- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04975529
Game on Philly: Engager les jeunes des écoles intermédiaires mal desservies dans l'éducation sportive et nutritionnelle en dehors de l'école
14 juillet 2021 mis à jour par: Temple University
Game on Philly est une intervention extrascolaire à plusieurs composantes dispensée par des entraîneurs formés au développement des jeunes et des navigateurs de la santé à l'aide d'une programmation fondée sur des preuves.
L'évaluation du programme évalue l'impact de cette intervention à risque minimal pour réduire la prévalence des disparités de santé liées à l'obésité chez les jeunes des écoles intermédiaires des minorités raciales et ethniques.
Le programme est un programme virtuel de développement des jeunes basé sur le sport, complété par une éducation nutritionnelle.
Le programme a été modifié en raison du Covid-19 et est entièrement virtuel.
En utilisant une conception quasi-expérimentale, six écoles sont affectées au bras d'intervention et six écoles sont affectées au bras de comparaison.
Les participants aux écoles d'intervention ont accès à une programmation parascolaire quotidienne en ligne, avec des sessions en direct avec des prestataires sportifs (via Zoom), des réunions d'équipe hebdomadaires avec un coach de santé (via Zoom), des SMS via l'application Remind et la livraison mensuelle de Kits d'activités directement chez eux pendant six mois.
Les participants à l'école de comparaison ont accès à l'application Game on Philly avec du contenu d'entraînement et de sport et reçoivent une livraison de kit d'activités au début du programme.
Les dyades parents-enfants recrutées dans chaque école remplissent les questionnaires au départ et à la fin du programme de 6 mois (suivi).
On suppose que les jeunes participant à l'intervention connaîtront des augmentations significativement plus importantes de l'activité physique à la fin de l'intervention de 6 mois par rapport aux jeunes participant au bras de comparaison (résultat principal).
Les résultats secondaires examineront les changements dans l'apport alimentaire, l'auto-efficacité pour l'activité physique et le développement positif des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (Parents) :
- 18 ans ou plus
- Parent ou tuteur légal de l'enfant inscrit
- Peut lire, écrire et parler en anglais
Critères d'inclusion (enfant):
- Intéressé et capable de participer au programme pendant 6 mois
- Peut lire, écrire et parler en anglais
- Sont en 6e, 7e ou 8e année dans une école participante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants dans les écoles d'intervention ont eu accès à une programmation quotidienne en ligne après l'école, y compris des sessions en direct avec des prestataires sportifs (via Zoom ; rotation pour offrir une exposition à plusieurs sports au cours de l'intervention), des réunions d'équipe hebdomadaires avec un coach de santé (via Zoom) , des SMS via l'application Remind et la livraison mensuelle de kits d'activités avec des équipements sportifs, des livres d'activités, des produits frais et des incitations directement à leur domicile pendant 6 mois.
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Intervention quasi expérimentale à deux groupes avec des écoles affectées à l'intervention ou à la comparaison.
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Expérimental: Bras de comparaison
Les participants des écoles de comparaison ont eu accès à l'application Game on Philly avec du contenu d'entraînement et de sport pouvant être utilisé de manière asynchrone, et ont reçu un kit d'activités avec des équipements sportifs et un livre d'activités autoguidé au début du programme.
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Intervention quasi expérimentale à deux groupes avec des écoles affectées à l'intervention ou à la comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ de l'activité physique autodéclarée par les jeunes à l'aide de la mesure PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) à 6 mois
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Activité physique autodéclarée par les jeunes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ de l'auto-efficacité autodéclarée des jeunes pour l'activité physique à l'aide de l'échelle validée d'auto-efficacité de l'activité physique à 6 mois
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Auto-efficacité autodéclarée par les jeunes pour l'activité physique
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de l'apport alimentaire autodéclaré par les jeunes évalué à l'aide de l'outil de dépistage des fruits et légumes du National Cancer Institute (NCI) à 6 mois
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Apport alimentaire autodéclaré par les jeunes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Changement moyen par rapport au départ de la confiance en soi des jeunes évaluée à l'aide de l'échelle de confiance abrégée du développement positif des jeunes (PYD) à 6 mois
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Confiance autodéclarée par les jeunes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .