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L'influenza del fumo nei pazienti con parodontite, prima e dopo il trattamento non chirurgico

20 luglio 2021 aggiornato da: Nguyen Thu Thuy, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

L'influenza del fumo sui neutrofili orali e sulla metalloproteinasi-8 della matrice nei pazienti con parodontite, prima e dopo il trattamento non chirurgico

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare il numero di neutrofili orali (ONN) nella saliva, il livello di metalloproteinasi-8 della matrice (MMP-8) nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e i parametri parodontali nei fumatori e nei non fumatori con parodontite, prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico (NSPT).

Materiali e metodi: in questo studio sono stati arruolati 40 pazienti affetti da parodontite, di cui 20 fumatori e 20 non fumatori. Tutti i pazienti hanno ricevuto il NSPT che includeva istruzioni sull'igiene orale, il ridimensionamento e la pianificazione delle radici. I parametri clinici (indice della placca (PlI), indice gengivale (GI), sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità della tasca al sondaggio (PPD) e perdita di attacco clinico (CAL)), livello ONN e GCF MMP-8 sono stati valutati prima (basale) e dopo NSPT 1 mese e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo l'esame parodontale e la valutazione della storia medica, tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni sull'igiene orale. Ai pazienti è stata mostrata la tecnica di spazzolatura dei denti di Bass modificata, così come l'uso del filo interdentale e degli spazzolini interprossimali (se necessario). Sono stati educati a lavarsi i denti almeno due volte al giorno. Tutti i pazienti hanno ricevuto un dentifricio e uno spazzolino da denti. È stata fornita anche la motivazione del paziente a smettere di fumare.

Alla prima visita, a tutti i pazienti è stato fornito un ablazione sopragengivale con scaler ad ultrasuoni (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada). In caso di indicazioni sono stati eseguiti anche aggiustamenti dell'occlusione.

Dopo una settimana, sono stati registrati i parametri basali (T0). Sono stati raccolti i seguenti campioni: (1) saliva, (2) fluido cervicale gengivale (GCF) e (3) parametri parodontali clinici. Un medico che ha raccolto i campioni era accecato sullo stato del fumo.

Successivamente, lo scaling e la pianificazione radicolare (SRP) mediante scaler ultrasonici (Cavitron Jet Plus (Densply Sirona, Mississauga, Canada) e curette Gracey (Hu-Friedy, Chicago, USA), in anestesia locale, sono stati eseguiti da un parodontologo, che era anche accecato dallo stato di fumo. Il numero di visite SRP è stato determinato dalle condizioni della malattia del paziente.

Dopo il completamento del NSPT, tutti i soggetti sono stati richiamati dopo un mese e tre mesi per una nuova valutazione. Sono stati eseguiti la raccolta di (1) saliva, (2) fluido cervicale gengivale (GCF) e (3) parametri parodontali clinici. In base allo stato parodontale dei pazienti, sono stati dati il ​​ridimensionamento sopragengivale e la lucidatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi
  • Età dai 30 ai 60 anni
  • Sistematicamente sano
  • Avere almeno 20 denti
  • Diagnosi di parodontite da moderata a grave secondo l'American Academy of Periodontology 2015: sanguinamento gengivale all'esame, profondità della tasca parodontale (PPD) ≥ 5 mm, riassorbimento osseo su pellicola radiografica ≥ 16% o lunghezza della radice > 3 mm
  • Avere almeno due siti nei denti anteriori con PPD da 5 a 7 mm
  • Per il gruppo 1, soggetti che non fumano mai
  • Per il gruppo 2, soggetti che avevano fumato più di 10 sigarette al giorno almeno negli ultimi 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi medici acuti o cronici
  • Pazienti sotto qualsiasi farmaco negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti sottoposti a terapia parodontale negli ultimi 12 mesi
  • Pazienti con lesioni orali come ulcere, ulcere aftose, glossite o carie multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo non fumatori
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e pianificazione delle radici.
Sperimentale: Gruppo di fumatori
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e pianificazione delle radici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neutrofili orali
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Il numero di neutrofili nella saliva
Al basale (T0)
Neutrofili orali
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Il numero di neutrofili nella saliva
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Neutrofili orali
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Il numero di neutrofili nella saliva
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Metalloproteinasi-8 della matrice (MMP-8)
Lasso di tempo: Al basale (T0).
Il livello della metalloproteinasi-8 della matrice (MMP-8) nel fluido crevicolare gengivale
Al basale (T0).
Metalloproteinasi-8 della matrice (MMP-8)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Il livello della metalloproteinasi-8 della matrice (MMP-8) nel fluido crevicolare gengivale
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca (PlI)
Lasso di tempo: Al basale (T0).
Indice della placca (Silness and Loe, 1967)
Al basale (T0).
Indice di placca (PlI)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Indice della placca (Silness and Loe, 1967)
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Indice di placca (PlI)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Indice della placca (Silness and Loe, 1967)
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Al basale (T0).
Indice gengivale (Silness and Loe, 1967)
Al basale (T0).
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Indice gengivale (Silness and Loe, 1967)
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Indice gengivale (Silness and Loe, 1967)
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Al basale (T0).
La distanza dal margine gengivale alla base della tasca
Al basale (T0).
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
La distanza dal margine gengivale alla base della tasca
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico un mese (T1)
Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
La distanza dal margine gengivale alla base della tasca
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
Perdita clinica di attaccamento (CAL)
Lasso di tempo: Al basale (T0).
La distanza dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al margine gengivale
Al basale (T0).
Perdita clinica di attaccamento (CAL)
Lasso di tempo: Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)
La distanza dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al margine gengivale
Dopo il trattamento parodontale non chirurgico tre mesi (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92/DHYD-HDDD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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