Intrauterin hyaluronsyregel til forebyggelse af intrauterine adhæsioner
14. juli 2021 opdateret af: Barzilai Medical Center
Reduktion af intrauterine adhæsioner med intrauterin hyaluronsyregel efter hysteroskopisk fjernelse af tilbageholdte produkter fra undfangelsen: Multicenter prospektivt randomiseret forsøg
Kvinder, der gennemgår operativ hysteroskopi til fjernelse af tilbageholdt placenta efter fødslen, vil blive randomiseret i to grupper.
- studiegruppe - umiddelbart efter operativ hysteroskopi injiceres 5 ml hyaluronsyregel i livmoderhulen
- kontrolgruppe - ingen injektion
4-8 uger efter operativ hysteroskopi vil deltagerne gennemgå diagnostisk hysteroskopi uden bedøvelse, som en del af rutinemæssig evaluering efter fjernelse af tilbageholdt placenta i Israel.
under diagnostisk hysteroskopi vil livmoderhulen blive evalueret, og tilstedeværelsen af sammenvoksninger og sværhedsgraden af sammenvoksninger vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår hysteroskopisk fjernelse af tilbageholdt placenta efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kendt bivirkning eller allergi over for hyaluronsyre
Historie om intrauterine adhæsioner
Akut bækkenbetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: studiegruppe
undersøgelsesgruppe kvinder i denne gruppe vil modtage intrauterin hyaluronsyre injektion efter operativ hysteroskopi
|
operativ hysteroskopi - som en del af behandlingen i tilfælde med tilbageholdt moderkage efter fødslen diagnostisk hysteroskopi - som en rutinemæssig evaluering efter fjernelse af moderkagen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kvinder vil ikke modtage hyaluronsyre efter operativ hysteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eventuelle sammenvoksninger
Tidsramme: 4-8 uger efter intervention
|
tilstedeværelse af eventuelle sammenvoksninger i livmoderhulen under diagnostisk hysteroskopi
|
4-8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adhæsionsscoring
Tidsramme: 4-8 uger efter intervention
|
American Fertility Society score for intrauterine adhæsioner
|
4-8 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .