Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattikäytäntöjen arviointi lasten tylppä vatsatrauman hoidossa lasten hätätilanteessa

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Ammattikäytäntöjen arviointi lasten tylppä vatsatautien hoidossa Nancyn yliopistollisen sairaalan lasten päivystysosastolla vuosina 2011–2020: Tunnista lapset, joilla on alhainen riski saada vatsansisäisiä vammoja

Tutkimuksemme tavoitteena on ensisijaisesti arvioida ammatillisia käytäntöjä viime vuosien aikana Nancyn sairaalan lasten päivystystilanteissa BATiC:lle.

Tällä pyritään tunnistamaan traumaattiset mekanismit ja ensimmäiset kliiniset elementit, jotka mahdollistaisivat sellaisten potilaiden havaitsemisen, joilla on alhainen riski saada viskeraalisia vaurioita. Sitten voitaisiin ehdottaa hoitoa, joka järkeisi lisätutkimusten käyttöä ja suosiisi seurantaa ja kliinistä uudelleenarviointia pienen trauman ensihoidon jälkeen.

Tietojen tutkimuksen tarkoituksena on sitten muodostaa alustavan arvioinnin yhdistelmäpistemäärä (anamnestinen ja kliininen), josta voisi saada aikaan yhtenäisen hallintaprotokollan (kliininen, biologinen ja kuvantaminen) pienemmälle BATiC:lle, välivaiheen BATiC:lle ja suurelle BATiC:lle. , jota sovelletaan Nancyn sairaalan lasten hätätilanteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1–18-vuotiaille lapsille trauma on yksi yleisimmistä kuolinsyistä syöpää ja synnynnäisiä epämuodostumia edellä. Traumaattisia mekanismeja ovat pääasiassa onnettomuudet yleisillä teillä (auto-onnettomuudet, kaksipyörä-onnettomuudet, jalankulkijan onnettomuudet), urheiluonnettomuudet (erityisesti pyöräily ja ratsastus), putoaminen korkealta tai tylpälle esineelle sekä tahallinen tai tahaton suora. osumia. Kuolleisuus korreloi pääasiassa kallon, rintakehän ja vatsan vammautumisen kanssa, ja siinä on selvä miesvaltaisuus (sukupuolisuhde 2-3 poikaa / 1 tyttö).

Ranskassa lasten tylppä vatsan trauma (BATiC) on yleinen syy konsultaatioon lasten hätätilanteissa. Se muodostaa 20–30 % lapsuuden traumoista, joista 10–30 % johtaa mahdollisesti hengenvaarallisiin intraabdominaalisiin vammoihin (IAI). Yleisyysjärjestyksessä eniten vaikuttavia elimiä ovat perna, maksa, munuaiset ja haima. Harvoin ontot elimet, kuten ohutsuole, pohjukaissuoli, paksusuoli tai vatsa voivat vaikuttaa harvoin. Harvemmissa tapauksissa voidaan nähdä suoliliepeen haavaumia.

BATiC vastustaa tunkeutuvaa vatsan traumaa, jonka osuus on vain 5–15 % lasten vatsavaumoista. Se on usein osa moninkertaista traumaa, jonka määrittelee "lapsi, joka on kärsinyt traumasta, jonka kinetiikka todennäköisesti aiheuttaa vähintään kaksi vauriota, joista ainakin yksi voi olla hengenvaarallinen".

Vaikka useat traumat muodostavat vain 14 % lapsuuden traumoista, se on kuitenkin tärkein kuolinsyy 1 vuoden iän jälkeen. Tämä on useiden vuosien ajan motivoinut hätähoitoprotokollien perustamista "traumakeskusten" kehittämisen vauhdittamana. Siksi polytraumalla on hyvin kodifioidut diagnostiset kriteerit ja tarkka ja systemaattinen hoito, joka soveltuu lasten hätätilanteisiin. Eristetyn BATiC:n osalta hallinto on vähemmän yksiselitteinen. Vaikka se on yleisempää, matalan tai keskisuuren kinetiikan omaava BATiC ei hyödy mistään selkeästä hallintaprotokollasta.

Lasten päivystyspoliklinikalla BATiC-potilaan hoidossa ei välttämättä oteta huomioon traumamekanismia. Tällä hetkellä hyväksytty toimintatapa sisältää ainakin alustavan kliinisen arvioinnin, joka joskus toistetaan seurantajakson jälkeen. Sitten sitä usein täydennetään verikokeella ja kuvantamisella mahdollisen IAI:n havaitsemiseksi.

Nykykäytännössä jotkut toimijat valitsevat tämän systemaattisen BATiC-lähestymistavan, mukaan lukien täydentävät tutkimukset alusta alkaen, jotta IAI ei koskaan jätä huomiotta. Toiset näyttävät kannattavan varauksellisempaa asennetta täydentävien kokeiden käyttöön, kun alkuarviointi on rauhoittava. On selvää, että monet sisäelinten vammat eivät vaikeuta monia vatsan traumoja. Varsinkin kun traumamekanismi on minimaalinen ja kun alustava kliininen arviointi ei tunnista vakavia tekijöitä. Näissä erilaisissa tilanteissa lisätutkimusten tekeminen voi todellakin tuntua liialliselta.

Tästä syystä BATiC:ssä on suuri heterogeenisuus ja vahvasti lääkäririippuvainen hoito, jossa ei aina oteta huomioon vähäistä traumaattista mekanismia.

Validoidun hallintaprotokollan laatiminen BATiC:lle, kuten polytrauman tapauksessa voi olla, on vaikeaa traumaattisten mekanismien ja niiden vaihtelevan kinetiikan suuren moninaisuuden vuoksi. Varsinkin, koska sama mekanismi ei järjestelmällisesti altista ihmisiä samoille vaurioille lapsen iästä ja sen morfologisista ominaisuuksista riippuen. On olennaisen tärkeää ottaa huomioon kasvavan lapsen anatomiset ja fysiologiset erityispiirteet, jotka määrittelevät hänen haurautensa vatsavaurion edessä. Toinen vaikeus piilee anamnestisessa tosiasioiden keräämisessä, joka saattaa olla rajoitettu lapsen iän, hänen pelkonsa (sairaalaympäristö, hoitajan reaktio), lääketieteellisen kontekstin (yleinen tila, taustalla oleva patologia, psykologinen tila) ja sosiaalisen kontekstin (erityisesti) vuoksi. huonon kohtelun tapauksessa). Tämä on sitäkin vaikeampaa, kun kolmas osapuoli ei näe traumaa ollenkaan.

Useat tutkimukset ovat jo pyrkineet määrittelemään IAI:n ennustavat pisteet. Nämä pisteet määritetään ylimääräisten laboratoriotutkimusten jälkeen, ja niihin sisältyy melkein aina vatsan ultraäänitutkimus. Niiden etuna on se, että ne vähentävät skannerin käyttöä ja siten altistumista ionisoiville säteille, mutta eivät yksinkertaista sellaisten pienten vammojen hoitoa, joiden osalta olisi mahdollista jättää tekemättä ylimääräisiä tutkimuksia etukäteen, jos ne määritellään etukäteen.

Potilaiden, joilla ei ole IAI:ta, anamnestisten ja kliinisten tekijöiden retrospektiivinen tutkimus voisi mahdollistaa sellaisten kliinisten tilanteiden tunnistamisen, joissa täydentäviä tutkimuksia ei tarvita. Tällä tavalla pienten vammojen hoitoa voitaisiin yksinkertaistaa edistämällä seurantaa ja kliinistä uudelleenarviointia lisätestien rutiininomaisen käytön sijaan, mikä vähentää lasten ensiapupoliklinikalla vietettyä aikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • Marine Pettini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet Nancyn yliopistollisen sairaalan lasten päivystysosastolla 8.3.2011 (resurgenssien ensimmäinen käyttöpäivä) ja 22.9.2020 (tutkimuksen keräyspäivämäärä) välisenä aikana suljetun vatsan trauman vuoksi .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–18-vuotias potilas konsultoi Nancyn yliopistollisen sairaalan lasten päivystysosastoa.
  • Ensihoito
  • Tylsä vatsan trauma

