- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04974502
치주염 환자에서 흡연이 비수술적 치료 전후에 미치는 영향
흡연이 치주염 환자의 구강 호중구와 Matrix Metalloproteinase-8에 미치는 영향, 비수술적 치료 전후
목적: 이 연구의 목적은 타액의 구강 호중구 수(ONN), 치은열구액(GCF)의 매트릭스 금속단백분해효소-8(MMP-8) 수준, 흡연자와 비흡연자의 치주 매개변수를 평가하고 비교하는 것이었습니다. 치주염이 있는 흡연자, 비수술적 치주 치료(NSPT) 전후.
대상 및 방법: 흡연자 20명과 비흡연자 20명을 포함한 치주염 환자 40명을 대상으로 하였다. 모든 환자는 구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획을 포함하는 NSPT를 받았습니다. 임상 매개변수(플라크 지수(PlI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 임상 부착 손실(CAL)), ONN 및 GCF MMP-8 수준이 이전에 평가되었습니다(기준선). 그리고 NSPT 1개월 3개월 후.
연구 개요
상세 설명
치주 검사 및 병력 평가 후 모든 환자는 구강 위생 지침을 받았습니다. Modified-Bass 칫솔질 기술과 치실 및 치간 칫솔(필요한 경우)의 사용을 환자에게 보여주었습니다. 그들은 적어도 하루에 두 번 양치질을 하도록 교육받았다. 모든 환자에게 치약과 칫솔이 제공되었습니다. 금연에 대한 환자 동기도 제공되었습니다.
첫 번째 방문에서 모든 환자에게 초음파 스케일러(Cavitron Jet Plus(Densply Sirona, Mississauga, Canada))를 사용한 치은연상 스케일링이 제공되었습니다. 적응증의 경우 폐색 조정도 수행되었습니다.
1주일 후 기준선(T0) 매개변수를 기록했습니다. 다음 샘플을 수집했습니다: (1) 타액, (2) 잇몸 경부액(GCF) 및 (3) 임상 치주 매개변수. 샘플을 수집한 의사는 흡연 상태에 대해 눈이 멀었습니다.
그 후 초음파 스케일러(Cavitron Jet Plus(Densply Sirona, Mississauga, Canada))와 Gracey 큐렛(Hu-Friedy, Chicago, USA)에 의한 스케일링 및 치근 계획(SRP)은 국소 마취하에 치주과 의사에 의해 수행되었습니다. 흡연 상태에 대해 눈이 멀었습니다. SRP 방문 횟수는 환자의 질병 상태에 따라 결정되었습니다.
NSPT 완료 후, 모든 피험자는 재평가를 위해 1개월 및 3개월 후에 소환되었습니다. (1) 타액, (2) 치은경부액(GCF) 및 (3) 임상적 치주 매개변수의 수집이 수행되었습니다. 환자의 치주 상태에 따라 치은연상 스케일링과 폴리싱을 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 30세부터 60세까지
- 체계적으로 건강한
- 치아가 20개 이상
- American Academy of Periodontology 2015에 따르면 중등도에서 중증의 치주염으로 진단됨: 검사 시 잇몸 출혈, ≥5mm PPD(치주 주머니 깊이), X-레이 필름에서 골 흡수 ≥16% 또는 >3mm 치근 길이
- PPD가 5~7mm인 전치부에 최소 2개 부위가 있는 경우
- 그룹 1의 경우, 흡연을 전혀 하지 않는 피험자
- 2군은 지난 10년간 하루 10개비 이상 흡연한 피험자
제외 기준:
- 급성 또는 만성 의학적 장애가 있는 환자
- 지난 3개월 동안 약물을 복용한 환자
- 지난 12개월 이내에 치주 치료를 받은 환자
- 궤양, 아프타궤양, 설염, 다발성 충치 등의 구강 병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비흡연자 그룹
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구강 위생 지침, 스케일링 및 치근 계획.
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실험적: 흡연자 그룹
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구강 위생 지침, 스케일링 및 치근 계획.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 호중구
기간: 기준선(T0)
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타액의 호중구 수
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기준선(T0)
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구강 호중구
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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타액의 호중구 수
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비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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구강 호중구
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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타액의 호중구 수
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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매트릭스 메탈로프로테이나제-8(MMP-8)
기간: 기준선(T0)에서.
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치은열구액의 matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) 수치
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기준선(T0)에서.
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매트릭스 메탈로프로테이나제-8(MMP-8)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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치은열구액의 matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) 수치
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PlI)
기간: 기준선(T0)에서.
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플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
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기준선(T0)에서.
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플라크 지수(PlI)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
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비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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플라크 지수(PlI)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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플라크 인덱스(Silness and Loe, 1967)
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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치은 지수(GI)
기간: 기준선(T0)에서.
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치은 지수(Silness and Loe, 1967)
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기준선(T0)에서.
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치은 지수(GI)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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치은 지수(Silness and Loe, 1967)
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비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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치은 지수(GI)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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치은 지수(Silness and Loe, 1967)
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기준선(T0)에서.
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
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기준선(T0)에서.
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
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비수술적 치주치료 후 1개월(T1)
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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잇몸 마진에서 포켓 베이스까지의 거리
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 기준선(T0)에서.
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백악 법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 변연까지의 거리
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기준선(T0)에서.
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임상적 부착 손실(CAL)
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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백악 법랑질 접합부(CEJ)에서 치은 변연까지의 거리
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비수술적 치주치료 후 3개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Ghamdi HS, Anil S. Serum antibody levels in smoker and non-smoker saudi subjects with chronic periodontitis. J Periodontol. 2007 Jun;78(6):1043-50. doi: 10.1902/jop.2007.060431.
- Akbari G, Prabhuji ML, Karthikeyan BV, Raghunatha K, Narayanan R. Analysis of matrix metalloproteinase-8 levels in gingival crevicular fluid and whole mouth fluid among smokers and nonsmokers using enzyme-linked immune-sorbent assay and a novel chair-side test. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):525-30. doi: 10.4103/0972-124X.162201.
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연구 완료 (실제)
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