Gel de ácido hialurônico intrauterino para prevenção de aderências intrauterinas
14 de julho de 2021 atualizado por: Barzilai Medical Center
Redução de aderências intrauterinas por gel de ácido hialurônico intrauterino após remoção histeroscópica de produtos retidos da concepção: estudo randomizado prospectivo multicêntrico
As mulheres submetidas à histeroscopia cirúrgica para remoção da placenta retida após o parto serão randomizadas em dois grupos.
- grupo de estudo - imediatamente após a histeroscopia operatória 5 ml de gel de ácido hialurônico serão injetados na cavidade uterina
- grupo controle - sem injeção
4-8 semanas após a histeroscopia operatória, os participantes serão submetidos à histeroscopia diagnóstica sem anestesia, como parte da avaliação de rotina após a remoção da placenta retida em Israel.
durante a histeroscopia diagnóstica, a cavidade uterina será avaliada e a presença de aderências e a gravidade das aderências serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ashkelon, Israel
- Barzilai University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à remoção histeroscópica de placenta retida após o parto
Critério de exclusão:
- Reação adversa conhecida ou alergia ao ácido hialurônico
Histórico de aderências intrauterinas
Doença inflamatória pélvica aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de Estudos
as mulheres do grupo de estudo neste grupo receberão injeção intrauterina de ácido hialurônico após a histeroscopia cirúrgica
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histeroscopia cirúrgica - como parte do tratamento em casos de retenção de placenta após o parto histeroscopia diagnóstica - como avaliação de rotina após a remoção da placenta
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
as mulheres não receberão ácido hialurônico após a histeroscopia operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quaisquer aderências
Prazo: 4-8 semanas após a intervenção
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presença de quaisquer aderências na cavidade uterina durante a histeroscopia diagnóstica
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4-8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de adesão
Prazo: 4-8 semanas após a intervenção
|
Pontuação da American Fertility Society para aderências intrauterinas
|
4-8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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