Vliv kouření na pacienty s paradentózou před a po nechirurgické léčbě
Vliv kouření na orální neutrofily a matrix metaloproteinázu-8 u pacientů s parodontitidou před a po nechirurgické léčbě
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat počty orálních neutrofilů (ONN) ve slinách, hladinu matrix metaloproteinázy-8 (MMP-8) v gingivální křevikulární tekutině (GCF) a parodontální parametry u kuřáků a nekuřáků. kuřáci s parodontitidou, před a po nechirurgické parodontální léčbě (NSPT).
Materiál a metoda: Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů s parodontitidou, z toho 20 kuřáků a 20 nekuřáků. Všichni pacienti dostali NSPT včetně instrukcí o ústní hygieně, škálování a kořenovém plánování. Klinické parametry (index plaku (PlI), gingivální index (GI), krvácení při sondování (BOP), hloubka kapsy sondy (PPD) a klinická ztráta přilnutí (CAL)), hladina ONN a GCF MMP-8 byly hodnoceny dříve (základní hodnota) a po NSPT 1 měsíc a 3 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po parodontologickém vyšetření a vyhodnocení anamnézy dostali všichni pacienti instrukce o ústní hygieně. Pacientům byla ukázána technika čištění zubů modifikovaným Bassem, stejně jako použití dentální nitě a interproximálních kartáčků (v případě potřeby). Byli vychováváni k čištění zubů alespoň dvakrát denně. Všichni pacienti dostali zubní pastu a zubní kartáček. Rovněž byla poskytnuta motivace pacientů přestat kouřit.
Při první návštěvě bylo všem pacientům poskytnuto supragingivální škálování pomocí ultrazvukových scalerů (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada). V případě indikací byly provedeny i úpravy okluze.
Po jednom týdnu byly zaznamenány základní (TO) parametry. Byly odebrány následující vzorky: (1) sliny, (2) gingivální cervikální tekutina (GCF) a (3) klinické periodontální parametry. Lékař, který odebíral vzorky, byl zaslepený ohledně kouření.
Následně bylo provedeno škálování a kořenové plánování (SRP) pomocí ultrazvukových scalerů (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada) a kyret Gracey (Hu-Friedy, Chicago, USA) v lokální anestezii parodontologem, který byl rovněž zaslepený ohledně kouření. Počet návštěv SRP byl určen stavem onemocnění pacienta.
Po dokončení NSPT byli všichni jedinci po jednom měsíci a třech měsících odvoláni k přehodnocení. Byl proveden odběr (1) slin, (2) gingivální cervikální tekutiny (GCF) a (3) klinických parodontálních parametrů. Na základě stavu parodontu pacientů bylo provedeno supragingivální škálování a leštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti
- Ve věku od 30 do 60 let
- Systémově zdravé
- Mít alespoň 20 zubů
- Diagnóza středně těžké až těžké parodontitidy podle Americké akademie parodontologie 2015: krvácení z dásní při vyšetření, hloubka parodontální kapsy ≥ 5 mm (PPD), kostní resorpce na rentgenovém filmu ≥ 16 % nebo délka kořene > 3 mm
- Mít alespoň dvě místa na předních zubech s PPD od 5 do 7 mm
- Pro skupinu 1, subjekty, které nikdy nekouří
- Ve skupině 2 subjekty, které kouřily více než 10 cigaret denně po dobu alespoň 10 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními nebo chronickými zdravotními poruchami
- Pacienti užívající jakékoli léky za poslední 3 měsíce
- Pacienti, kteří podstoupili parodontální terapii v posledních 12 měsících
- Pacienti s orálními lézemi, jako jsou vředy, afty, glositida nebo mnohočetné zubní kazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nekuřáků
|
Pokyny pro ústní hygienu, škálování a kořenové plánování.
|
|
Experimentální: Skupina kuřáků
|
Pokyny pro ústní hygienu, škálování a kořenové plánování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální neutrofily
Časové okno: Na základní linii (T0)
|
Počet neutrofilů ve slinách
|
Na základní linii (T0)
|
|
Orální neutrofily
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
Počet neutrofilů ve slinách
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
|
Orální neutrofily
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Počet neutrofilů ve slinách
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
|
Matrix metaloproteináza-8 (MMP-8)
Časové okno: Na základní linii (T0).
|
Hladina matrix metaloproteinázy-8 (MMP-8) v gingivální štěrbinové tekutině
|
Na základní linii (T0).
|
|
Matrix metaloproteináza-8 (MMP-8)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Hladina matrix metaloproteinázy-8 (MMP-8) v gingivální štěrbinové tekutině
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku (PlI)
Časové okno: Na základní linii (T0).
|
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
|
Na základní linii (T0).
|
|
Index plaku (PlI)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
|
Index plaku (PlI)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Na základní linii (T0).
|
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
|
Na základní linii (T0).
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
|
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: Na základní linii (T0).
|
Vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy
|
Na základní linii (T0).
|
|
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
Vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě jeden měsíc (T1)
|
|
Hloubka snímací kapsy (PPD)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Vzdálenost od okraje dásně k základně kapsy
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
|
Ztráta klinické vazby (CAL)
Časové okno: Na základní linii (T0).
|
Vzdálenost od cemento-smaltové junkce (CEJ) k gingiválnímu okraji
|
Na základní linii (T0).
|
|
Ztráta klinické vazby (CAL)
Časové okno: Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Vzdálenost od cemento-smaltové junkce (CEJ) k gingiválnímu okraji
|
Po nechirurgické parodontologické léčbě tři měsíce (T3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 92/DHYD-HDDD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .