- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04975529
Jogo na Filadélfia: envolvendo jovens carentes do ensino médio em educação esportiva e nutricional fora da escola
14 de julho de 2021 atualizado por: Temple University
O Game on Philly é uma intervenção multicomponente fora da escola realizada por treinadores treinados de desenvolvimento de jovens com base em esportes e navegadores de saúde usando programação baseada em evidências.
A avaliação do programa avalia o impacto desta intervenção de risco mínimo para reduzir a prevalência de disparidades de saúde relacionadas à obesidade em jovens do ensino médio de minorias raciais e étnicas.
O programa é um programa virtual de desenvolvimento de jovens baseado em esportes, complementado com educação nutricional.
O programa foi modificado devido ao Covid-19 e é totalmente virtual.
Usando um projeto quase-experimental, seis escolas são designadas para o braço de intervenção e seis escolas são designadas para o braço de comparação.
Os participantes nas escolas de intervenção recebem acesso à programação diária on-line após a escola, com sessões ao vivo com provedores de esportes (via Zoom), reuniões semanais da equipe com um treinador de saúde (via Zoom), mensagens de texto pelo aplicativo Remind e a entrega mensal de Kits de atividades diretamente em suas casas por seis meses.
Os participantes da escola de comparação recebem acesso ao aplicativo Game on Philly com conteúdo de exercícios e esportes e recebem um kit de atividades no início do programa.
Díades pais-filhos recrutados em cada escola completam pesquisas no início e no final do programa de 6 meses (acompanhamento).
A hipótese é que os jovens que participam da intervenção experimentarão aumentos significativamente maiores na atividade física no final da intervenção de 6 meses em comparação com os jovens que participaram do braço de comparação (resultado primário).
Os resultados secundários examinarão as mudanças na ingestão alimentar, a autoeficácia para a atividade física e o desenvolvimento positivo da juventude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (Pais):
- 18 anos de idade ou mais
- Pai ou tutor legal da criança matriculada
- Pode ler, escrever e falar em inglês
Critérios de Inclusão (Criança):
- Interessado e apto a participar do programa por 6 meses
- Pode ler, escrever e falar em inglês
- Estão na 6ª, 7ª ou 8ª série em uma escola participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes nas escolas de intervenção tiveram acesso à programação diária on-line após a escola, incluindo sessões ao vivo com provedores de esportes (via Zoom; rotação para fornecer exposição a vários esportes ao longo da intervenção), reuniões semanais da equipe com um treinador de saúde (via Zoom) , mensagens de texto por meio do aplicativo Remind e entrega mensal de Kits de atividades com equipamentos esportivos, livros de atividades, produtos frescos e incentivos diretamente em suas casas durante 6 meses.
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Intervenção quase experimental de dois grupos com escolas designadas para intervenção ou comparação.
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Experimental: Braço de comparação
Os participantes em escolas de comparação receberam acesso ao aplicativo Game on Philly com conteúdo de exercícios e esportes que pode ser usado de forma assíncrona e receberam um kit de atividades com equipamentos esportivos e um livro de atividades autoguiadas no início do programa.
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Intervenção quase experimental de dois grupos com escolas designadas para intervenção ou comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média desde a linha de base na atividade física autorreferida pelos jovens usando a medida do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) em 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
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Atividade física autorreferida pelos jovens
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base na autoeficácia auto-relatada dos jovens para a atividade física usando a escala validada de autoeficácia da atividade física em 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
|
Autoeficácia autorreferida pelos jovens para a atividade física
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
|
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Mudança média desde a linha de base na ingestão alimentar autorreferida pelos jovens avaliada usando o rastreador de frutas e vegetais do Instituto Nacional do Câncer (NCI) aos 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
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Ingestão dietética autorreferida pelos jovens
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
|
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Mudança média desde a linha de base na autoconfiança dos jovens avaliada usando a Escala de Confiança de Forma Curta de Desenvolvimento Positivo da Juventude (PYD) em 6 meses
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
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Autoconfiança autodeclarada pelos jovens
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .