Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на пациентов с пародонтитом до и после консервативного лечения

20 июля 2021 г. обновлено: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Влияние курения на нейтрофилы полости рта и матриксную металлопротеиназу-8 у пациентов с пародонтитом до и после нехирургического лечения

Цель: Целью данного исследования было оценить и сравнить число пероральных нейтрофилов (ONN) в слюне, уровень матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) в жидкости десневой борозды (GCF) и пародонтальные параметры у курильщиков и некурящих. курильщики с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения (НПТ).

Материалы и методы: в исследование включено 40 больных пародонтитом, в том числе 20 курящих и 20 некурящих. Все пациенты получали NSPT, включая инструктаж по гигиене полости рта, снятию зубного камня и планированию корней. Клинические параметры (индекс зубного налета (PlI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина кармана при зондировании (PPD) и потеря клинического прикрепления (CAL)), ONN и уровень GCF MMP-8 оценивались до (исходный уровень) и после НСПТ 1 мес и 3 мес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После осмотра пародонта и изучения анамнеза все пациенты получили инструкции по гигиене полости рта. Пациентам была показана методика чистки зубов модифицированной по Бассу, а также использование зубной нити и межпроксимальных щеток (при необходимости). Их приучили чистить зубы не менее двух раз в день. Всем пациентам выдали зубную пасту и зубную щетку. Также была представлена ​​мотивация пациентов к отказу от курения.

При первом посещении всем пациентам было проведено наддесневое удаление зубного камня ультразвуковыми скейлерами (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Миссиссауга, Канада). Коррекцию прикуса также проводили по показаниям.

Через неделю регистрировали исходные параметры (Т0). Были собраны следующие образцы: (1) слюна, (2) цервикальная жидкость (GCF) и (3) клинические пародонтальные параметры. Врач, собравший образцы, не знал о статусе курения.

Впоследствии пародонтолог, который также ослеплен о статусе курения. Количество посещений СРП определялось состоянием больного.

После завершения NSPT все субъекты были отозваны через один и три месяца для повторной оценки. Был проведен сбор (1) слюны, (2) цервикальной жидкости (GCF) и (3) клинических пародонтальных параметров. В зависимости от состояния пародонта пациентам назначали наддесневой скейлинг и полировку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола
  • Возраст от 30 до 60 лет
  • Системно здоровый
  • Наличие не менее 20 зубов
  • По данным Американской академии пародонтологии 2015 г. диагностирован пародонтит средней и тяжелой степени: кровоточивость десен при осмотре, глубина пародонтального кармана (PPD) ≥5 мм, резорбция кости на рентгеновском снимке ≥16% или >3 мм длины корня
  • Наличие не менее двух участков на передних зубах с PPD от 5 до 7 мм
  • Для группы 1 субъекты, которые никогда не курят
  • Для группы 2 субъекты, которые выкуривали более 10 сигарет в день в течение как минимум последних 10 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с острыми или хроническими заболеваниями
  • Пациенты, принимавшие какие-либо лекарства в течение последних 3 месяцев
  • Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение за последние 12 мес.
  • Пациенты с поражениями полости рта, такими как язвы, афтозные язвы, глоссит или множественный кариес

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа для некурящих
Процедура: Нехирургическое лечение пародонта
Инструкции по гигиене полости рта, масштабирование и планирование корней.
Экспериментальный: Группа курильщиков
Процедура: Нехирургическое лечение пародонта
Инструкции по гигиене полости рта, масштабирование и планирование корней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральные нейтрофилы
Временное ограничение: На исходном уровне (T0)
Количество нейтрофилов в слюне
На исходном уровне (T0)
Оральные нейтрофилы
Временное ограничение: Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Количество нейтрофилов в слюне
Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Оральные нейтрофилы
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Количество нейтрофилов в слюне
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Матриксная металлопротеиназа-8 (ММП-8)
Временное ограничение: На исходном уровне (T0).
Уровень матриксной металлопротеиназы-8 (ММП-8) в жидкости десневой борозды
На исходном уровне (T0).
Матриксная металлопротеиназа-8 (ММП-8)
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Уровень матриксной металлопротеиназы-8 (ММП-8) в жидкости десневой борозды
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета (PlI)
Временное ограничение: На исходном уровне (T0).
Индекс зубного налета (Силнесс и Ло, 1967)
На исходном уровне (T0).
Индекс зубного налета (PlI)
Временное ограничение: Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Индекс зубного налета (Силнесс и Ло, 1967)
Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Индекс зубного налета (PlI)
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Индекс зубного налета (Силнесс и Ло, 1967)
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: На исходном уровне (T0).
Десневой индекс (Силнесс и Ло, 1967 г.)
На исходном уровне (T0).
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Десневой индекс (Силнесс и Ло, 1967 г.)
Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Десневой индекс (Силнесс и Ло, 1967 г.)
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: На исходном уровне (T0).
Расстояние от края десны до основания кармана
На исходном уровне (T0).
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Расстояние от края десны до основания кармана
Через месяц после нехирургического пародонтологического лечения (T1)
Глубина зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Расстояние от края десны до основания кармана
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: На исходном уровне (T0).
Расстояние от цементно-эмалевой границы (CEJ) до десневого края
На исходном уровне (T0).
Клиническая потеря прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)
Расстояние от цементно-эмалевой границы (CEJ) до десневого края
Через три месяца после нехирургического пародонтологического лечения (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 92/DHYD-HDDD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться