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Der Einfluss des Rauchens bei Parodontitis-Patienten vor und nach einer nicht-chirurgischen Behandlung

20. Juli 2021 aktualisiert von: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Der Einfluss des Rauchens auf orale Neutrophile und Matrix-Metalloproteinase-8 bei Parodontitis-Patienten vor und nach nicht-chirurgischer Behandlung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war die Bewertung und der Vergleich der oralen Neutrophilenzahlen (ONN) im Speichel, des Spiegels der Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und der parodontalen Parameter bei Rauchern und Nicht- Raucher mit Parodontitis, vor und nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (NSPT).

Material und Methode: 40 Parodontitispatienten, darunter 20 Raucher und 20 Nichtraucher, wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten erhielten die NSPT, die Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung umfasste. Klinische Parameter (Plaque-Index (PlI), Gingiva-Index (GI), Blutung beim Sondieren (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD) und klinischer Attachmentverlust (CAL)), ONN- und GCF-MMP-8-Spiegel wurden zuvor (Basislinie) bewertet. und nach NSPT 1 Monat und 3 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach parodontaler Untersuchung und Erhebung der Krankengeschichte erhielten alle Patienten Anweisungen zur Mundhygiene. Den Patienten wurden die modifizierte Bass-Zahnputztechnik sowie die Verwendung von Zahnseide und Interdentalbürsten (falls erforderlich) gezeigt. Sie wurden dazu erzogen, ihre Zähne mindestens zweimal täglich zu putzen. Alle Patienten erhielten Zahnpasta und Zahnbürste. Auch die Motivation der Patienten, mit dem Rauchen aufzuhören, wurde vermittelt.

Beim ersten Besuch erhielten alle Patienten eine supragingivale Zahnsteinentfernung mit Ultraschall-Scalern (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada). Bei Indikationen wurden auch Okklusionsanpassungen durchgeführt.

Nach einer Woche wurden die Basisparameter (T0) aufgezeichnet. Die folgenden Proben wurden gesammelt: (1) Speichel, (2) gingivale Zervixflüssigkeit (GCF) und (3) klinische parodontale Parameter. Ein Arzt, der die Proben sammelte, war über den Raucherstatus nicht informiert.

Anschließend wurden Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung (SRP) mit Ultraschall-Scalern (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Kanada) und Gracey-Küretten (Hu-Friedy, Chicago, USA) unter örtlicher Betäubung von einem Parodontologen durchgeführt, der auch dabei war blind über den Raucherstatus. Die Anzahl der SRP-Besuche wurde durch den Krankheitszustand des Patienten bestimmt.

Nach Abschluss der NSPT wurden alle Probanden nach einem Monat und nach drei Monaten zur Neubewertung zurückgerufen. Es wurden (1) Speichel, (2) gingivale Zervixflüssigkeit (GCF) und (3) klinische parodontale Parameter gesammelt. Basierend auf dem parodontalen Status der Patienten erfolgte eine supragingivale Zahnsteinentfernung und Politur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten
  • Im Alter von 30 bis 60 Jahren
  • Systemisch gesund
  • Mindestens 20 Zähne haben
  • Laut American Academy of Periodontology 2015 wurde mittelschwere bis schwere Parodontitis diagnostiziert: Zahnfleischblutung bei der Untersuchung, ≥5 mm parodontale Taschentiefe (PPD), Knochenresorption auf Röntgenfilm ≥16 % oder >3 mm Wurzellänge
  • Mindestens zwei Stellen an den Frontzähnen mit PPD von 5 bis 7 mm
  • Für Gruppe 1: Probanden, die nie rauchen
  • Für Gruppe 2 wurden Probanden ausgewählt, die in den letzten 10 Jahren mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten oder chronischen medizinischen Störungen
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben
  • Patienten, die sich in den letzten 12 Monaten einer Parodontaltherapie unterzogen hatten
  • Patienten mit oralen Läsionen wie Geschwüren, Aphthen, Glossitis oder Multizahnkaries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nichtrauchergruppe
Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung.
Experimental: Rauchergruppe
Anweisungen zur Mundhygiene, Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Neutrophile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
Die Anzahl der Neutrophilen im Speichel
Zu Studienbeginn (T0)
Orale Neutrophile
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Die Anzahl der Neutrophilen im Speichel
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Orale Neutrophile
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Die Anzahl der Neutrophilen im Speichel
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0).
Der Gehalt an Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8) in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit
Zu Studienbeginn (T0).
Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Der Gehalt an Matrix-Metalloproteinase-8 (MMP-8) in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (PlI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0).
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
Zu Studienbeginn (T0).
Plaque-Index (PlI)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Plaque-Index (PlI)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Plaque Index (Silness and Loe, 1967)
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0).
Zahnfleischindex (Silness and Loe, 1967)
Zu Studienbeginn (T0).
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Zahnfleischindex (Silness and Loe, 1967)
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Zahnfleischindex (Silness and Loe, 1967)
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0).
Der Abstand vom Zahnfleischrand zur Taschenbasis
Zu Studienbeginn (T0).
Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Der Abstand vom Zahnfleischrand zur Taschenbasis
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung einen Monat (T1)
Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Der Abstand vom Zahnfleischrand zur Taschenbasis
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0).
Der Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) zum Zahnfleischrand
Zu Studienbeginn (T0).
Klinischer Bindungsverlust (CAL)
Zeitfenster: Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)
Der Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) zum Zahnfleischrand
Nach nichtchirurgischer parodontaler Behandlung drei Monate (T3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 92/DHYD-HDDD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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