- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975529
Игра в Филадельфии: привлечение малообеспеченной молодежи средних школ к внешкольному обучению спорту и правильному питанию
14 июля 2021 г. обновлено: Temple University
Игра в Филадельфии — это многокомпонентное внешкольное мероприятие, проводимое обученными тренерами по спортивному развитию молодежи и навигаторами по здоровью с использованием программ, основанных на фактических данных.
Оценка программы оценивает влияние этого вмешательства с минимальным риском на снижение распространенности неравенства здоровья, связанного с ожирением, среди молодежи средних школ из числа расовых и этнических меньшинств.
Программа представляет собой виртуальную программу развития молодежи, основанную на спорте, дополненную обучением правильному питанию.
Программа была изменена из-за Covid-19 и полностью виртуальна.
Используя квазиэкспериментальный план, шесть школ отнесены к группе вмешательства, а шесть школ — к группе сравнения.
Участники интервенционных школ получают доступ к ежедневным онлайн-программам после школы, к живым занятиям со спортивными поставщиками (через Zoom), еженедельным командным встречам с тренером по здоровью (через Zoom), текстовым сообщениям через приложение Remind и ежемесячной доставке Наборы для занятий прямо к себе домой на полгода.
Участники сравнительной школы получают доступ к приложению Game on Philly с контентом для тренировок и занятий спортом, а также получают один набор для занятий в начале программы.
Диады родитель-ребенок, набранные из каждой школы, проходят опросы на исходном уровне и в конце 6-месячной программы (последующее наблюдение).
Предполагается, что молодые люди, участвующие в вмешательстве, испытают значительно большее увеличение физической активности в конце 6-месячного вмешательства по сравнению с молодыми людьми, участвующими в группе сравнения (первичный результат).
Вторичные результаты будут изучать изменения в рационе питания, самоэффективность для физической активности и позитивное развитие молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (родители):
- 18 лет и старше
- Родитель или законный опекун зарегистрированного ребенка
- Может читать, писать и говорить на английском языке
Критерии включения (ребенок):
- Заинтересованы и способны участвовать в программе в течение 6 месяцев
- Может читать, писать и говорить на английском языке
- Учащиеся в 6, 7 или 8 классе участвующей школы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники интервенционных школ получили доступ к ежедневным онлайн-программам после школы, включая живые занятия со спортивными провайдерами (через Zoom; чередование, чтобы обеспечить доступ к нескольким видам спорта в ходе вмешательства), еженедельные командные встречи с тренером по здоровью (через Zoom). , текстовые сообщения через приложение Remind и ежемесячная доставка наборов для занятий со спортивным инвентарем, тетрадями, свежими продуктами и поощрениями прямо на дом в течение 6 месяцев.
|
Двухгрупповое квазиэкспериментальное вмешательство со школами, отнесенными к вмешательству или сравнению.
|
|
Экспериментальный: Рука сравнения
Участники из сравнительных школ получили доступ к приложению Game on Philly с тренировочным и спортивным контентом, который можно было использовать асинхронно, а также получили один набор для занятий со спортивным инвентарем и тетрадь для самостоятельных занятий в начале программы.
|
Двухгрупповое квазиэкспериментальное вмешательство со школами, отнесенными к вмешательству или сравнению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке физической активности молодежи с использованием показателя Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 6 месяцев.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Самооценка молодежи о физической активности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки молодежи в отношении физической активности с использованием утвержденной шкалы самоэффективности физической активности через 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Самооценка молодежи о самоэффективности в отношении физической активности
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи, о котором сообщают молодые люди, оцененное с помощью скрининга фруктов и овощей Национального института рака (NCI) через 6 месяцев.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Самооценка рациона питания молодежи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
|
Среднее изменение уверенности молодежи в себе по сравнению с исходным уровнем, оцененное с использованием краткой шкалы уверенности в позитивном развитии молодежи (PYD) через 6 месяцев.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Самооценка молодежи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем к концу 6-месячного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 26406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .