Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af professionel praksis i håndteringen af ​​stumpe abdominale traumer hos børn i den pædiatriske nødsituation

20. juli 2021 opdateret af: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af professionel praksis i håndteringen af ​​stumpe abdominale traumer hos børn i den pædiatriske akutafdeling på Nancy's University Hospital mellem 2011 og 2020: Identificer børn med lav risiko for intraabdominale skader

Formålet med vores undersøgelse er primært at evaluere den professionelle praksis gennem de sidste år i de pædiatriske nødsituationer på Nancy's Hospital for BATiC.

Dette for at identificere de traumatiske mekanismer og de indledende kliniske elementer, som ville gøre det muligt at opdage patienter med lav risiko for at udvikle viscerale læsioner. Derefter kunne der foreslås en forvaltning, som ville rationalisere brugen af ​​yderligere undersøgelser og ville begunstige overvågningen og den kliniske revurdering efter den indledende håndtering af et mindre traume.

Undersøgelsen af ​​dataene vil derefter sigte mod at etablere en sammensat score (anamnestisk og klinisk) for den indledende evaluering, som kan resultere i en ensartet forvaltningsprotokol (klinisk, biologisk og billeddiagnostik) af den mindre BATiC, af den mellemliggende BATiC og den store BATiC , gældende for pædiatriske nødsituationer på Nancy's Hospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For børn i alderen 1 til 18 år er traumer en af ​​de førende dødsårsager forud for kræft og medfødte misdannelser. De traumatiske mekanismer er hovedsageligt ulykker på offentlig vej (bilulykker, tohjulsulykker, ulykker med en fodgænger), sportsulykker (især cykling og ridning), fald fra høj højde eller på en stump genstand og tilsigtet eller utilsigtet direkte hits. Dødelighed er hovedsageligt korreleret med involvering af kraniet, thorax og abdomen, og der er en klar mandlig overvægt (kønsforhold 2 til 3 drenge/1 pige).

I Frankrig er stumpe abdominale traumer hos børn (BATiC) en hyppig grund til konsultation i pædiatriske nødsituationer. Det tegner sig for 20 til 30 % af traumer i barndommen, hvoraf 10 til 30 % resulterer i potentielt livstruende intraabdominale skader (IAI). I rækkefølge efter hyppighed er de mest berørte organer milten, leveren, nyrerne og bugspytkirtlen. Sjældent kan hule organer som tyndtarmen, tolvfingertarmen, tyktarmen eller maven blive påvirket. I sjældnere tilfælde kan sår i mesenteriet ses.

BATiC er modstander af penetrerende abdominal traume, som kun udgør 5 til 15% af abdominal traumer hos børn. Det er ofte en del af et multiple traume defineret af "et barn, der har lidt et traume, hvis kinetik sandsynligvis vil forårsage mindst to læsioner, hvoraf mindst en kan være livstruende".

Mens multiple traumer kun tegner sig for 14 % af barndomstraumer, er det ikke desto mindre hovedårsagen til dødsfald efter 1 års alderen. Dette har i flere år motiveret etableringen af ​​akutbehandlingsprotokoller under fremdriften af ​​udviklingen af ​​"traumecentre". Derfor har polytrauma velkodificerede diagnostiske kriterier og præcis og systematisk håndtering, der gælder for pædiatriske nødsituationer. Vedrørende den isolerede BATiC er ledelsen mindre entydig. Selvom det er hyppigere, har BATiC med lav eller medium kinetik ikke fordel af nogen klar styringsprotokol.

Behandlingen af ​​et barn indlagt for BATiC på den pædiatriske skadestue tager ikke nødvendigvis højde for den traumatiske mekanisme. Den fremgangsmåde, der i øjeblikket er vedtaget, involverer mindst en indledende klinisk evaluering, nogle gange gentaget efter en periode med overvågning. Derefter suppleres det ofte med udførelse af en blodprøve og billeddannelse, der sigter mod at opdage mulig IAI.

I den nuværende praksis vælger nogle praktikere denne systematiske tilgang til BATiC, inklusive supplerende undersøgelser fra starten, for aldrig at ignorere en IAI. Andre synes at støtte en mere forbeholden holdning til brugen af ​​supplerende eksamener, når den indledende vurdering er betryggende. Det er klart, at mange abdominale traumer ikke kompliceres af nogen visceral skade. Især når den traumatiske mekanisme er minimal, og når den indledende kliniske evaluering ikke identificerer elementer af alvor. I disse forskellige situationer kan det faktisk virke overdrevet at udføre yderligere undersøgelser.

Derfor er der en stor heterogenitet af BATiC og en stærkt behandlerafhængig pleje, som ikke altid tager højde for den mindre traumatiske mekanisme.

At etablere en valideret håndteringsprotokol for BATiC, som det kan være tilfældet med polytrauma, er vanskelig på grund af den store mangfoldighed af traumatiske mekanismer og deres variable kinetik. Så meget desto mere, da den samme mekanisme ikke systematisk udsætter mennesker for de samme læsioner afhængigt af barnets alder og dets morfologiske karakteristika. Det er grundlæggende at tage de anatomiske og fysiologiske specificiteter i det voksende barn i betragtning, som definerer dets skrøbelighed i forhold til abdominal traume. En anden vanskelighed ligger i den anamnestiske indsamling af fakta, som kan være begrænset på grund af barnets alder, dets betænkelighed (hospitalmiljø, omsorgspersonens reaktion), den medicinske kontekst (almentilstand, underliggende patologi, psykologisk tilstand) og den sociale kontekst (særligt tilfælde af mishandling). Dette er så meget desto sværere, når traumet slet ikke ses af en tredjepart.

Adskillige undersøgelser har allerede forsøgt at definere prædiktive scores for IAI. Disse resultater er fastsat efter udførelse af yderligere laboratorietests og omfatter næsten altid udførelse af en abdominal ultralyd. De har den fordel, at de reducerer brugen af ​​scanneren og dermed udsættelse for ioniserende stråler, men forenkler ikke håndteringen af ​​mindre traumer, for hvilke det ville være muligt slet ikke at udføre yderligere undersøgelser, hvis de er defineret på forhånd.

Retrospektiv undersøgelse af de anamnestiske og kliniske elementer hos patienter uden nogen IAI kunne tillade identifikation af kliniske situationer, hvor udførelse af komplementære undersøgelser ikke er nødvendig. På denne måde kunne handlingsforløbet for mindre traumer forenkles ved at fremme overvågning og klinisk revurdering i stedet for rutinemæssig brug af yderligere tests, og derved reducere tidsforbruget på den pædiatriske skadestue.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Marine Pettini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 18 år, der konsulterede den pædiatriske akutafdeling på Nancy Universitetshospital mellem 08/03/2011 (første dato for brug af genoplivninger) og 22/09/2020 (slutdato for indsamling af undersøgelsen) for lukkede abdominale traumer .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 0 til 18 år, der konsulterer den pædiatriske akutafdeling på Nancy University Hospital.
  • Primære sundhedssektor
  • Stumpt abdominal traume

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær ledelse
  • Polytrauma
  • Åbent abdominal traume / Penetrerende sår
  • Polyhandicap
  • Eksisterende større fordøjelses- eller urinvejspatologi (enkelt nyre-, nyre- eller levertransplantation...)
  • Allerede eksisterende hæmostase eller leversygdomme eller traumer (medfødte eller erhvervede årsager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Barn med stumpt mavetraume

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for det stumpe abdominale traume undersøgt: Traumemekanismer
Tidsramme: Dag 0
fald fra en cykel, en hest, en højde, vej - uheld med eller uden bælte, tohjulet ulykke, slag påført
Dag 0
Karakteristika for det stumpe abdominale traume undersøgt: Traumakinetik
Tidsramme: Dag 0
lav (< 50 km/t) eller høj (> 50 km/t)
Dag 0
Klinisk evaluering: Smerte
Tidsramme: Dag 0
visuel analog skala: 0 til 10
Dag 0
Klinisk evaluering: Smertens placering
Tidsramme: Dag 0
9 abdominale kvadranter
Dag 0
Klinisk evaluering: Smertetype
Tidsramme: Dag 0
smerte, forsvar eller kontraktur
Dag 0
Hæmodynamisk evaluering: Hjertefrekvens
Tidsramme: Dag 0
slag/min
Dag 0
Hæmodynamisk evaluering: Blodtryk
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
Hæmodynamisk evaluering : Respirationsfrekvens
Tidsramme: Dag 0
cyklus/min
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kriterier for undersøgelsespopulationen: Alder
Tidsramme: Dag 0
i måneder
Dag 0
Demografiske kriterier for undersøgelsespopulationen: Køn
Tidsramme: Dag 0
mand eller kvinde
Dag 0
Tid til ledelse : Tid mellem traumer og konsultation
Tidsramme: Dag 0
minutter Ledelsestid (medicinsk evaluering, blodprøver, billeddannelse)
Dag 0
Tid til ledelse : Ledelsestid
Tidsramme: Dag 0
medicinsk vurdering, blodprøver, billeddiagnostik
Dag 0
Biologiske undersøgelser: Blodtælling
Tidsramme: Dag 0
g/dL
Dag 0
Biologiske undersøgelser: Leverenzym
Tidsramme: Dag 0
UI/L
Dag 0
Biologiske undersøgelser: Pancreasenzym
Tidsramme: Dag 0
UI/L
Dag 0
Biologiske undersøgelser: Koagulationstest
Tidsramme: Dag 0
protrombintid
Dag 0
Biologiske undersøgelser : Blodgruppe
Tidsramme: Dag 0
G/L
Dag 0
Billeddiagnostiske undersøgelser: Billeddiagnostik
Tidsramme: Dag 0
kropsscanner, mave-bækkenscanner eller ultralyd
Dag 0
Billeddiagnostiske undersøgelser: Billeddiagnostiske fund
Tidsramme: Dag 0
tilstedeværelse af en effusion, hult organ eller fast organlæsion + AAST-klassifikationer
Dag 0
Kirurgisk rådgivning
Tidsramme: Dag 0
Kirurgisk udtalelse påkrævet
Dag 0
Orientering
Tidsramme: Dag 0
Retur hjem eller hospitalsindlæggelse Hospitalsindlæggelse (kirurgi, intensiv pleje)
Dag 0
Ledelsestype
Tidsramme: Dag 0
Medicinsk eller kirurgisk behandling
Dag 0
Anden konsultation ved nødsituation
Tidsramme: 30 dage
Konsultation (inden for 1 måned)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine Pettini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blunt abdominal traume hos børn

3
Abonner