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Valutazione delle pratiche professionali nella gestione del trauma addominale contusivo nei bambini nell'emergenza pediatrica

20 luglio 2021 aggiornato da: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione delle pratiche professionali nella gestione del trauma addominale contusivo nei bambini nel reparto di emergenza pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy tra il 2011 e il 2020: identificare i bambini a basso rischio di lesioni intraaddominali

Lo scopo del nostro studio è principalmente quello di valutare le pratiche professionali degli ultimi anni nelle emergenze pediatriche dell'ospedale di Nancy per il BATiC.

Questo, al fine di individuare i meccanismi traumatici e gli elementi clinici iniziali che permetterebbero di individuare i pazienti a basso rischio di sviluppare lesioni viscerali. Si potrebbe allora proporre una gestione che razionalizzi l'utilizzo di esami aggiuntivi e favorisca il monitoraggio e la rivalutazione clinica dopo la gestione iniziale di un trauma minore.

Lo studio dei dati mirerà poi a stabilire uno score composito (anamnestico e clinico) di valutazione iniziale, dal quale potrebbe derivare un protocollo di gestione uniforme (clinico, biologico e di imaging) del BATiC minore, del BATiC intermedio e del BATiC maggiore , applicabile alle emergenze pediatriche presso l'ospedale di Nancy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per i bambini da 1 a 18 anni il trauma è una delle principali cause di morte, davanti al cancro e alle malformazioni congenite. I meccanismi traumatici sono principalmente incidenti su strade pubbliche (automobili, incidenti su due ruote, incidenti che coinvolgono un pedone), incidenti sportivi (soprattutto in bicicletta e a cavallo), cadute dall'alto o su un oggetto contundente, e diretti dolosi o involontari colpi. La mortalità è principalmente correlata con l'interessamento del cranio, del torace e dell'addome e c'è una netta predominanza maschile (rapporto tra i sessi 2 a 3 ragazzi/1 ragazza).

In Francia, il trauma addominale chiuso nei bambini (BATiC) è un motivo frequente di consultazione nelle emergenze pediatriche. Rappresenta dal 20 al 30% dei traumi infantili, tra i quali il 10-30% si traduce in lesioni intra-addominali potenzialmente letali (IAI). In ordine di frequenza, gli organi più colpiti sono la milza, il fegato, i reni e il pancreas. Raramente possono essere colpiti organi cavi come l'intestino tenue, il duodeno, il colon o lo stomaco. In casi più rari si possono curare piaghe del mesentere.

BATiC si oppone al trauma addominale penetrante, che rappresenta solo dal 5 al 15% dei traumi addominali nei bambini. Fa spesso parte di un trauma multiplo definito da "un bambino che ha subito un trauma la cui cinetica può causare almeno due lesioni, almeno una delle quali può essere pericolosa per la vita".

Mentre il trauma multiplo rappresenta solo il 14% dei traumi infantili, è comunque la principale causa di morte dopo l'età di 1 anno. Da diversi anni ciò ha motivato l'istituzione di protocolli di trattamento di emergenza sotto l'impulso dello sviluppo di "centri traumatologici". Il politrauma ha quindi criteri diagnostici ben codificati e una gestione precisa e sistematica, applicabili alle emergenze pediatriche. Per quanto riguarda il BATiC isolato, la gestione è meno univoca. Sebbene sia più frequente, il BATiC con cinetica bassa o media non beneficia di alcun protocollo di gestione chiaro.

Infatti, la gestione di un bambino ricoverato per BATiC nel pronto soccorso pediatrico non tiene necessariamente conto del meccanismo traumatico. La linea d'azione attualmente adottata prevede almeno una valutazione clinica iniziale, talvolta ripetuta dopo un periodo di monitoraggio. Quindi è spesso integrato dall'esecuzione di un esame del sangue e di imaging volti a rilevare possibili IAI.

Nella pratica corrente, alcuni professionisti scelgono questo approccio sistematico di BATiC, inclusi esami complementari fin dall'inizio, per non ignorare mai un IAI. Altri sembrano sostenere un atteggiamento più riservato al ricorso agli esami complementari quando la valutazione iniziale è rassicurante. È chiaro che molti traumi addominali non sono complicati da alcuna lesione viscerale. Soprattutto quando il meccanismo traumatico è minimo e quando la valutazione clinica iniziale non individua elementi di gravità. In queste diverse situazioni, l'effettuazione di ulteriori esami può effettivamente sembrare eccessiva.

Esiste quindi una grande eterogeneità di BATiC e una cura fortemente dipendente dal professionista che non sempre tiene conto del meccanismo traumatico minore.

Stabilire un protocollo di gestione validato per BATiC, come può essere il caso del politrauma, è difficile a causa della grande diversità dei meccanismi traumatici e della loro cinetica variabile. Tanto più che lo stesso meccanismo non espone sistematicamente le persone alle stesse lesioni a seconda dell'età del bambino e delle sue caratteristiche morfologiche. È fondamentale prendere in considerazione le specificità anatomiche e fisiologiche del bambino in crescita che definiscono la sua fragilità di fronte ai traumi addominali. Un'altra difficoltà risiede nella raccolta anamnestica di fatti che possono essere limitati dall'età del bambino, dalla sua apprensione (ambiente ospedaliero, reazione del caregiver), dal contesto medico (condizione generale, patologia sottostante, stato psicologico) e dal contesto sociale (particolare caso di maltrattamento). Questo è tanto più difficile quando il trauma non è affatto visto da una terza parte.

Diversi studi hanno già cercato di definire i punteggi predittivi per IAI. Questi punteggi vengono stabiliti dopo aver eseguito ulteriori test di laboratorio e quasi sempre includono l'esecuzione di un'ecografia addominale. Hanno il vantaggio di ridurre l'uso dello scanner, quindi l'esposizione ai raggi ionizzanti, ma non semplificano la gestione di piccoli traumi per i quali sarebbe possibile non effettuare esami aggiuntivi, se preventivamente definiti.

Lo studio retrospettivo degli elementi anamnestici e clinici di pazienti senza IAI potrebbe consentire l'individuazione di situazioni cliniche in cui non è necessaria l'esecuzione di esami complementari. In questo modo si potrebbe semplificare il corso dell'azione per i traumi minori, promuovendo la sorveglianza e la rivalutazione clinica piuttosto che l'uso routinario di test aggiuntivi, riducendo così il tempo trascorso nel pronto soccorso pediatrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Marine Pettini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore ai 18 anni che hanno consultato il pronto soccorso pediatrico del Nancy University Hospital tra il 08/03/2011 (prima data di utilizzo delle risorgive) e il 22/09/2020 (data di fine raccolta per lo studio) per trauma addominale chiuso .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 0 e 18 anni che consulta il Pronto Soccorso Pediatrico dell'Ospedale Universitario di Nancy.
  • Assistenza sanitaria di base
  • Trauma addominale contusivo

Criteri di esclusione:

  • Gestione secondaria
  • Politrauma
  • Trauma addominale aperto / Ferita penetrante
  • Polihandicap
  • Patologia digestiva o urinaria maggiore preesistente (trapianto di rene singolo, renale o epatico...)
  • Emostasi preesistente o disturbi o traumi epatici (cause congenite o acquisite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambino con trauma addominale contusivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del trauma contusivo addominale studiato: Meccanismi del trauma
Lasso di tempo: Giorno 0
caduta da bicicletta, cavallo, altezza, incidente stradale con o senza cintura, incidente su due ruote, colpi inferti
Giorno 0
Caratteristiche del trauma contusivo addominale studiato: cinetica del trauma
Lasso di tempo: Giorno 0
basso (< 50 km/h) o alto (> 50 km/h)
Giorno 0
Valutazione clinica : Dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
scala analogica visiva: da 0 a 10
Giorno 0
Valutazione clinica: localizzazione del dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
9 quadranti addominali
Giorno 0
Valutazione clinica: tipo di dolore
Lasso di tempo: Giorno 0
dolore, difesa o contrattura
Giorno 0
Valutazione emodinamica: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
battito/min
Giorno 0
Valutazione emodinamica : Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg
Giorno 0
Valutazione emodinamica: frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 0
ciclo/min
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri demografici della popolazione studiata: Età
Lasso di tempo: Giorno 0
in mesi
Giorno 0
Criteri demografici della popolazione in studio: Sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
maschio o femmina
Giorno 0
Tempo di gestione: tempo tra il trauma e la consultazione
Lasso di tempo: Giorno 0
minuti Tempo di gestione (valutazione medica, analisi del sangue, imaging)
Giorno 0
Tempo di gestione: tempo di gestione
Lasso di tempo: Giorno 0
valutazione medica, analisi del sangue, imaging
Giorno 0
Esami biologici: Emocromo
Lasso di tempo: Giorno 0
g/dl
Giorno 0
Esami biologici: enzimi epatici
Lasso di tempo: Giorno 0
UI/L
Giorno 0
Esami biologici: enzima pancreatico
Lasso di tempo: Giorno 0
UI/L
Giorno 0
Esami biologici : Test di coagulazione
Lasso di tempo: Giorno 0
tempo di protrombina
Giorno 0
Esami biologici : Gruppo sanguigno
Lasso di tempo: Giorno 0
G/L
Giorno 0
Esami di imaging : Imaging
Lasso di tempo: Giorno 0
body scanner, scanner addomino-pelvico o ecografia
Giorno 0
Esami di imaging: risultati di imaging
Lasso di tempo: Giorno 0
presenza di versamento, lesione di organo cavo o di organo solido + classificazioni AAST
Giorno 0
Consulenza chirurgica
Lasso di tempo: Giorno 0
Necessario parere chirurgico
Giorno 0
Orientamento
Lasso di tempo: Giorno 0
Rientro a casa o Ricovero Ricovero (chirurgia, terapia intensiva)
Giorno 0
Tipo di gestione
Lasso di tempo: Giorno 0
Gestione medica o chirurgica
Giorno 0
Secondo consulto in emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni
Consultazione (entro 1 mese)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marine Pettini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI292

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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