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A influência do tabagismo em pacientes com periodontite, antes e depois do tratamento não cirúrgico

20 de julho de 2021 atualizado por: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

A influência do tabagismo nos neutrófilos orais e na metaloproteinase-8 da matriz em pacientes com periodontite, antes e depois do tratamento não cirúrgico

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar o número oral de neutrófilos (ONN) na saliva, o nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival (GCF) e os parâmetros periodontais em fumantes e não fumantes. fumantes com periodontite, antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT).

Materiais e método: 40 pacientes com periodontite, incluindo 20 fumantes e 20 não fumantes, foram incluídos neste estudo. Todos os pacientes receberam o NSPT incluindo instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular. Parâmetros clínicos (índice de placa (PlI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa à sondagem (PPD) e perda de inserção clínica (CAL)), ONN e nível GCF MMP-8 foram avaliados antes (linha de base) e após NSPT 1 mês e 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após exame periodontal e avaliação do histórico médico, todos os pacientes receberam instruções de higiene bucal. A técnica de escovação dentária de Bass modificada, bem como o uso de fio dental e escovas interproximais (se necessário) foram apresentados aos pacientes. Eles foram instruídos a escovar os dentes pelo menos duas vezes ao dia. Todos os pacientes receberam dentifrício e escova de dente. A motivação do paciente para parar de fumar também foi fornecida.

Na primeira visita, a raspagem supragengival com raspadores ultrassônicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá) foi fornecida a todos os pacientes. Ajustes de oclusão também foram realizados no caso de indicações.

Após uma semana, os parâmetros basais (T0) foram registrados. As seguintes amostras foram coletadas: (1) saliva, (2) fluido cervical gengival (GCF) e (3) parâmetros clínicos periodontais. Um médico que coletou as amostras desconhecia o status de fumante.

Posteriormente, raspagem e alisamento radicular (SRP) por raspadores ultrassônicos (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canadá) e curetas Gracey (Hu-Friedy, Chicago, EUA), sob anestesia local, foram realizados por um periodontista, que também foi cegos sobre o status de fumante. O número de visitas SRP foi determinado pelas condições da doença do paciente.

Após a conclusão do NSPT, todos os indivíduos foram chamados após um mês e três meses para reavaliação. A coleta de (1) saliva, (2) fluido cervical gengival (GCF) e (3) parâmetros clínicos periodontais foi realizada. Com base no estado periodontal dos pacientes, foi realizada raspagem e polimento supragengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino
  • De 30 a 60 anos
  • sistemicamente saudável
  • Ter pelo menos 20 dentes
  • Diagnosticado com periodontite moderada a grave de acordo com a academia americana de periodontologia 2015: sangramento gengival no exame, ≥5mm de profundidade da bolsa periodontal (PPD), reabsorção óssea no filme de raios-x ≥16% ou >3mm de comprimento da raiz
  • Tendo pelo menos dois locais em dentes anteriores com PPD de 5 a 7 mm
  • Para o grupo 1, sujeitos que nunca fumaram
  • Para o grupo 2, indivíduos que fumaram mais de 10 cigarros por dia, pelo menos, nos últimos 10 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios médicos agudos ou crônicos
  • Pacientes sob qualquer medicação nos últimos 3 meses
  • Pacientes que realizaram terapia periodontal nos últimos 12 meses
  • Pacientes com lesões orais, como úlceras, úlceras aftosas, glossite ou cáries múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo não fumante
Instruções de higiene oral, raspagem e alisamento radicular.
Experimental: Grupo de fumantes
Instruções de higiene oral, raspagem e alisamento radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neutrófilos orais
Prazo: Na linha de base (T0)
O número de neutrófilos na saliva
Na linha de base (T0)
Neutrófilos orais
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
O número de neutrófilos na saliva
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Neutrófilos orais
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
O número de neutrófilos na saliva
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Metaloproteinase de matriz-8 (MMP-8)
Prazo: Na linha de base (T0).
O nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival
Na linha de base (T0).
Metaloproteinase de matriz-8 (MMP-8)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
O nível de matriz metaloproteinase-8 (MMP-8) no fluido crevicular gengival
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa (PlI)
Prazo: Na linha de base (T0).
Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
Na linha de base (T0).
Índice de placa (PlI)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Índice de placa (PlI)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Índice de placa (Silness e Loe, 1967)
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Índice Gengival (IG)
Prazo: Na linha de base (T0).
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
Na linha de base (T0).
Índice Gengival (IG)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Índice Gengival (IG)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Índice gengival (Silness e Loe, 1967)
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Na linha de base (T0).
A distância da margem gengival à base da bolsa
Na linha de base (T0).
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
A distância da margem gengival à base da bolsa
Após tratamento periodontal não cirúrgico um mês (T1)
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
A distância da margem gengival à base da bolsa
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: Na linha de base (T0).
A distância da junção amelocementária (CEJ) até a margem gengival
Na linha de base (T0).
Perda de inserção clínica (CAL)
Prazo: Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)
A distância da junção amelocementária (CEJ) até a margem gengival
Após tratamento periodontal não cirúrgico três meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 92/DHYD-HDDD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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