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Avaliação das Práticas Profissionais no Manejo do Trauma Abdominal Contuso em Crianças na Emergência Pediátrica

20 de julho de 2021 atualizado por: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

Avaliação das Práticas Profissionais no Tratamento do Trauma Abdominal Contuso em Crianças no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário de Nancy Entre 2011 e 2020: Identificar Crianças com Baixo Risco de Lesões Intra-abdominais

O objetivo do nosso estudo é principalmente avaliar as práticas profissionais nos últimos anos nas emergências pediátricas do Nancy's Hospital para o BATiC.

Isso, para identificar os mecanismos traumáticos e os elementos clínicos iniciais que permitiriam detectar os pacientes com baixo risco de desenvolver lesões viscerais. Assim, poderia ser proposta uma conduta que racionalizasse o uso de exames complementares e favorecesse o acompanhamento e a reavaliação clínica após o manejo inicial de um pequeno trauma.

O estudo dos dados visará então estabelecer um escore composto (anamnéstico e clínico) de avaliação inicial, do qual poderá resultar um protocolo de manejo uniforme (clínico, biológico e de imagem) do BATiC menor, do BATiC intermediário e do BATiC maior , aplicável a emergências pediátricas no Nancy's Hospital.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Para crianças de 1 a 18 anos, o trauma é uma das principais causas de morte, à frente do câncer e das malformações congênitas. Os mecanismos traumáticos são principalmente acidentes na via pública (acidentes automobilísticos, acidentes envolvendo duas rodas, acidentes envolvendo pedestres), acidentes esportivos (principalmente ciclismo e equitação), quedas de altura ou sobre objeto contundente e acidentes diretos intencionais ou não intencionais. exitos. A mortalidade está principalmente correlacionada com o envolvimento do crânio, tórax e abdome e há uma clara predominância do sexo masculino (razão sexual 2 para 3 meninos / 1 menina).

Na França, o trauma abdominal contuso em crianças (BATiC) é um motivo frequente de consulta em emergências pediátricas. É responsável por 20 a 30% dos traumas na infância, dos quais 10 a 30% resultam em lesões intra-abdominais (IAI) potencialmente fatais. Por ordem de frequência, os órgãos mais acometidos são baço, fígado, rins e pâncreas. Raramente, órgãos ocos como o intestino delgado, o duodeno, o cólon ou o estômago podem ser afetados. Em ocasiões mais raras, feridas no mesentério podem ser observadas.

O BATiC se opõe ao trauma abdominal penetrante, que representa apenas 5 a 15% dos traumas abdominais em crianças. Frequentemente, faz parte de um trauma múltiplo definido por "uma criança que sofreu um trauma cuja cinética pode causar pelo menos duas lesões, pelo menos uma das quais pode ser fatal".

Embora o trauma múltiplo represente apenas 14% dos traumas infantis, ainda assim é a principal causa de morte após o primeiro ano de idade. Por vários anos, isso motivou o estabelecimento de protocolos de atendimento de emergência sob o impulso do desenvolvimento de "centros de trauma". Portanto, o politrauma possui critérios diagnósticos bem codificados e manejo preciso e sistemático, aplicável às emergências pediátricas. Quanto ao BATiC isolado, a gestão é menos inequívoca. Embora seja mais frequente, BATiC com cinética baixa ou média não se beneficia de nenhum protocolo de manejo claro.

De fato, o manejo de uma criança internada por BATiC na emergência pediátrica não leva necessariamente em consideração o mecanismo traumático. A conduta atualmente adotada envolve pelo menos uma avaliação clínica inicial, às vezes repetida após um período de acompanhamento. Em seguida, é freqüentemente complementado pela realização de um exame de sangue e imagens destinadas a detectar possível IAI.

Na prática atual, alguns profissionais optam por essa abordagem sistemática do BATiC, incluindo exames complementares desde o início, para nunca ignorar um IAI. Outros parecem defender uma postura mais reservada quanto à utilização de exames complementares quando a avaliação inicial é tranquilizadora. É claro que muitos traumas abdominais não são complicados por nenhuma lesão visceral. Principalmente quando o mecanismo traumático é mínimo e quando a avaliação clínica inicial não identifica elementos de gravidade. Nessas diferentes situações, a realização de exames complementares pode, de fato, parecer excessiva.

Portanto, há uma grande heterogeneidade do BATiC e um cuidado fortemente dependente do profissional que nem sempre leva em consideração o mecanismo traumático menor.

Estabelecer um protocolo de manejo validado para BATiC, como pode ser o caso do politrauma, é difícil devido à grande diversidade de mecanismos traumáticos e sua cinética variável. Tanto mais que o mesmo mecanismo não expõe sistematicamente as pessoas às mesmas lesões conforme a idade da criança e suas características morfológicas. É fundamental levar em consideração as especificidades anatômicas e fisiológicas da criança em crescimento que definem sua fragilidade diante do trauma abdominal. Outra dificuldade reside na recolha anamnéstica de factos que podem ser limitados pela idade da criança, pela sua apreensão (ambiente hospitalar, reação do cuidador), pelo contexto médico (estado geral, patologia de base, estado psicológico) e pelo contexto social (particular caso de maus-tratos). Isso é ainda mais difícil quando o trauma não é visto por terceiros.

Vários estudos já buscaram definir escores preditivos para o IAI. Essas pontuações são estabelecidas após a realização de exames laboratoriais adicionais e quase sempre incluem a realização de uma ultrassonografia abdominal. Têm a vantagem de reduzir o uso do tomógrafo e, portanto, a exposição aos raios ionizantes, mas não simplificam o manejo de pequenos traumas para os quais seria possível não realizar nenhum exame complementar, se previamente definido.

O estudo retrospectivo dos elementos anamnésticos e clínicos de pacientes sem IIA pode permitir identificar situações clínicas em que não seja necessária a realização de exames complementares. Dessa forma, a conduta dos pequenos traumas poderia ser simplificada, promovendo a vigilância e a reavaliação clínica em detrimento do uso rotineiro de exames complementares, reduzindo o tempo de internação na emergência pediátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Marine Pettini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes menores de 18 anos que consultaram a emergência pediátrica do Nancy University Hospital entre 03/08/2011 (primeira data de uso das ressurgências) e 22/09/2020 (data final da coleta para o estudo) por trauma abdominal fechado .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 0 a 18 anos consultando o Departamento de Emergência Pediátrica do Nancy University Hospital.
  • atenção primária
  • Trauma abdominal contuso

Critério de exclusão:

  • Gerenciamento secundário
  • Politrauma
  • Trauma abdominal aberto / Ferida penetrante
  • Polihandicap
  • Grande patologia digestiva ou urinária pré-existente (rim único, transplante renal ou hepático...)
  • Hemostasia pré-existente ou distúrbios hepáticos ou trauma (causas congênitas ou adquiridas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Criança com Trauma Abdominal Contuso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do trauma abdominal contuso estudado: Mecanismos do trauma
Prazo: Dia 0
queda de bicicleta, cavalo, altura, acidente rodoviário com ou sem cinto, acidente com duas rodas, golpes infligidos
Dia 0
Características do trauma abdominal contuso estudado: cinética do trauma
Prazo: Dia 0
baixa (< 50km/h) ou alta (> 50km/h)
Dia 0
Avaliação clínica: Dor
Prazo: Dia 0
escala analógica visual: 0 a 10
Dia 0
Avaliação clínica: Localização da dor
Prazo: Dia 0
9 quadrantes abdominais
Dia 0
Avaliação clínica: Tipo de dor
Prazo: Dia 0
dor, defesa ou contratura
Dia 0
Avaliação hemodinâmica: Frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
batida/min
Dia 0
Avaliação hemodinâmica: pressão arterial
Prazo: Dia 0
mmHg
Dia 0
Avaliação hemodinâmica: Frequência respiratória
Prazo: Dia 0
ciclo/min
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios demográficos da população do estudo: Idade
Prazo: Dia 0
em meses
Dia 0
Critérios demográficos da população do estudo: Sexo
Prazo: Dia 0
macho ou fêmea
Dia 0
Tempo para gerenciamento : Tempo entre o trauma e a consulta
Prazo: Dia 0
minutos Tempo de gerenciamento (avaliação médica, exames de sangue, imagem)
Dia 0
Tempo para gerenciamento: tempo de gerenciamento
Prazo: Dia 0
avaliação médica, exames de sangue, imagiologia
Dia 0
Exames biológicos: hemograma
Prazo: Dia 0
g/dL
Dia 0
Exames biológicos: Enzimas hepáticas
Prazo: Dia 0
IU/L
Dia 0
Exames biológicos: Enzima pancreática
Prazo: Dia 0
IU/L
Dia 0
Exames biológicos: Teste de coagulação
Prazo: Dia 0
tempo de protrombina
Dia 0
Exames biológicos: grupo sanguíneo
Prazo: Dia 0
Razão
Dia 0
Exames de imagem: Imagiologia
Prazo: Dia 0
scanner corporal, scanner abdominal-pélvico ou ultra-som
Dia 0
Exames de imagem: achados de imagem
Prazo: Dia 0
presença de derrame, órgão oco ou lesão de órgão sólido + classificações AAST
Dia 0
Aconselhamento cirúrgico
Prazo: Dia 0
Opinião cirúrgica necessária
Dia 0
Orientação
Prazo: Dia 0
Regresso a casa ou Hospitalização Hospitalização (cirurgia, cuidados intensivos)
Dia 0
Tipo de gestão
Prazo: Dia 0
Tratamento médico ou cirúrgico
Dia 0
Segunda consulta na emergência
Prazo: 30 dias
Consulta (dentro de 1 mês)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marine Pettini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI292

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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