Wewnątrzmaciczny żel z kwasem hialuronowym do zapobiegania zrostom wewnątrzmacicznym
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Barzilai Medical Center
Redukcja zrostów wewnątrzmacicznych przez wewnątrzmaciczny żel z kwasem hialuronowym po histeroskopowym usunięciu zatrzymanych produktów poczęcia: wieloośrodkowe prospektywne badanie z randomizacją
Kobiety poddane histeroskopii operacyjnej w celu usunięcia zatrzymanego łożyska po porodzie zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
- grupa badana - bezpośrednio po histeroskopii operacyjnej zostanie wstrzyknięte do jamy macicy 5 ml żelu z kwasem hialuronowym
- grupa kontrolna - bez iniekcji
4-8 tygodni po histeroskopii operacyjnej uczestniczki zostaną poddane histeroskopii diagnostycznej bez znieczulenia, w ramach rutynowej oceny po usunięciu zatrzymanego łożyska w Izraelu.
podczas histeroskopii diagnostycznej zostanie oceniona jama macicy i odnotowana zostanie obecność zrostów oraz stopień nasilenia zrostów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilai University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane histeroskopowemu usuwaniu zatrzymanego łożyska po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Znana reakcja niepożądana lub alergia na kwas hialuronowy
Historia zrostów wewnątrzmacicznych
Ostra choroba zapalna miednicy mniejszej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
kobiety z grupy badanej w tej grupie otrzymają domaciczny zastrzyk z kwasu hialuronowego po histeroskopii operacyjnej
|
histeroskopia operacyjna - jako element leczenia w przypadku zatrzymania łożyska po porodzie histeroskopia diagnostyczna - jako rutynowa ocena po usunięciu łożyska
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
kobiety nie otrzymają kwasu hialuronowego po histeroskopii operacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wszelkie zrosty
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po interwencji
|
obecność jakichkolwiek zrostów w jamie macicy podczas histeroskopii diagnostycznej
|
4-8 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena przyczepności
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po interwencji
|
Punktacja American Fertility Society dla zrostów wewnątrzmacicznych
|
4-8 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .