- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04973592
Avaliação das Práticas Profissionais no Manejo do Trauma Abdominal Contuso em Crianças na Emergência Pediátrica
Avaliação das Práticas Profissionais no Tratamento do Trauma Abdominal Contuso em Crianças no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário de Nancy Entre 2011 e 2020: Identificar Crianças com Baixo Risco de Lesões Intra-abdominais
O objetivo do nosso estudo é principalmente avaliar as práticas profissionais nos últimos anos nas emergências pediátricas do Nancy's Hospital para o BATiC.
Isso, para identificar os mecanismos traumáticos e os elementos clínicos iniciais que permitiriam detectar os pacientes com baixo risco de desenvolver lesões viscerais. Assim, poderia ser proposta uma conduta que racionalizasse o uso de exames complementares e favorecesse o acompanhamento e a reavaliação clínica após o manejo inicial de um pequeno trauma.
O estudo dos dados visará então estabelecer um escore composto (anamnéstico e clínico) de avaliação inicial, do qual poderá resultar um protocolo de manejo uniforme (clínico, biológico e de imagem) do BATiC menor, do BATiC intermediário e do BATiC maior , aplicável a emergências pediátricas no Nancy's Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para crianças de 1 a 18 anos, o trauma é uma das principais causas de morte, à frente do câncer e das malformações congênitas. Os mecanismos traumáticos são principalmente acidentes na via pública (acidentes automobilísticos, acidentes envolvendo duas rodas, acidentes envolvendo pedestres), acidentes esportivos (principalmente ciclismo e equitação), quedas de altura ou sobre objeto contundente e acidentes diretos intencionais ou não intencionais. exitos. A mortalidade está principalmente correlacionada com o envolvimento do crânio, tórax e abdome e há uma clara predominância do sexo masculino (razão sexual 2 para 3 meninos / 1 menina).
Na França, o trauma abdominal contuso em crianças (BATiC) é um motivo frequente de consulta em emergências pediátricas. É responsável por 20 a 30% dos traumas na infância, dos quais 10 a 30% resultam em lesões intra-abdominais (IAI) potencialmente fatais. Por ordem de frequência, os órgãos mais acometidos são baço, fígado, rins e pâncreas. Raramente, órgãos ocos como o intestino delgado, o duodeno, o cólon ou o estômago podem ser afetados. Em ocasiões mais raras, feridas no mesentério podem ser observadas.
O BATiC se opõe ao trauma abdominal penetrante, que representa apenas 5 a 15% dos traumas abdominais em crianças. Frequentemente, faz parte de um trauma múltiplo definido por "uma criança que sofreu um trauma cuja cinética pode causar pelo menos duas lesões, pelo menos uma das quais pode ser fatal".
Embora o trauma múltiplo represente apenas 14% dos traumas infantis, ainda assim é a principal causa de morte após o primeiro ano de idade. Por vários anos, isso motivou o estabelecimento de protocolos de atendimento de emergência sob o impulso do desenvolvimento de "centros de trauma". Portanto, o politrauma possui critérios diagnósticos bem codificados e manejo preciso e sistemático, aplicável às emergências pediátricas. Quanto ao BATiC isolado, a gestão é menos inequívoca. Embora seja mais frequente, BATiC com cinética baixa ou média não se beneficia de nenhum protocolo de manejo claro.
De fato, o manejo de uma criança internada por BATiC na emergência pediátrica não leva necessariamente em consideração o mecanismo traumático. A conduta atualmente adotada envolve pelo menos uma avaliação clínica inicial, às vezes repetida após um período de acompanhamento. Em seguida, é freqüentemente complementado pela realização de um exame de sangue e imagens destinadas a detectar possível IAI.
Na prática atual, alguns profissionais optam por essa abordagem sistemática do BATiC, incluindo exames complementares desde o início, para nunca ignorar um IAI. Outros parecem defender uma postura mais reservada quanto à utilização de exames complementares quando a avaliação inicial é tranquilizadora. É claro que muitos traumas abdominais não são complicados por nenhuma lesão visceral. Principalmente quando o mecanismo traumático é mínimo e quando a avaliação clínica inicial não identifica elementos de gravidade. Nessas diferentes situações, a realização de exames complementares pode, de fato, parecer excessiva.
Portanto, há uma grande heterogeneidade do BATiC e um cuidado fortemente dependente do profissional que nem sempre leva em consideração o mecanismo traumático menor.
Estabelecer um protocolo de manejo validado para BATiC, como pode ser o caso do politrauma, é difícil devido à grande diversidade de mecanismos traumáticos e sua cinética variável. Tanto mais que o mesmo mecanismo não expõe sistematicamente as pessoas às mesmas lesões conforme a idade da criança e suas características morfológicas. É fundamental levar em consideração as especificidades anatômicas e fisiológicas da criança em crescimento que definem sua fragilidade diante do trauma abdominal. Outra dificuldade reside na recolha anamnéstica de factos que podem ser limitados pela idade da criança, pela sua apreensão (ambiente hospitalar, reação do cuidador), pelo contexto médico (estado geral, patologia de base, estado psicológico) e pelo contexto social (particular caso de maus-tratos). Isso é ainda mais difícil quando o trauma não é visto por terceiros.
Vários estudos já buscaram definir escores preditivos para o IAI. Essas pontuações são estabelecidas após a realização de exames laboratoriais adicionais e quase sempre incluem a realização de uma ultrassonografia abdominal. Têm a vantagem de reduzir o uso do tomógrafo e, portanto, a exposição aos raios ionizantes, mas não simplificam o manejo de pequenos traumas para os quais seria possível não realizar nenhum exame complementar, se previamente definido.
O estudo retrospectivo dos elementos anamnésticos e clínicos de pacientes sem IIA pode permitir identificar situações clínicas em que não seja necessária a realização de exames complementares. Dessa forma, a conduta dos pequenos traumas poderia ser simplificada, promovendo a vigilância e a reavaliação clínica em detrimento do uso rotineiro de exames complementares, reduzindo o tempo de internação na emergência pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine Pettini
- E-mail: marine.pettini@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Julie Lienard
- Número de telefone: 0383154673
- E-mail: julie.lienard@orange.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Marine Pettini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 0 a 18 anos consultando o Departamento de Emergência Pediátrica do Nancy University Hospital.
- atenção primária
- Trauma abdominal contuso
Critério de exclusão:
- Gerenciamento secundário
- Politrauma
- Trauma abdominal aberto / Ferida penetrante
- Polihandicap
- Grande patologia digestiva ou urinária pré-existente (rim único, transplante renal ou hepático...)
- Hemostasia pré-existente ou distúrbios hepáticos ou trauma (causas congênitas ou adquiridas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Criança com Trauma Abdominal Contuso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do trauma abdominal contuso estudado: Mecanismos do trauma
Prazo: Dia 0
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queda de bicicleta, cavalo, altura, acidente rodoviário com ou sem cinto, acidente com duas rodas, golpes infligidos
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Dia 0
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Características do trauma abdominal contuso estudado: cinética do trauma
Prazo: Dia 0
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baixa (< 50km/h) ou alta (> 50km/h)
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Dia 0
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Avaliação clínica: Dor
Prazo: Dia 0
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escala analógica visual: 0 a 10
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Dia 0
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Avaliação clínica: Localização da dor
Prazo: Dia 0
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9 quadrantes abdominais
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Dia 0
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Avaliação clínica: Tipo de dor
Prazo: Dia 0
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dor, defesa ou contratura
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Dia 0
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Avaliação hemodinâmica: Frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
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batida/min
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Dia 0
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Avaliação hemodinâmica: pressão arterial
Prazo: Dia 0
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mmHg
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Dia 0
|
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Avaliação hemodinâmica: Frequência respiratória
Prazo: Dia 0
|
ciclo/min
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios demográficos da população do estudo: Idade
Prazo: Dia 0
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em meses
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Dia 0
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Critérios demográficos da população do estudo: Sexo
Prazo: Dia 0
|
macho ou fêmea
|
Dia 0
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Tempo para gerenciamento : Tempo entre o trauma e a consulta
Prazo: Dia 0
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minutos Tempo de gerenciamento (avaliação médica, exames de sangue, imagem)
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Dia 0
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Tempo para gerenciamento: tempo de gerenciamento
Prazo: Dia 0
|
avaliação médica, exames de sangue, imagiologia
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Dia 0
|
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Exames biológicos: hemograma
Prazo: Dia 0
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g/dL
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Dia 0
|
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Exames biológicos: Enzimas hepáticas
Prazo: Dia 0
|
IU/L
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Dia 0
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Exames biológicos: Enzima pancreática
Prazo: Dia 0
|
IU/L
|
Dia 0
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Exames biológicos: Teste de coagulação
Prazo: Dia 0
|
tempo de protrombina
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Dia 0
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Exames biológicos: grupo sanguíneo
Prazo: Dia 0
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Razão
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Dia 0
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Exames de imagem: Imagiologia
Prazo: Dia 0
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scanner corporal, scanner abdominal-pélvico ou ultra-som
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Dia 0
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Exames de imagem: achados de imagem
Prazo: Dia 0
|
presença de derrame, órgão oco ou lesão de órgão sólido + classificações AAST
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Dia 0
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Aconselhamento cirúrgico
Prazo: Dia 0
|
Opinião cirúrgica necessária
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Dia 0
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Orientação
Prazo: Dia 0
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Regresso a casa ou Hospitalização Hospitalização (cirurgia, cuidados intensivos)
|
Dia 0
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Tipo de gestão
Prazo: Dia 0
|
Tratamento médico ou cirúrgico
|
Dia 0
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Segunda consulta na emergência
Prazo: 30 dias
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Consulta (dentro de 1 mês)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine Pettini
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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