La influencia del tabaquismo en pacientes con periodontitis, antes y después del tratamiento no quirúrgico
La influencia del tabaquismo sobre los neutrófilos orales y la metaloproteinasa-8 de la matriz en pacientes con periodontitis, antes y después del tratamiento no quirúrgico
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar el número de neutrófilos orales (ONN) en saliva, el nivel de metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8) en líquido crevicular gingival (GCF) y los parámetros periodontales en fumadores y no fumadores. fumadores con periodontitis, antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT).
Materiales y método: 40 pacientes con periodontitis, incluidos 20 fumadores y 20 no fumadores, se inscribieron en este estudio. A todos los pacientes se les recibió el NSPT que incluyó instruir higiene oral, raspado y alisado radicular. Los parámetros clínicos (índice de placa (PlI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y pérdida de inserción clínica (CAL)), nivel de ONN y GCF MMP-8 se evaluaron antes (línea de base) y después de NSPT 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del examen periodontal y la evaluación de la historia clínica, todos los pacientes recibieron instrucciones de higiene bucal. Se mostró a los pacientes la técnica de cepillado de dientes de Bass modificado, así como el uso de hilo dental y cepillos interproximales (si es necesario). Fueron educados para cepillarse los dientes al menos dos veces al día. Todos los pacientes recibieron un dentífrico y un cepillo de dientes. También se proporcionó la motivación del paciente para dejar de fumar.
En la primera visita, se proporcionó a todos los pacientes un raspado supragingival con raspadores ultrasónicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá). También se realizaron ajustes de oclusión en el caso de indicaciones.
Después de una semana, se registraron los parámetros de referencia (T0). Se recogieron las siguientes muestras: (1) saliva, (2) líquido gingival cervical (GCF) y (3) parámetros clínicos periodontales. Un médico que recolectó las muestras estaba cegado sobre el estado del tabaquismo.
Posteriormente, el raspaje y alisado radicular (SRP) mediante raspadores ultrasónicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá) y curetas Gracey (Hu-Friedy, Chicago, EE. UU.), bajo anestesia local, fueron realizados por un periodoncista, quien también fue cegados sobre el estado del tabaquismo. El número de visitas SRP fue determinado por las condiciones de la enfermedad del paciente.
Tras la finalización de NSPT, todos los sujetos fueron llamados después de un mes y tres meses para la reevaluación. Se realizó la recolección de (1) saliva, (2) líquido cervical gingival (GCF) y (3) parámetros clínicos periodontales. Según el estado periodontal de los pacientes, se realizó un raspado y pulido supragingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- Edad de 30 a 60 años
- Sistémicamente saludable
- Tener al menos 20 dientes
- Diagnosticado con periodontitis de moderada a severa según la academia americana de periodontología 2015: sangrado gingival en el examen, profundidad de bolsa periodontal (PPD) de ≥5 mm, reabsorción ósea en película de rayos X ≥16% o longitud de raíz de >3 mm
- Tener al menos dos sitios en los dientes anteriores con PPD de 5 a 7 mm
- Para el grupo 1, sujetos que nunca fuman
- Para el grupo 2, sujetos que habían fumado más de 10 cigarrillos por día durante al menos los últimos 10 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos médicos agudos o crónicos.
- Pacientes bajo cualquier medicación durante los últimos 3 meses
- Pacientes que se hayan sometido a terapia periodontal en los últimos 12 meses
- Pacientes con lesiones orales como úlceras, úlceras aftosas, glositis o caries multidental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de no fumadores
|
Instrucciones de higiene bucal, raspado y alisado radicular.
|
|
Experimental: Grupo de fumadores
|
Instrucciones de higiene bucal, raspado y alisado radicular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neutrófilos orales
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
|
El número de neutrófilos en la saliva.
|
Al inicio (T0)
|
|
Neutrófilos orales
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
El número de neutrófilos en la saliva.
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
|
Neutrófilos orales
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
El número de neutrófilos en la saliva.
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
|
Metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0).
|
El nivel de metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8) en el fluido crevicular gingival
|
Al inicio (T0).
|
|
Metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
El nivel de metaloproteinasa de matriz-8 (MMP-8) en el fluido crevicular gingival
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (PlI)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0).
|
Índice de placa (Silness y Loe, 1967)
|
Al inicio (T0).
|
|
Índice de placa (PlI)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
Índice de placa (Silness y Loe, 1967)
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
|
Índice de placa (PlI)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
Índice de placa (Silness y Loe, 1967)
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
|
Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0).
|
Índice gingival (Silness y Loe, 1967)
|
Al inicio (T0).
|
|
Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
Índice gingival (Silness y Loe, 1967)
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
|
Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
Índice gingival (Silness y Loe, 1967)
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0).
|
La distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
|
Al inicio (T0).
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
La distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico un mes (T1)
|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
La distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
|
Pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Al inicio (T0).
|
La distancia desde la unión amelocementaria (UEA) hasta el margen gingival
|
Al inicio (T0).
|
|
Pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
La distancia desde la unión amelocementaria (UEA) hasta el margen gingival
|
Después del tratamiento periodontal no quirúrgico tres meses (T3)
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92/DHYD-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .