- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975529
Game on Philly: Involucrar a los jóvenes desatendidos de la escuela intermedia en la educación deportiva y nutricional fuera de la escuela
14 de julio de 2021 actualizado por: Temple University
Game on Philly es una intervención de tiempo extraescolar de múltiples componentes proporcionada por entrenadores de desarrollo juvenil basados en el deporte y navegadores de salud capacitados que utilizan programación basada en evidencia.
La evaluación del programa valora el impacto de esta intervención de riesgo mínimo para reducir la prevalencia de disparidades de salud relacionadas con la obesidad en jóvenes de secundaria de minorías raciales y étnicas.
El programa es un programa virtual de desarrollo juvenil basado en el deporte, complementado con educación nutricional.
El programa fue modificado debido al Covid-19 y es totalmente virtual.
Utilizando un diseño cuasi-experimental, se asignan seis escuelas al brazo de intervención y seis escuelas al brazo de comparación.
Los participantes en las escuelas de intervención reciben acceso a la programación extracurricular diaria en línea, con sesiones en vivo con proveedores de deportes (a través de Zoom), reuniones semanales del equipo con un entrenador de salud (a través de Zoom), mensajes de texto a través de la aplicación Remind y la entrega mensual de Kits de actividades directamente a sus hogares durante seis meses.
Los participantes de la escuela de comparación reciben acceso a la aplicación Game on Philly con contenido de ejercicios y deportes y reciben un kit de actividades al comienzo del programa.
Las díadas de padres e hijos reclutadas de cada escuela completan encuestas al inicio y al final del programa de 6 meses (seguimiento).
Se supone que los jóvenes que participan en la intervención experimentarán aumentos significativamente mayores en la actividad física al final de la intervención de 6 meses en comparación con los jóvenes que participan en el brazo de comparación (resultado principal).
Los resultados secundarios examinarán los cambios en la ingesta dietética, la autoeficacia para la actividad física y el desarrollo positivo de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (padres):
- 18 años de edad o más
- Padre o tutor legal del niño inscrito
- Puede leer, escribir y hablar en inglés.
Criterios de inclusión (niño):
- Interesado y capaz de participar en el programa durante 6 meses.
- Puede leer, escribir y hablar en inglés.
- Están en 6°, 7° u 8° grado en una escuela participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes en las escuelas de intervención recibieron acceso a la programación diaria en línea después de la escuela, incluidas sesiones en vivo con proveedores de deportes (a través de Zoom; rotando para brindar exposición a múltiples deportes durante el transcurso de la intervención), reuniones semanales del equipo con un entrenador de salud (a través de Zoom) , mensajes de texto a través de la aplicación Remind y entrega mensual de kits de actividades con material deportivo, libros de actividades, productos frescos e incentivos directamente a sus hogares durante 6 meses.
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Intervención cuasi experimental de dos grupos con escuelas asignadas a la intervención o comparación.
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Experimental: Brazo de comparación
Los participantes en las escuelas de comparación recibieron acceso a la aplicación Game on Philly con contenido de ejercicios y deportes que se podía usar de forma asincrónica, y recibieron un kit de actividades con equipo deportivo y un libro de actividades autoguiado al comienzo del programa.
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Intervención cuasi experimental de dos grupos con escuelas asignadas a la intervención o comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en la actividad física autoinformada por los jóvenes utilizando la medida del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Actividad física autoinformada por los jóvenes
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en la autoeficacia autoinformada de los jóvenes para la actividad física utilizando la escala de autoeficacia de actividad física validada a los 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Autoeficacia autoinformada por los jóvenes para la actividad física
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la ingesta dietética autoinformada por los jóvenes evaluada utilizando el filtro de frutas y verduras del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Ingesta dietética autoinformada por los jóvenes
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Cambio medio desde el inicio en la autoconfianza de los jóvenes evaluada utilizando la escala de confianza de formato corto de Positive Youth Development (PYD) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Confianza autoinformada por los jóvenes
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .