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소아 응급 상황에서 아동의 둔기 복부 외상 관리에 대한 전문적 관행 평가

2021년 7월 20일 업데이트: Julie LIENARD, Central Hospital, Nancy, France

2011년부터 2020년까지 Nancy's 대학 병원 소아 응급실 소아 복부 둔상 관리에 대한 전문적 실무 평가 : 복부 내 손상 위험이 낮은 아동 식별

우리 연구의 목적은 주로 Nancy's Hospital for the BATiC의 소아과 응급 상황에서 지난 몇 년간 전문적인 관행을 평가하는 것입니다.

이것은 내장 병변이 발생할 위험이 낮은 환자를 감지할 수 있는 외상성 메커니즘과 초기 임상 요소를 식별하기 위한 것입니다. 그런 다음 추가 검사의 사용을 합리화하고 경미한 외상의 초기 관리 후 모니터링 및 임상적 재평가를 선호하는 관리를 제안할 수 있습니다.

그런 다음 데이터 연구는 초기 평가의 복합 점수(기억상실 및 임상)를 설정하는 것을 목표로 하며, 이로부터 경미한 BATiC, 중간 BATiC 및 주요 BATiC의 균일한 관리 프로토콜(임상, 생물학적 및 이미징)이 생성될 수 있습니다. , 낸시 병원의 소아 응급 상황에 적용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

1~18세 어린이의 경우 외상은 암과 선천성 기형에 앞서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 외상성 기전은 주로 공공도로에서의 사고(교통사고, 이륜차 사고, 보행자 관련 사고), 스포츠 사고(특히 자전거 및 승마), 높은 곳에서 또는 둔탁한 물체로의 낙상, 고의 또는 비의도적인 직접적인 사고입니다. 안타. 사망률은 주로 두개골, 흉부 및 복부의 침범과 관련이 있으며 남성이 우세합니다(성비 2:3 남아/1 여아).

프랑스에서는 아동의 둔기 복부 외상(BATiC)이 소아 응급 상황에서 자주 상담을 받는 이유입니다. 이는 어린 시절 외상의 20~30%를 차지하며, 그 중 10~30%는 잠재적으로 생명을 위협하는 복강내 손상(IAI)을 초래합니다. 가장 영향을 많이 받는 기관은 빈도 순으로 비장, 간, 신장 및 췌장입니다. 드물게 소장, 십이지장, 결장 또는 위와 같은 속이 빈 기관이 영향을 받을 수 있습니다. 드물지만 장간막의 염증이 보일 수 있습니다.

BATiC은 소아 복부 외상의 5~15%에 불과한 관통 복부 외상에 반대합니다. 그것은 종종 "동역학이 적어도 두 개의 병변을 유발할 가능성이 있는 외상을 입은 어린이"로 정의되는 다중 외상의 일부이며, 그 중 적어도 하나는 생명을 위협할 수 있습니다.

다발성 외상은 아동기 외상의 14%에 불과하지만, 그럼에도 불구하고 1세 이후 사망의 주요 원인입니다. 수년 동안 이것은 "트라우마 센터" 개발의 자극 아래 응급 치료 프로토콜의 수립에 동기를 부여했습니다. 따라서 다발성 외상은 잘 체계화된 진단 기준과 정확하고 체계적인 관리가 가능하여 소아 응급 상황에 적용할 수 있습니다. 고립된 BATiC에 관해서는 관리가 덜 모호합니다. 빈도가 더 높지만 낮거나 중간 정도의 동역학을 가진 BATiC는 명확한 관리 프로토콜의 이점을 얻지 못합니다.

실제로 소아응급실에서 BATiC으로 입원한 아동의 관리는 외상성 메커니즘을 반드시 고려하지는 않는다. 현재 채택된 조치 과정에는 적어도 초기 임상 평가가 포함되며 때로는 모니터링 기간 후에 반복됩니다. 그런 다음 가능한 IAI를 감지하기 위한 혈액 검사 및 영상 검사의 수행으로 자주 보완됩니다.

현재 실무에서 일부 실무자는 IAI를 절대 무시하지 않기 위해 처음부터 보완적인 검사를 포함하여 BATiC의 체계적인 접근 방식을 선택합니다. 다른 사람들은 초기 평가가 안심할 때 보완 시험 사용에 대해 좀 더 내성적인 태도를 지지하는 것 같습니다. 많은 복부 외상이 내장 손상으로 복잡하지 않다는 것은 분명합니다. 특히 외상 기전이 미미하고 초기 임상 평가에서 심각성의 요소를 식별하지 못하는 경우. 이러한 다양한 상황에서 추가 검사를 수행하는 것은 실제로 과도하게 보일 수 있습니다.

따라서 BATiC에는 큰 이질성이 있으며 경미한 외상성 메커니즘을 항상 고려하지 않는 강력한 의사 의존 치료가 있습니다.

다발성 외상의 경우와 같이 BATiC에 대한 검증된 관리 프로토콜을 설정하는 것은 다양한 외상 메커니즘과 다양한 동역학으로 인해 어렵습니다. 동일한 메커니즘이 어린이의 나이와 형태적 특성에 따라 사람들을 동일한 병변에 체계적으로 노출시키지 않기 때문에 더욱 그렇습니다. 복부 외상에 직면한 어린이의 허약함을 정의하는 성장기 어린이의 해부학적 및 생리학적 특성을 고려하는 것이 기본입니다. 또 다른 어려움은 아동의 나이, 우려(병원 환경, 간병인의 반응), 의학적 맥락(일반적인 상태, 근본적인 병리, 심리적 상태) 및 사회적 맥락(특정한 학대의 경우). 트라우마가 제3자에게 전혀 보이지 않을 때 이것은 더욱 어렵습니다.

여러 연구에서 이미 IAI의 예측 점수를 정의하려고 했습니다. 이 점수는 추가 실험실 테스트를 수행한 후에 설정되며 거의 항상 복부 초음파 수행을 포함합니다. 스캐너 사용을 줄여 이온화 광선에 노출되는 이점이 있지만 사전에 정의된 경우 추가 검사를 수행하지 않을 수 있는 경미한 외상 관리를 단순화하지는 않습니다.

IAI가 없는 환자의 기억상실 및 임상적 요소에 대한 후향적 연구를 통해 보완 검사 수행이 필요하지 않은 임상 상황을 식별할 수 있습니다. 이러한 방식으로 추가 검사를 일상적으로 사용하는 대신 감시 및 임상 재평가를 촉진하여 경미한 외상에 대한 조치 과정을 단순화하여 소아 응급실에서 보내는 시간을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Marine Pettini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄 복부 외상에 대해 2011년 8월 3일(재수술 사용 첫 날짜)부터 2020년 9월 22일(연구 수집 종료 날짜) 사이에 Nancy 대학 병원의 소아과 응급실과 상담한 18세 미만의 환자 .

설명

포함 기준:

  • Nancy University Hospital의 소아 응급실과 상담하는 0~18세의 환자.
  • 일차 진료
  • 복부 둔상

제외 기준:

  • 2차 관리
  • 다발성 외상
  • 복부 개방 외상 / 관통 상처
  • 폴리핸디캡
  • 기존의 주요 소화기 또는 비뇨기 병리(단일 신장, 신장 또는 간 이식...)
  • 기존 지혈 또는 간 장애 또는 외상(선천적 또는 후천적 원인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
둔탁한 복부 외상을 가진 아이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구된 복부 둔기 외상의 특성 : 외상 기전
기간: 0일
자전거, 말, 높이, 도로에서 낙상 - 벨트 또는 벨트가 없는 사고, 이륜차 사고, 타격
0일
복부 둔기 외상의 특성 연구 : Trauma kinetics
기간: 0일
낮음(< 50km/h) 또는 높음(> 50km/h)
0일
임상 평가 : 통증
기간: 0일
시각적 아날로그 척도: 0 ~ 10
0일
임상적 평가 : 통증 부위
기간: 0일
복부 9분면
0일
임상적 평가 : 통증의 종류
기간: 0일
통증, 방어 또는 수축
0일
혈역학적 평가 : 심박수
기간: 0일
비트/분
0일
혈역학적 평가 : 혈압
기간: 0일
mmHg
0일
혈역학적 평가 : 호흡수
기간: 0일
주기/분
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집단의 인구통계학적 기준 : 연령
기간: 0일
몇 달 후
0일
연구 모집단의 인구통계학적 기준 : 성별
기간: 0일
남성 또는 여성
0일
관리까지의 시간 : 트라우마와 상담 사이의 시간
기간: 0일
분 관리 시간(의학적 평가, 혈액 검사, 영상 촬영)
0일
관리 시간 : 관리 시간
기간: 0일
의료 평가, 혈액 검사, 이미징
0일
생물학적 검사 : 혈구수
기간: 0일
g/dL
0일
생물학적 검사 : 간효소
기간: 0일
UI/L
0일
생물학적 검사 : 췌장 효소
기간: 0일
UI/L
0일
생체검사 : 응고검사
기간: 0일
프로트롬빈 시간
0일
생물학적 검사 : 혈액형
기간: 0일
G/L
0일
영상검사 : 영상의학
기간: 0일
신체 스캐너, 복부 골반 스캐너 또는 초음파
0일
영상검사 : 영상소견
기간: 0일
삼출액, 중공 장기 또는 고형 장기 병변 + AAST 분류의 존재
0일
외과적 조언
기간: 0일
수술 소견 필요
0일
정위
기간: 0일
귀가 또는 입원 입원(수술,집중치료)
0일
관리 유형
기간: 0일
의료 또는 외과 관리
0일
긴급시 2차 상담
기간: 30 일
상담 (1개월 이내)
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marine Pettini

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020PI292

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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