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen hallinta
  • Polytrauma
  • Avoin vatsan trauma / Läpäisevä haava
  • Polyhandicap
  • Aiempi vakava ruoansulatuskanavan tai virtsan patologia (yksittäisen munuaisen, munuaisen tai maksansiirto...)
  • Aiempi hemostaasi tai maksahäiriöt tai trauma (synnynnäiset tai hankitut syyt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapsi, jolla on tylppä vatsavauma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkitun tylpän vatsan trauman ominaisuudet: Traumamekanismit
Aikaikkuna: Päivä 0
putoaminen polkupyörältä, hevoselta, korkeudelta, tieltä - hihna- tai vyötön onnettomuus, kaksipyöräinen onnettomuus, iskuja
Päivä 0
Tutkitun tylpän vatsan trauman ominaisuudet: Traumakinetiikka
Aikaikkuna: Päivä 0
matala (< 50 km/h) tai korkea (> 50 km/h)
Päivä 0
Kliininen arviointi: Kipu
Aikaikkuna: Päivä 0
visuaalinen analoginen asteikko: 0-10
Päivä 0
Kliininen arviointi: Kivun sijainti
Aikaikkuna: Päivä 0
9 vatsan neliötä
Päivä 0
Kliininen arviointi: Kivun tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
kipu, puolustus tai kontraktuuri
Päivä 0
Hemodynaaminen arviointi: Syke
Aikaikkuna: Päivä 0
lyönti/min
Päivä 0
Hemodynaaminen arviointi: Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0
mmHg
Päivä 0
Hemodynaaminen arviointi: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
sykli/min
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavan väestön demografiset kriteerit: Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
kuukausissa
Päivä 0
Tutkimusjoukon demografiset kriteerit: Sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä 0
mies vai nainen
Päivä 0
Aika hallintaan: Aika trauman ja konsultaation välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
minuuttia Hoitoaika (lääketieteellinen arviointi, verikoe, kuvantaminen)
Päivä 0
Aika hallintaan: Hallintoaika
Aikaikkuna: Päivä 0
lääketieteellinen arviointi, verikokeet, kuvantaminen
Päivä 0
Biologiset tutkimukset: Verenkuva
Aikaikkuna: Päivä 0
g/dl
Päivä 0
Biologiset tutkimukset: Maksaentsyymi
Aikaikkuna: Päivä 0
UI/L
Päivä 0
Biologiset tutkimukset: Haimaentsyymi
Aikaikkuna: Päivä 0
UI/L
Päivä 0
Biologiset tutkimukset: Koagulaatiotesti
Aikaikkuna: Päivä 0
protrombiiniaika
Päivä 0
Biologiset tutkimukset: Veriryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0
G/L
Päivä 0
Kuvantamistutkimukset: Kuvantaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
vartaloskanneri, vatsan ja lantion alueen skanneri tai ultraääni
Päivä 0
Kuvantamistutkimukset: Kuvantamislöydökset
Aikaikkuna: Päivä 0
effuusion, onton elimen tai kiinteän elimen vaurion esiintyminen + AAST-luokitukset
Päivä 0
Kirurgiset neuvot
Aikaikkuna: Päivä 0
Kirurginen lausunto vaaditaan
Päivä 0
Suuntautuminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Kotiinpaluu tai sairaalahoito Sairaalahoito (kirurgia, tehohoito)
Päivä 0
Hallintotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lääketieteellinen tai kirurginen hoito
Päivä 0
Toinen neuvonta hätätilanteessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Konsultaatio (1 kuukauden sisällä)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marine Pettini

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa