- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04975373
자궁내 유착 방지를 위한 자궁내 히알루론산 젤
2021년 7월 14일 업데이트: Barzilai Medical Center
자궁경하 자궁경하 수태물 제거 후 자궁내 히알루론산 젤에 의한 자궁내 유착 감소: 다기관 전향적 무작위 시험
분만 후 남아 있는 태반을 제거하기 위해 수술적 자궁경 검사를 받는 여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 연구 그룹 - 자궁경 수술 직후 5ml 히알루론산 젤을 자궁강에 주입합니다.
- 대조군 - 주사 없음
자궁경술 수술 후 4-8주 후 참가자는 이스라엘에서 잔류 태반을 제거한 후 일상적인 평가의 일환으로 마취 없이 진단적 자궁경검사를 받게 됩니다.
진단적 자궁경 검사 중에 자궁강을 평가하고 유착의 존재와 유착의 정도를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘
- Barzilai University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 후 자궁경으로 잔류 태반을 제거하는 여성
제외 기준:
- 히알루론산에 대한 알려진 부작용 또는 알레르기
자궁내 유착의 병력
급성 골반 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스터디 그룹
연구 그룹 이 그룹의 여성은 자궁경 수술 후 자궁 내 히알루론산 주사를 받습니다.
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수술적 자궁경검사 - 분만 후 태반이 남아 있는 경우 치료의 일환으로 진단 자궁경검사 - 태반 제거 후 일상적인 평가
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
여성은 자궁경 수술 후 히알루론산을 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 유착
기간: 개입 후 4~8주
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진단적 자궁경 검사 중 자궁강 내 유착의 존재
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개입 후 4~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접착 점수
기간: 개입 후 4~8주
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자궁 내 유착에 대한 미국 불임 협회 점수
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개입 후 4~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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