Indflydelsen af rygning hos paradentosepatienter, før og efter ikke-kirurgisk behandling
Rygnings indflydelse på orale neutrofiler og matrix metalloproteinase-8 hos paradentosepatienter, før og efter ikke-kirurgisk behandling
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne det orale neutrofiltal (ONN) i spyt, niveauet af matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) i tandkødscrevikulær væske (GCF) og de periodontale parametre hos rygere og ikke- rygere med paradentose, før og efter ikke-kirurgisk paradentosebehandling (NSPT).
Materialer og metode: 40 parodontitispatienter inklusive 20 rygere og 20 ikke-rygere blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter modtog NSPT inkluderet instruktion af mundhygiejne, skalering og rodplanlægning. Kliniske parametre (plakindeks (PlI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk tilknytningstab (CAL)), ONN og GCF MMP-8 niveau blev vurderet før (baseline) og efter NSPT 1 måned og 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter parodontal undersøgelse og sygehistorieevaluering modtog alle patienter mundhygiejneinstruktioner. Den modificerede-Bass-tandbørsteteknik samt brugen af tandtråd og interproksimale børster (hvis nødvendigt) blev vist for patienterne. De blev uddannet til at børste deres tænder mindst to gange om dagen. Alle patienter fik tandpleje og tandbørste. Patienternes motivation til at holde op med at ryge blev også givet.
Ved det første besøg blev supragingival skalering med ultralydsskalere (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) leveret til alle patienter. Okklusionsjusteringer blev også udført i tilfælde af indikationer.
Efter en uge blev baseline (T0) parametrene registreret. Følgende prøver blev indsamlet: (1) spyt, (2) gingival cervikal væske (GCF) og (3) kliniske periodontale parametre. En læge, der indsamlede prøverne, blev blindet over rygestatus.
Efterfølgende blev skalering og rodplanlægning (SRP) med ultralydsskalere (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) og Gracey curettes (Hu-Friedy, Chicago, USA), under lokalbedøvelse, udført af en parodontist, som også var blændet over rygestatus. Antallet af SRP-besøg blev bestemt af patientens sygdomstilstande.
Efter afslutningen af NSPT blev alle forsøgspersoner tilbagekaldt efter en måned og tre måneder til re-evaluering. Indsamlingen af (1) spyt, (2) gingival cervikal væske (GCF) og (3) kliniske periodontale parametre blev udført. Baseret på patienternes periodontale status blev der givet supragingival skalering og polering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter
- Alder fra 30 til 60 år
- Systemisk sund
- At have mindst 20 tænder
- Diagnosticeret med moderat til svær paradentose ifølge american academy of periodontology 2015: tandkødsblødning ved undersøgelse, ≥5 mm parodontal lommedybde (PPD), knogleresorption på røntgenfilm ≥16 % eller >3 mm rodlængde
- At have mindst to steder ved fortænderne med PPD fra 5 til 7 mm
- For gruppe 1, forsøgspersoner, der aldrig ryger
- For gruppe 2, forsøgspersoner, der havde røget mere end 10 cigaretter om dagen i mindst de sidste 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte eller kroniske medicinske lidelser
- Patienter under nogen form for medicin de seneste 3 måneder
- Patienter, der havde gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder
- Patienter med orale læsioner såsom sår, aftøse sår, glossitis eller multitandskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-ryger gruppe
|
Mundhygiejneinstruktioner, skalering og rodplanlægning.
|
|
Eksperimentel: Ryger gruppe
|
Mundhygiejneinstruktioner, skalering og rodplanlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale neutrofiler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Antallet af neutrofiler i spyt
|
Ved baseline (T0)
|
|
Orale neutrofiler
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
Antallet af neutrofiler i spyt
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
|
Orale neutrofiler
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Antallet af neutrofiler i spyt
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
|
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
|
Niveauet af matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) i gingival crevikulær væske
|
Ved baseline (T0).
|
|
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Niveauet af matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) i gingival crevikulær væske
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index (PlI)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
|
Plaque Index (Silness og Loe, 1967)
|
Ved baseline (T0).
|
|
Plaque Index (PlI)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
Plaque Index (Silness og Loe, 1967)
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
|
Plaque Index (PlI)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Plaque Index (Silness og Loe, 1967)
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
|
Gingivalindeks (Silness og Loe, 1967)
|
Ved baseline (T0).
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
Gingivalindeks (Silness og Loe, 1967)
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Gingivalindeks (Silness og Loe, 1967)
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
|
Afstanden fra tandkødsranden til lommebasen
|
Ved baseline (T0).
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
Afstanden fra tandkødsranden til lommebasen
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling en måned (T1)
|
|
Probing pocket depth (PPD)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Afstanden fra tandkødsranden til lommebasen
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
|
Afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til tandkødsranden
|
Ved baseline (T0).
|
|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Afstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til tandkødsranden
|
Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling tre måneder (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 92/DHYD-HDDD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .