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非外科的治療の前後における歯周炎患者における喫煙の影響

2021年7月20日 更新者:Nguyen Thu Thuy、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

非外科的治療前後における歯周炎患者の口腔好中球およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-8に対する喫煙の影響

目的: この研究の目的は、喫煙者と非喫煙者の唾液中の口腔好中球数 (ONN)、歯肉溝液 (GCF) 中のマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 (MMP-8) のレベル、および歯周パラメーターを評価し、比較することでした。歯周炎のある喫煙者、非外科的歯周治療(NSPT)の前後。

材料と方法: 喫煙者 20 名と非喫煙者 20 名を含む歯周炎患者 40 名がこの研究に登録されました。 すべての患者は、口腔衛生、スケーリング、ルートプランニングの指導を含む NSPT を受けました。 臨床パラメータ(プラーク指数(PlI)、歯肉指数(GI)、プロービング時出血(BOP)、プロービングポケット深さ(PPD)および臨床的付着損失(CAL))、ONNおよびGCF MMP-8レベルを前に評価しました(ベースライン) NSPT 1 か月後と 3 か月後。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

歯周検査と病歴評価の後、すべての患者は口腔衛生指導を受けました。 改良型バスの歯磨き技術、デンタルフロスと歯間ブラシ(必要な場合)の使用法が患者に示されました。 彼らは少なくとも1日に2回歯を磨くように教育されました。 すべての患者には歯磨剤と歯ブラシが与えられました。 患者に禁煙の動機も提供した。

最初の来院時に、超音波スケーラー (Cavitron Jet Plus (デンスプリー シロナ、カナダ、ミシソーガ)) による歯肉縁上のスケーリングがすべての患者に提供されました。 適応症がある場合には、咬合調整も行われました。

1 週間後、ベースライン (T0) パラメーターを記録しました。 次のサンプルが収集されました: (1) 唾液、(2) 歯肉頚部液 (GCF)、および (3) 臨床歯周パラメータ。 サンプルを採取した医師は喫煙状況について知らされていなかった。

続いて、超音波スケーラー (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona、カナダ、ミシソーガ)) および Gracey キュレット (Hu-Friedy、米国シカゴ) によるスケーリングとルート プランニング (SRP) が局所麻酔下で行われました。喫煙状況については盲目です。 SRP の来院回数は患者の病状によって決定されました。

NSPT の完了後、再評価のために 1 か月後と 3 か月後にすべての被験者が呼び戻されました。 (1) 唾液、(2) 歯肉頸部液 (GCF)、および (3) 臨床歯周パラメーターの収集が実行されました。 患者の歯周状態に基づいて、歯肉縁上のスケーリングと研磨が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性患者
  • 30歳から60歳くらいまで
  • 全身的に健康な
  • 少なくとも20本の歯がある
  • 2015年の米国歯周病学会によると中等度から重度の歯周炎と診断されている:検査時の歯肉出血、歯周ポケットの深さ(PPD)5mm以上、X線フィルム上の骨吸収16%以上または歯根の長さ3mm以上
  • 前歯に 5 ~ 7 mm の PPD を有する部位が少なくとも 2 つある
  • グループ 1 の場合、喫煙を全くしない被験者
  • グループ 2 の場合、少なくとも過去 10 年間、1 日あたり 10 本以上のタバコを喫煙していた被験者

除外基準:

  • 急性または慢性の医学的障害のある患者
  • 過去3か月間何らかの薬を服用している患者
  • 過去12ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者
  • 潰瘍、アフタ性潰瘍、舌炎、多発虫歯などの口腔病変のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非喫煙者グループ
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング。
実験的:喫煙者グループ
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔好中球
時間枠:ベースライン (T0)
唾液中の好中球の数
ベースライン (T0)
口腔好中球
時間枠:非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
唾液中の好中球の数
非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
口腔好中球
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
唾液中の好中球の数
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
マトリックスメタロプロテイナーゼ-8 (MMP-8)
時間枠:ベースライン (T0)。
歯肉溝液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 (MMP-8) のレベル
ベースライン (T0)。
マトリックスメタロプロテイナーゼ-8 (MMP-8)
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
歯肉溝液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 (MMP-8) のレベル
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス (PlI)
時間枠:ベースライン (T0)。
プラーク指数 (Silness と Loe、1967)
ベースライン (T0)。
プラークインデックス (PlI)
時間枠:非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
プラーク指数 (Silness と Loe、1967)
非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
プラークインデックス (PlI)
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
プラーク指数 (Silness と Loe、1967)
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
歯肉指数 (GI)
時間枠:ベースライン (T0)。
歯肉指数 (Silness と Loe、1967)
ベースライン (T0)。
歯肉指数 (GI)
時間枠:非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
歯肉指数 (Silness と Loe、1967)
非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
歯肉指数 (GI)
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
歯肉指数 (Silness と Loe、1967)
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:ベースライン (T0)。
歯肉縁からポケット底部までの距離
ベースライン (T0)。
プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
歯肉縁からポケット底部までの距離
非外科的歯周治療後 1 か月 (T1)
プロービングポケット深さ (PPD)
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
歯肉縁からポケット底部までの距離
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠:ベースライン (T0)。
セメントエナメル結合部(CEJ)から歯肉縁までの距離
ベースライン (T0)。
臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠:非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)
セメントエナメル結合部(CEJ)から歯肉縁までの距離
非外科的歯周治療 3 か月後 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 92/DHYD-HDDD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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