ゲーム・オン・フィラデルフィア: 十分なサービスを受けていない中学生の青少年を学校外のスポーツと栄養教育に参加させる
2021年7月14日 更新者:Temple University
ゲーム・オン・フィラデルフィアは、訓練されたスポーツベースの青少年育成コーチと健康ナビゲーターによって、証拠に基づいたプログラミングを使用して提供される、複数の構成要素からなる学校外時間介入です。
プログラムの評価では、人種的および民族的少数派の中学生における肥満に関連した健康格差の蔓延を軽減するための、この最小限のリスクの介入の効果を評価します。
このプログラムは、栄養教育を追加したバーチャルスポーツベースの青少年育成プログラムです。
このプログラムは新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の影響で変更されており、完全に仮想化されている。
準実験デザインを使用して、6 つの学校が介入群に割り当てられ、6 つの学校が比較群に割り当てられます。
介入学校の参加者は、スポーツプロバイダーとのライブセッション(Zoom経由)、ヘルスコーチとの毎週のチームミーティング(Zoom経由)、リマインドアプリ経由のテキストメッセージ、毎月の配信など、毎日のオンライン放課後プログラムにアクセスできます。アクティビティ キットは 6 か月間自宅に直接届きます。
比較スクールの参加者は、ワークアウトやスポーツのコンテンツを備えた Game on Philly アプリにアクセスでき、プログラムの開始時に 1 つのアクティビティ キットの配信を受けられます。
各学校から募集された親子ペアは、ベースライン時と 6 か月のプログラムの終了時 (フォローアップ) にアンケートに回答します。
介入に参加した若者は、比較群(主要結果)に参加した若者と比較して、6か月の介入終了時に身体活動量が大幅に増加するという仮説が立てられています。
副次的結果では、食事摂取量、身体活動に対する自己効力感、および青少年の積極的な育成の変化を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年~15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (保護者) :
- 18歳以上
- 登録された子供の親または法定後見人
- 英語の読み書き、会話ができる
包含基準 (子供):
- 興味があり、6か月間プログラムに参加できる方
- 英語の読み書き、会話ができる
- 参加校の 6 年生、7 年生、または 8 年生である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入アーム
介入学校の参加者は、スポーツプロバイダーとのライブセッション(Zoom経由、介入中に複数のスポーツに触れる機会を提供するためにローテーション)、ヘルスコーチとの毎週のチームミーティング(Zoom経由)など、毎日のオンライン放課後プログラムにアクセスできました。 、リマインド アプリを介したテキスト メッセージ、スポーツ用品、アクティビティ ブック、生鮮食品、インセンティブを含むアクティビティ キットを 6 か月間にわたって自宅に直接配送します。
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介入または比較に割り当てられた学校による 2 つのグループの準実験的介入。
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実験的:比較アーム
比較対象の学校の参加者は、非同期的に使用できるワークアウトやスポーツのコンテンツを備えた Game on Philly アプリへのアクセスを受け取り、プログラムの開始時にスポーツ用品とガイドなしのアクティビティブックが入ったアクティビティ キット 1 冊の配送を受けました。
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介入または比較に割り当てられた学校による 2 つのグループの準実験的介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 測定を使用した、青少年の自己報告身体活動量のベースラインからの平均変化率 (6 か月時点)
時間枠:ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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青少年の自己申告による身体活動
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ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検証済みの身体活動自己効力感尺度を使用した、若年者が自己申告した身体活動に対する自己効力感のベースラインからの平均変化率(6か月時点)
時間枠:ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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若者の自己申告による身体活動に対する自己効力感
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ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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国立がん研究所(NCI)の果物と野菜のスクリーニングを使用して評価された、6か月後の若者の自己申告による食事摂取量のベースラインからの平均変化量
時間枠:ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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青少年の自己申告による食事摂取量
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ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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ポジティブ・ユース・デベロップメント(PYD)のショートフォーム信頼スケールを使用して評価された、6か月後の若者の自信のベースラインからの平均変化
時間枠:ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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若者の自己申告による自信
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ベースラインから 6 か月の介入終了時までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gina L Tripicchio, PhD, MSEd、Temple University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月6日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。