- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04974502
A influência do tabagismo em pacientes com periodontite, antes e depois do tratamento não cirúrgico
A influência do tabagismo nos neutrófilos orais e na metaloproteinase-8 da matriz em pacientes com periodontite, antes e depois do tratamento não cirúrgico
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar o número oral de neutrófilos (ONN) na saliva, o nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival (GCF) e os parâmetros periodontais em fumantes e não fumantes. fumantes com periodontite, antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT).
Materiais e método: 40 pacientes com periodontite, incluindo 20 fumantes e 20 não fumantes, foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes receberam o NSPT incluindo instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular. Parâmetros clínicos (índice de placa (PlI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PPD) e perda de inserção clínica (CAL)), ONN e nível GCF MMP-8 foram avaliados antes (linha de base) e após NSPT 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após exame periodontal e avaliação do histórico médico, todos os pacientes receberam instruções de higiene bucal. A técnica de escovação dentária de Bass modificada, bem como o uso de fio dental e escovas interproximais (se necessário) foram apresentados aos pacientes. Eles foram instruídos a escovar os dentes pelo menos duas vezes ao dia. Todos os pacientes receberam dentifrício e escova de dente. A motivação do paciente para parar de fumar também foi fornecida.
Na primeira visita, a raspagem supragengival com raspadores ultrassônicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá) foi fornecida a todos os pacientes. Ajustes de oclusão também foram realizados no caso de indicações.
Após uma semana, os parâmetros basais (T0) foram registrados. As seguintes amostras foram coletadas: (1) saliva, (2) fluido cervical gengival (GCF) e (3) parâmetros clínicos periodontais. Um médico que coletou as amostras desconhecia o status de fumante.
Posteriormente, raspagem e alisamento radicular (SRP) por raspadores ultrassônicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá) e curetas Gracey (Hu-Friedy, Chicago, EUA), sob anestesia local, foram realizados por um periodontista, que também foi cegos sobre o status de fumante. O número de visitas SRP foi determinado pelas condições da doença do paciente.
Após a conclusão do NSPT, todos os indivíduos foram chamados após um mês e três meses para reavaliação. A coleta de (1) saliva, (2) fluido cervical gengival (GCF) e (3) parâmetros clínicos periodontais foi realizada. Com base no estado periodontal dos pacientes, foi realizada raspagem e polimento supragengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- De 30 a 60 anos
- sistemicamente saudável
- Ter pelo menos 20 dentes
- Diagnosticado com periodontite moderada a grave de acordo com a academia americana de periodontologia 2015: sangramento gengival no exame, ≥5mm de profundidade da bolsa periodontal (PPD), reabsorção óssea no filme de raios-x ≥16% ou >3mm de comprimento da raiz
- Tendo pelo menos dois locais em dentes anteriores com PPD de 5 a 7 mm
- Para o grupo 1, sujeitos que nunca fumaram
- Para o grupo 2, indivíduos que fumaram mais de 10 cigarros por dia, pelo menos, nos últimos 10 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios médicos agudos ou crônicos
- Pacientes sob qualquer medicação nos últimos 3 meses
- Pacientes que realizaram terapia periodontal nos últimos 12 meses
- Pacientes com lesões orais, como úlceras, úlceras aftosas, glossite ou cáries múltiplas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo não fumante
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Instruções de higiene oral, raspagem e alisamento radicular.
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Experimental: Grupo de fumantes
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Instruções de higiene oral, raspagem e alisamento radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neutrófilos orais
Prazo: Na linha de base (T0)
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O número de neutrófilos na saliva
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Na linha de base (T0)
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Neutrófilos orais
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
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O número de neutrófilos na saliva
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Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
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Neutrófilos orais
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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O número de neutrófilos na saliva
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Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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Metaloproteinase de matriz-8 (MMP-8)
Prazo: Na linha de base (T0).
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O nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival
|
Na linha de base (T0).
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Metaloproteinase de matriz-8 (MMP-8)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
O nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa (PlI)
Prazo: Na linha de base (T0).
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Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
|
Na linha de base (T0).
|
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Índice de placa (PlI)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
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Índice de placa (PlI)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Na linha de base (T0).
|
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
|
Na linha de base (T0).
|
|
Índice Gengival (IG)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
|
Índice Gengival (IG)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Na linha de base (T0).
|
A distância da margem gengival à base da bolsa
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Na linha de base (T0).
|
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
A distância da margem gengival à base da bolsa
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
|
|
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
|
A distância da margem gengival à base da bolsa
|
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: Na linha de base (T0).
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A distância da junção amelocementária (CEJ) até a margem gengival
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Na linha de base (T0).
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Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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A distância da junção amelocementária (CEJ) até a margem gengival
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Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 92/DHYD-HDDD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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