik
Zeitfenster: Tag 0
niedrig (< 50 km/h) oder hoch (> 50 km/h)
Tag 0
Klinische Bewertung: Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0
visuelle Analogskala: 0 bis 10
Tag 0
Klinische Bewertung: Ort des Schmerzes
Zeitfenster: Tag 0
9 Bauchquadranten
Tag 0
Klinische Bewertung: Art des Schmerzes
Zeitfenster: Tag 0
Schmerz, Abwehr oder Kontraktur
Tag 0
Hämodynamische Bewertung: Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 0
Schlag/Min
Tag 0
Hämodynamische Bewertung: Blutdruck
Zeitfenster: Tag 0
mmHg
Tag 0
Hämodynamische Bewertung: Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 0
Zyklus/Min
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Kriterien der Studienpopulation: Alter
Zeitfenster: Tag 0
in Monaten
Tag 0
Demografische Kriterien der Studienpopulation: Geschlecht
Zeitfenster: Tag 0
männlich oder weiblich
Tag 0
Zeit bis zum Management: Zeit zwischen Trauma und Beratung
Zeitfenster: Tag 0
Minuten Managementzeit (ärztliche Untersuchung, Blutuntersuchung, Bildgebung)
Tag 0
Zeit bis zum Management: Managementzeit
Zeitfenster: Tag 0
medizinische Untersuchung, Blutuntersuchung, Bildgebung
Tag 0
Biologische Untersuchungen: Blutbild
Zeitfenster: Tag 0
g/dl
Tag 0
Biologische Untersuchungen: Leberenzym
Zeitfenster: Tag 0
UI/L
Tag 0
Biologische Untersuchungen: Pankreasenzym
Zeitfenster: Tag 0
UI/L
Tag 0
Biologische Untersuchungen: Gerinnungstest
Zeitfenster: Tag 0
Prothrombin-Zeit
Tag 0
Biologische Untersuchungen: Blutgruppe
Zeitfenster: Tag 0
G/L
Tag 0
Bildgebende Untersuchungen: Bildgebung
Zeitfenster: Tag 0
Körperscanner, Bauch-Becken-Scanner oder Ultraschall
Tag 0
Bildgebende Untersuchungen: Bildgebende Befunde
Zeitfenster: Tag 0
Vorliegen eines Ergusses, einer Hohlorgan- oder Festorganläsion + AAST-Klassifizierung
Tag 0
Chirurgische Beratung
Zeitfenster: Tag 0
Chirurgisches Gutachten erforderlich
Tag 0
Orientierung
Zeitfenster: Tag 0
Heimkehr oder Krankenhausaufenthalt Krankenhausaufenthalt (Operation, Intensivpflege)
Tag 0
Art der Geschäftsführung
Zeitfenster: Tag 0
Medizinisches oder chirurgisches Management
Tag 0
Zweite Konsultation im Notfall
Zeitfenster: 30 Tage
Beratung (innerhalb von 1 Monat)
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marine Pettini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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