子宮内癒着予防用子宮内ヒアルロン酸ジェル
2021年7月14日 更新者：Barzilai Medical Center
子宮内視鏡による受胎産物の保持産物の除去後の子宮内ヒアルロン酸ゲルによる子宮内癒着の減少：多施設前向き無作為化試験
出産後に残存胎盤を除去するために子宮鏡検査を受ける女性は、無作為に2つのグループに分けられます。
- 研究グループ - 子宮鏡検査の直後に 5 ml のヒアルロン酸ゲルが子宮腔に注入されます
- 対照群 - 注射なし
子宮鏡検査の手術後4〜8週間で、参加者は麻酔なしで診断用子宮鏡検査を受けます。
診断子宮鏡検査中に子宮腔が評価され、癒着の存在と癒着の重症度が記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ashkelon、イスラエル
- Barzilai University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 分娩後に子宮鏡検査で残存胎盤の除去を受けている女性
除外基準:
- ヒアルロン酸に対する既知の副作用またはアレルギー
子宮内癒着の病歴
急性骨盤内炎症性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究グループ
研究グループ このグループの女性は、子宮鏡検査後に子宮内ヒアルロン酸注射を受ける
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手術用子宮鏡検査 - 出産後に胎盤が残っている場合の治療の一環として 診断用子宮鏡検査 - 胎盤除去後の日常的な評価として
他の名前：
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介入なし：対照群
女性は子宮鏡検査後にヒアルロン酸を投与されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒着
時間枠：介入後4～8週間
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診断用子宮鏡検査中の子宮腔内の癒着の存在
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介入後4～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接着スコアリング
時間枠：介入後4～8週間
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子宮内癒着の米国不妊治療学会スコア
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介入後4～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月25日
一次修了 (予想される)
2022年7月25日
研究の完了 (予想される)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2021年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。