Wpływ palenia u pacjentów z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu niechirurgicznym
Wpływ palenia na neutrofile w jamie ustnej i metaloproteinazę macierzową-8 u pacjentów z zapaleniem przyzębia przed i po leczeniu niechirurgicznym
Cel: Celem pracy była ocena i porównanie liczby neutrofili w jamie ustnej (ONN) w ślinie, poziomu metaloproteinazy macierzy-8 (MMP-8) w płynie dziąsłowym (GCF) oraz parametrów periodontologicznych u osób palących i niepalących palacze z zapaleniem przyzębia, przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (NSPT).
Materiał i metoda: Badaniem objęto 40 pacjentów z zapaleniem przyzębia, w tym 20 palących i 20 niepalących. U wszystkich pacjentów przeprowadzono NSPT, w tym instruktaż higieny jamy ustnej, scaling i planowanie korzeni. Parametry kliniczne (wskaźnik płytki nazębnej (PlI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość kieszonek (PPD) i kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL)), poziom ONN i GCF MMP-8 zostały ocenione przed (wyjściowe) i po NSPT 1 miesiąc i 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po badaniu periodontologicznym i przeprowadzeniu wywiadu wszyscy pacjenci otrzymali instruktaż higieny jamy ustnej. Pacjentom zademonstrowano technikę szczotkowania zębów zmodyfikowanym Bassem, a także stosowanie nici dentystycznych i szczoteczek międzyzębowych (w razie potrzeby). Nauczono ich szczotkować zęby co najmniej dwa razy dziennie. Wszyscy pacjenci otrzymali pastę do zębów i szczoteczkę do zębów. Przedstawiono również motywację pacjenta do rzucenia palenia.
Podczas pierwszej wizyty u wszystkich pacjentów wykonano skaling naddziąsłowy skalerami ultradźwiękowymi (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada). W przypadku wskazań wykonywano również korekty okluzji.
Po tygodniu rejestrowano parametry wyjściowe (T0). Pobrano następujące próbki: (1) ślina, (2) płyn z szyjki macicy (GCF) oraz (3) kliniczne parametry przyzębia. Lekarz, który pobierał próbki, był zaślepiony co do statusu palenia.
Następnie chirurg periodontolog, który był również zaślepieni co do statusu palenia. Liczba wizyt SRP została ustalona na podstawie stanu chorobowego pacjenta.
Po zakończeniu NSPT wszyscy badani zostali wezwani po jednym miesiącu i trzech miesiącach do ponownej oceny. Pobrano (1) ślinę, (2) płyn z szyjki macicy (GCF) oraz (3) kliniczne parametry przyzębia. Na podstawie stanu przyzębia pacjentów zlecono skaling naddziąsłowy i polerowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej
- Wiek od 30 do 60 lat
- Systemowo zdrowy
- Posiadanie co najmniej 20 zębów
- Rozpoznano umiarkowane do ciężkiego zapalenie przyzębia według American Academy of Periodontology 2015: krwawienie z dziąseł podczas badania, głębokość kieszonek przyzębnych (PPD) ≥5 mm, resorpcja kości na filmie rentgenowskim ≥16% lub >3mm długości korzenia
- Posiadanie co najmniej dwóch miejsc w zębach przednich z PPD od 5 do 7 mm
- Dla grupy 1 osoby, które nigdy nie paliły
- Dla grupy 2 osoby, które paliły więcej niż 10 papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami medycznymi
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci, którzy przebyli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci ze zmianami w jamie ustnej, takimi jak owrzodzenia, afty, zapalenie języka lub próchnica wielozębowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa dla niepalących
|
Instruktaż higieny jamy ustnej, scaling i planowanie korzeni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa palaczy
|
Instruktaż higieny jamy ustnej, scaling i planowanie korzeni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neutrofile w jamie ustnej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0)
|
Liczba neutrofili w ślinie
|
Na linii podstawowej (T0)
|
|
Neutrofile w jamie ustnej
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
Liczba neutrofili w ślinie
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
|
Neutrofile w jamie ustnej
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Liczba neutrofili w ślinie
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
|
Metaloproteinaza macierzy-8 (MMP-8)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0).
|
Poziom metaloproteinazy macierzy-8 (MMP-8) w płynie dziąsłowym
|
Na linii podstawowej (T0).
|
|
Metaloproteinaza macierzy-8 (MMP-8)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Poziom metaloproteinazy macierzy-8 (MMP-8) w płynie dziąsłowym
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej (PlI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0).
|
Indeks płytki nazębnej (Silness and Loe, 1967)
|
Na linii podstawowej (T0).
|
|
Indeks płytki nazębnej (PlI)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
Indeks płytki nazębnej (Silness and Loe, 1967)
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
|
Indeks płytki nazębnej (PlI)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Indeks płytki nazębnej (Silness and Loe, 1967)
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0).
|
Indeks dziąseł (Silness and Loe, 1967)
|
Na linii podstawowej (T0).
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
Indeks dziąseł (Silness and Loe, 1967)
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Indeks dziąseł (Silness and Loe, 1967)
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0).
|
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki
|
Na linii podstawowej (T0).
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym jeden miesiąc (T1)
|
|
Głębokość kieszeni sondującej (PPD)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T0).
|
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do brzegu dziąsła
|
Na linii podstawowej (T0).
|
|
Kliniczna utrata przyczepu (CAL)
Ramy czasowe: Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do brzegu dziąsła
|
Po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym 3 miesiące (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92/DHYD-HDDD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .