De invloed van roken bij patiënten met parodontitis, voor en na niet-chirurgische behandeling
De invloed van roken op orale neutrofielen en matrix metalloproteïnase-8 bij patiënten met parodontitis, voor en na niet-chirurgische behandeling
Doelstelling: Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van het aantal orale neutrofielen (ONN) in speeksel, het niveau van matrix metalloproteïnase-8 (MMP-8) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en de parodontale parameters bij rokers en niet- rokers met parodontitis, voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT).
Materiaal en methode: 40 patiënten met parodontitis, waaronder 20 rokers en 20 niet-rokers, namen deel aan deze studie. Alle patiënten kregen de NSPT inclusief instructies voor mondhygiëne, schalen en wortelplanning. Klinische parameters (plaque-index (PlI), gingivale index (GI), bloeding bij sonderen (BOP), sondeerpocketdiepte (PPD) en klinisch gehechtheidsverlies (CAL)), ONN en GCF MMP-8-niveau werden vooraf beoordeeld (baseline) en na NSPT 1 maand en 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na parodontaal onderzoek en evaluatie van de anamnese kregen alle patiënten instructies voor mondhygiëne. De gemodificeerde Bass-tandenpoetstechniek, evenals het gebruik van tandzijde en interproximale borstels (indien nodig) werden aan de patiënten getoond. Ze werden opgeleid om minstens twee keer per dag hun tanden te poetsen. Alle patiënten kregen een tandpasta en tandenborstel. De patiënt motiveerde ook om te stoppen met roken.
Bij het eerste bezoek werd supragingivale scaling met ultrasone scalers (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) aan alle patiënten verstrekt. Occlusie-aanpassingen werden ook uitgevoerd in het geval van indicaties.
Na een week werden de baseline (T0) parameters geregistreerd. De volgende monsters werden verzameld: (1) speeksel, (2) gingivale cervicale vloeistof (GCF) en (3) klinische parodontale parameters. Een arts die de monsters verzamelde, was verblind over de rookstatus.
Vervolgens werden scaling en rootplanning (SRP) door ultrasone scalers (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) en Gracey-curettes (Hu-Friedy, Chicago, VS), onder plaatselijke verdoving, uitgevoerd door een parodontoloog, die ook was verblind over de rookstatus. Het aantal SRP-bezoeken werd bepaald door de ziektetoestand van de patiënt.
Na voltooiing van NSPT werden alle proefpersonen na één maand en drie maanden teruggeroepen voor herevaluatie. De verzameling van (1) speeksel, (2) gingivale cervicale vloeistof (GCF) en (3) klinische parodontale parameters werden uitgevoerd. Op basis van de parodontale status van de patiënt werd supragingivale schilfering en polijsten toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten
- Leeftijd van 30 tot 60 jaar
- Systemisch gezond
- Minstens 20 tanden hebben
- Gediagnosticeerd met matige tot ernstige parodontitis volgens American Academy of Parodontology 2015: tandvleesbloeding bij onderzoek, ≥ 5 mm parodontale pocketdiepte (PPD), botresorptie op röntgenfilm ≥ 16% of > 3 mm wortellengte
- Ten minste twee locaties hebben bij voortanden met PPD van 5 tot 7 mm
- Voor groep 1, proefpersonen die nooit roken
- Voor groep 2, proefpersonen die gedurende ten minste de afgelopen 10 jaar meer dan 10 sigaretten per dag hadden gerookt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute of chronische medische aandoeningen
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden medicijnen hebben gebruikt
- Patiënten die in de afgelopen 12 maanden parodontale therapie hebben ondergaan
- Patiënten met orale laesies zoals zweren, aften, glossitis of tandbederf
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep niet-rokers
|
Instructies voor mondhygiëne, schalen en wortelplanning.
|
|
Experimenteel: Rokers groep
|
Instructies voor mondhygiëne, schalen en wortelplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale neutrofielen
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Het aantal neutrofielen in speeksel
|
Bij baseline (T0)
|
|
Orale neutrofielen
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
Het aantal neutrofielen in speeksel
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
|
Orale neutrofielen
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Het aantal neutrofielen in speeksel
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
|
Matrix metalloproteïnase-8 (MMP-8)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0).
|
Het niveau van matrixmetalloproteïnase-8 (MMP-8) in gingivale creviculaire vloeistof
|
Bij baseline (T0).
|
|
Matrix metalloproteïnase-8 (MMP-8)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Het niveau van matrixmetalloproteïnase-8 (MMP-8) in gingivale creviculaire vloeistof
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (PlI)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0).
|
Plaque-index (Silness en Loe, 1967)
|
Bij baseline (T0).
|
|
Plaque-index (PlI)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
Plaque-index (Silness en Loe, 1967)
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
|
Plaque-index (PlI)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Plaque-index (Silness en Loe, 1967)
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0).
|
Tandvleesindex (Silness en Loe, 1967)
|
Bij baseline (T0).
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
Tandvleesindex (Silness en Loe, 1967)
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Tandvleesindex (Silness en Loe, 1967)
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
|
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0).
|
De afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis
|
Bij baseline (T0).
|
|
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
De afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling één maand (T1)
|
|
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
De afstand van de tandvleesrand tot de pocketbasis
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
|
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Bij baseline (T0).
|
De afstand van de cement-glazuurovergang (CEJ) tot de gingivale rand
|
Bij baseline (T0).
|
|
Klinisch gehechtheidsverlies (CAL)
Tijdsspanne: Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
De afstand van de cement-glazuurovergang (CEJ) tot de gingivale rand
|
Na niet-chirurgische parodontale behandeling drie maanden (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 92/DHYD-HDDD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .