Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus parodontiittipotilailla ennen ja jälkeen ei-kirurgisen hoidon

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tupakoinnin vaikutus suun neutrofiileihin ja matriksimetalloproteinaasi-8:aan parodontiittipotilailla, ennen ja jälkeen ei-kirurgisen hoidon

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla oraalisia neutrofiilien määrää (ONN) syljessä, matriisin metalloproteinaasi-8:n (MMP-8) tasoa ikenen crevicular nesteessä (GCF) sekä periodontaalisia parametreja tupakoitsijoilla ja ei-syljessä. tupakoivat, joilla on parodontiitti, ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT).

Materiaalit ja menetelmä: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40 parodontiittipotilasta, joista 20 oli tupakoitsijaa ja 20 tupakoimatonta. Kaikki potilaat saivat NSPT:n, joka sisälsi suun hygieniaa, hilseilyä ja juurisuunnittelua. Kliiniset parametrit (plakkiindeksi (PlI), ienindeksi (GI), verenvuoto koetuksella (BOP), mittaustaskun syvyys (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)), ONN- ja GCF MMP-8 -taso arvioitiin ennen (perustaso). ja NSPT:n jälkeen 1 kuukausi ja 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalitutkimuksen ja sairaushistorian arvioinnin jälkeen kaikki potilaat saivat suun hygieniaohjeet. Potilaille esiteltiin muunneltu-Bass-hammasharjaustekniikka sekä hammaslangan ja interproksimaalisten harjojen käyttö (tarvittaessa). Heidät opetettiin pesemään hampaat vähintään kahdesti päivässä. Kaikille potilaille annettiin hammastahna ja hammasharja. Potilaille tarjottiin myös motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen.

Ensimmäisellä käynnillä kaikille potilaille annettiin supragingivaalinen hilseily ultraäänikivekkeillä (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada). Okluusiosäädöt tehtiin myös indikaatioiden yhteydessä.

Viikon kuluttua perusviivan (TO) parametrit kirjattiin. Seuraavat näytteet kerättiin: (1) sylki, (2) ikenen kohdunkaulan neste (GCF) ja (3) kliiniset periodontaaliset parametrit. Näytteet kerännyt lääkäri oli sokeutunut tupakoinnin suhteen.

Myöhemmin skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) ultraäänimittauslaitteilla (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada) ja Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy, Chicago, USA) paikallispuudutuksessa, suoritti parodontologi, joka oli myös sokea tupakoinnin asemasta. SRP-käyntien määrä määritettiin potilaan sairaustilojen mukaan.

NSPT:n valmistumisen jälkeen kaikki koehenkilöt palautettiin kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua uudelleenarviointia varten. Kerättiin (1) sylki, (2) gingival cervical -neste (GCF) ja (3) kliiniset periodontaaliset parametrit. Potilaiden parodontaalisen tilan perusteella suoritettiin supragingivaalinen hilseily ja kiillotus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • Ikäraja 30-60 vuotta
  • Systeemisesti terve
  • Vähintään 20 hammasta
  • Diagnosoitu keskivaikea tai vaikea parodontiitti amerikkalaisen parodontologiaakatemian 2015 mukaan: ienverenvuoto tutkimuksessa, ≥5 mm parodontaalitaskun syvyys (PPD), luun resorptio röntgenfilmillä ≥16 % tai >3 mm juuren pituus
  • Etuhampaissa on vähintään kaksi kohtaa, joiden PPD on 5–7 mm
  • Ryhmä 1, henkilöt, jotka eivät koskaan tupakoi
  • Ryhmässä 2 koehenkilöt, jotka olivat polttaneet yli 10 savuketta päivässä vähintään 10 viime vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on suun vaurioita, kuten haavaumia, aftisia haavaumia, glossiittia tai useiden hampaiden reikiintymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoimaton ryhmä
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Suun hygieniaohjeet, hilseily ja juurisuunnittelu.
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Suun hygieniaohjeet, hilseily ja juurisuunnittelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun neutrofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
Neutrofiilien määrä syljessä
Lähtötilanteessa (T0)
Suun neutrofiilit
Aikaikkuna: Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Neutrofiilien määrä syljessä
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Suun neutrofiilit
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Neutrofiilien määrä syljessä
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Matriisin metalloproteinaasi-8 (MMP-8)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0).
Matriisin metalloproteinaasi-8:n (MMP-8) taso ikenen rypynesteessä
Lähtötasolla (T0).
Matriisin metalloproteinaasi-8 (MMP-8)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Matriisin metalloproteinaasi-8:n (MMP-8) taso ikenen rypynesteessä
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi (PlI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0).
Plakkiindeksi (Silness ja Loe, 1967)
Lähtötasolla (T0).
Plakkiindeksi (PlI)
Aikaikkuna: Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Plakkiindeksi (Silness ja Loe, 1967)
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Plakkiindeksi (PlI)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Plakkiindeksi (Silness ja Loe, 1967)
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0).
Gingival Index (Silness ja Loe, 1967)
Lähtötasolla (T0).
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Gingival Index (Silness ja Loe, 1967)
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Gingival Index (Silness ja Loe, 1967)
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0).
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
Lähtötasolla (T0).
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kuukauden (T1)
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (T0).
Etäisyys sementin emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan
Lähtötasolla (T0).
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)
Etäisyys sementin emaliliitoksesta (CEJ) ienreunaan
Kolmen kuukauden ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92/DHYD-HDDD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen parodontaalihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa