Kohdunsisäinen hyaluronihappogeeli kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyyn
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Barzilai Medical Center
Kohdunsisäisten tarttumien vähentäminen kohdunsisäisellä hyaluronihappogeelillä jäljelle jääneiden hedelmöitystuotteiden hysteroskooppisen poistamisen jälkeen: Prospektiivinen monikeskustutkimus, satunnaistettu
Naiset, joille tehdään leikkaushysteroskopia synnytyksen jälkeen jääneen istukan poistamiseksi, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
- tutkimusryhmä - välittömästi leikkauksen hysteroskoopin jälkeen 5 ml hyaluronihappogeeliä ruiskutetaan kohdun onteloon
- kontrolliryhmä - ei injektiota
4–8 viikkoa leikkauksen hysteroskopian jälkeen osallistujille tehdään diagnostinen hysteroskoopia ilman anestesiaa osana rutiiniarviointia kiinnijääneen istukan poistamisen jälkeen Israelissa.
diagnostisen hysteroskoopin aikana kohdun ontelo arvioidaan ja kiinnikkeiden esiintyminen ja kiinnikkeiden vakavuus kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilta poistetaan jäänyt istukka hysteroskooppisesti synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu haittavaikutus tai allergia hyaluronihapolle
Kohdunsisäisten tarttumien historia
Akuutti lantion alueen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
tutkimusryhmän naiset tässä ryhmässä saavat kohdunsisäisen hyaluronihappoinjektion leikkauksen hysteroskoopin jälkeen
|
leikkaushysteroskopia - osana hoitoa tapauksissa, joissa istukka on jäänyt synnytyksen jälkeen diagnostinen hysteroskoopia - rutiiniarviointi istukan poistamisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
naiset eivät saa hyaluronihappoa leikkauksen hysteroskoopin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdollisia tarttumia
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
mahdollisten tarttumien esiintyminen kohdun ontelossa diagnostisen hysteroskoopin aikana
|
4-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adheesion pisteytys
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
American Fertility Society -pisteet kohdunsisäisistä kiinnikkeistä
|
4-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .