Внутриматочный гель с гиалуроновой кислотой для предотвращения внутриматочных спаек
14 июля 2021 г. обновлено: Barzilai Medical Center
Уменьшение внутриматочных спаек с помощью внутриматочного геля гиалуроновой кислоты после гистероскопического удаления оставшихся продуктов зачатия: многоцентровое проспективное рандомизированное исследование
Женщин, перенесших оперативную гистероскопию по удалению задержанной плаценты после родов, рандомизируют на две группы.
- основная группа - сразу после оперативной гистероскопии в полость матки будет введено 5 мл геля гиалуроновой кислоты
- контрольная группа - без инъекций
Через 4-8 недель после оперативной гистероскопии участники пройдут диагностическую гистероскопию без анестезии в рамках планового обследования после удаления задержанной плаценты в Израиле.
при диагностической гистероскопии будет оцениваться полость матки и фиксироваться наличие спаек и выраженность спаек.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashkelon, Израиль
- Barzilai University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим гистероскопическое удаление задержанной плаценты после родов.
Критерий исключения:
- Известная побочная реакция или аллергия на гиалуроновую кислоту
Внутриматочные спайки в анамнезе
Острые воспалительные заболевания органов малого таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
женщины исследовательской группы в этой группе получат внутриматочную инъекцию гиалуроновой кислоты после оперативной гистероскопии
|
оперативная гистероскопия - как часть лечения при задержке плаценты после родов диагностическая гистероскопия - как плановое обследование после удаления плаценты
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
женщины не будут получать гиалуроновую кислоту после оперативной гистероскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
любые спайки
Временное ограничение: 4-8 недель после вмешательства
|
наличие каких-либо спаек в полости матки при диагностической гистероскопии
|
4-8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка адгезии
Временное ограничение: 4-8 недель после вмешательства
|
Оценка Американского общества фертильности для внутриматочных спаек
|
4-8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .