Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av røyking hos periodontittpasienter, før og etter ikke-kirurgisk behandling

20. juli 2021 oppdatert av: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Røykings innflytelse på orale nøytrofiler og matrisemetalloproteinase-8 hos periodontittpasienter, før og etter ikke-kirurgisk behandling

Mål: Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne orale nøytrofiltall (ONN) i spytt, nivået av matrise metalloproteinase-8 (MMP-8) i gingival crevicular fluid (GCF) og periodontale parametere hos røykere og ikke- røykere med periodontitt, før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT).

Materialer og metode: 40 periodontittpasienter inkludert 20 røykere og 20 ikke-røykere ble inkludert i denne studien. Alle pasienter ble mottatt NSPT inkludert instruksjon av munnhygiene, skalering og rotplanlegging. Kliniske parametere (plakkindeks (PlI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og klinisk festetap (CAL)), ONN og GCF MMP-8 nivå ble vurdert før (baseline) og etter NSPT 1 måned og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter periodontal undersøkelse og sykehistorieevaluering fikk alle pasienter munnhygieneinstruksjoner. Den modifiserte Bass tannbørsteteknikken, samt bruk av tanntråd og interproksimale børster (hvis nødvendig) ble vist til pasientene. De ble utdannet til å pusse tennene minst to ganger om dagen. Alle pasienter fikk tannpleie og tannbørste. Pasientens motivasjon for å slutte å røyke ble også gitt.

Ved det første besøket ble supragingival skalering med ultralydskalering (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) gitt til alle pasienter. Okklusjonsjusteringer ble også utført ved indikasjoner.

Etter en uke ble baseline (T0) parametere registrert. Følgende prøver ble samlet inn: (1) spytt, (2) gingival cervikal væske (GCF) og (3) kliniske periodontale parametere. En lege som samlet inn prøvene ble blindet for røykestatusen.

Deretter ble skalering og rotplanlegging (SRP) med ultralydskalere (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) og Gracey-kuretter (Hu-Friedy, Chicago, USA), under lokalbedøvelse, utført av en periodontist, som også ble blindet om røykestatusen. Antall SRP-besøk ble bestemt av pasientens sykdomstilstand.

Etter fullføring av NSPT ble alle forsøkspersoner tilbakekalt etter en måned og tre måneder for ny evaluering. Innsamling av (1) spytt, (2) gingival cervical væske (GCF) og (3) kliniske periodontale parametere ble utført. Basert på pasientenes periodontale status ble det gitt supragingival skalering og polering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Alder fra 30 til 60 år
  • Systemisk sunn
  • Å ha minst 20 tenner
  • Diagnostisert med moderat til alvorlig periodontitt i henhold til american academy of periodontology 2015: gingival blødning ved undersøkelse, ≥5 mm periodontal lommedybde (PPD), benresorpsjon på røntgenfilm ≥16 % eller >3 mm rotlengde
  • Å ha minst to steder ved fremre tenner med PPD fra 5 til 7 mm
  • For gruppe 1, forsøkspersoner som aldri røyker
  • For gruppe 2, forsøkspersoner som hadde røykt mer enn 10 sigaretter per dag i minst de siste 10 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte eller kroniske medisinske lidelser
  • Pasienter under noen medisinering de siste 3 månedene
  • Pasienter som hadde gjennomgått periodontal terapi de siste 12 månedene
  • Pasienter med orale lesjoner som sår, aftøse sår, glossitt eller multi-tannråte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-røyker gruppe
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Munnhygieneinstruksjoner, skalering og rotplanlegging.
Eksperimentell: Røykergruppe
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Munnhygieneinstruksjoner, skalering og rotplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orale nøytrofiler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Antall nøytrofiler i spytt
Ved baseline (T0)
Orale nøytrofiler
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Antall nøytrofiler i spytt
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Orale nøytrofiler
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Antall nøytrofiler i spytt
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Matrise metalloproteinase-8 (MMP-8)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
Nivået av matrise metalloproteinase-8 (MMP-8) i gingival crevicular væske
Ved baseline (T0).
Matrise metalloproteinase-8 (MMP-8)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Nivået av matrise metalloproteinase-8 (MMP-8) i gingival crevicular væske
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks (PlI)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
Plakkindeks (Silness og Loe, 1967)
Ved baseline (T0).
Plakkindeks (PlI)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Plakkindeks (Silness og Loe, 1967)
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Plakkindeks (PlI)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Plakkindeks (Silness og Loe, 1967)
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
Ved baseline (T0).
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Gingival Index (Silness and Loe, 1967)
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
Avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen
Ved baseline (T0).
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling en måned (T1)
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Avstanden fra tannkjøttkanten til lommebunnen
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Ved baseline (T0).
Avstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til gingivalmarginen
Ved baseline (T0).
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)
Avstanden fra cementoenamel junction (CEJ) til gingivalmarginen
Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling tre måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 92/DHYD-HDDD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere