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치주염 환자에서 흡연이 비수술적 치료 전후에 미치는 영향

2021년 7월 20일 업데이트: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

흡연이 치주염 환자의 구강 호중구와 Matrix Metalloproteinase-8에 미치는 영향, 비수술적 치료 전후

목적: 이 연구의 목적은 타액의 구강 호중구 수(ONN), 치은열구액(GCF)의 매트릭스 금속단백분해효소-8(MMP-8) 수준, 흡연자와 비흡연자의 치주 매개변수를 평가하고 비교하는 것이었습니다. 치주염이 있는 흡연자, 비수술적 치주 치료(NSPT) 전후.

대상 및 방법: 흡연자 20명과 비흡연자 20명을 포함한 치주염 환자 40명을 대상으로 하였다. 모든 환자는 구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획을 포함하는 NSPT를 받았습니다. 임상 매개변수(플라크 지수(PlI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 임상 부착 손실(CAL)), ONN 및 GCF MMP-8 수준이 이전에 평가되었습니다(기준선). 그리고 NSPT 1개월 3개월 후.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

치주 검사 및 병력 평가 후 모든 환자는 구강 위생 지침을 받았습니다. Modified-Bass 칫솔질 기술과 치실 및 치간 칫솔(필요한 경우)의 사용을 환자에게 보여주었습니다. 그들은 적어도 하루에 두 번 양치질을 하도록 교육받았다. 모든 환자에게 치약과 칫솔이 제공되었습니다. 금연에 대한 환자 동기도 제공되었습니다.

첫 번째 방문에서 모든 환자에게 초음파 스케일러(Cavitron Jet Plus(Densply Sirona, Mississauga, Canada))를 사용한 치은연상 스케일링이 제공되었습니다. 적응증의 경우 폐색 조정도 수행되었습니다.

1주일 후 기준선(T0) 매개변수를 기록했습니다. 다음 샘플을 수집했습니다: (1) 타액, (2) 잇몸 경부액(GCF) 및 (3) 임상 치주 매개변수. 샘플을 수집한 의사는 흡연 상태에 대해 눈이 멀었습니다.

그 후 초음파 스케일러(Cavitron Jet Plus(Densply Sirona, Mississauga, Canada))와 Gracey 큐렛(Hu-Friedy, Chicago, USA)에 의한 스케일링 및 치근 계획(SRP)은 국소 마취하에 치주과 의사에 의해 수행되었습니다. 흡연 상태에 대해 눈이 멀었습니다. SRP 방문 횟수는 환자의 질병 상태에 따라 결정되었습니다.

NSPT 완료 후, 모든 피험자는 재평가를 위해 1개월 및 3개월 후에 소환되었습니다. (1) 타액, (2) 치은경부액(GCF) 및 (3) 임상적 치주 매개변수의 수집이 수행되었습니다. 환자의 치주 상태에 따라 치은연상 스케일링과 폴리싱을 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 환자
  • 30세부터 60세까지
  • 체계적으로 건강한
  • 치아가 20개 이상
  • American Academy of Periodontology 2015에 따르면 중등도에서 중증의 치주염으로 진단됨: 검사 시 잇몸 출혈, ≥5mm PPD(치주 주머니 깊이), X-레이 필름에서 골 흡수 ≥16% 또는 >3mm 치근 길이
  • PPD가 5~7mm인 전치부에 최소 2개 부위가 있는 경우
  • 그룹 1의 경우, 흡연을 전혀 하지 않는 피험자
  • 2군은 지난 10년간 하루 10개비 이상 흡연한 피험자

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 의학적 장애가 있는 환자
  • 지난 3개월 동안 약물을 복용한 환자
  • 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 환자
  • 궤양, 아프타궤양, 설염, 다발성 충치 등의 구강 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비흡연자 그룹
구강 위생 지침, 스케일링 및 치근 계획.
실험적: 흡연자 그룹
구강 위생 지침, 스케일링 및 치근 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 호중구
기간: 기준선(T0)
타액의 호중구 수
기준선(T0)
구강 호중구
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
타액의 호중구 수
비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
구강 호중구
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
타액의 호중구 수
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
매트릭스 메탈로프로테이나제-8(MMP-8)
기간: 기준선(T0)에서.
치은열구액의 matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) 수치
기준선(T0)에서.
매트릭스 메탈로프로테이나제-8(MMP-8)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
치은열구액의 matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) 수치
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수(PlI)
기간: 기준선(T0)에서.
플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
기준선(T0)에서.
플라크 지수(PlI)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
플라크 지수(PlI)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
치은 지수(GI)
기간: 기준선(T0)에서.
치은 지수(Silness and Loe, 1967)
기준선(T0)에서.
치은 지수(GI)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
치은 지수(Silness and Loe, 1967)
비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
치은 지수(GI)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
치은 지수(Silness and Loe, 1967)
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준선(T0)에서.
잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
기준선(T0)에서.
프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
임상적 부착 손실(CAL)
기간: 기준선(T0)에서.
백악 법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 변연까지의 거리
기준선(T0)에서.
임상적 부착 손실(CAL)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
백악 법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 변연까지의 거리
비수술적 치주치료 후 3개월(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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