- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975529
Spil om Philly: Engagere undertjente ungdomsskoleelever i sport og ernæringsuddannelse uden for skoletiden
14. juli 2021 opdateret af: Temple University
Game on Philly er en multikomponent-intervention uden for skoletid leveret af uddannede sportsbaserede ungdomsudviklingscoacher og sundhedsnavigatører ved hjælp af bevisbaseret programmering.
Programevalueringen vurderer virkningen af denne minimal-risiko-intervention for at reducere forekomsten af fedme-relaterede sundhedsforskelle hos race- og etniske minoritetsungdom i ungdomsskolen.
Uddannelsen er et virtuelt sportsbaseret ungdomsudviklingsprogram, suppleret med ernæringsundervisning.
Programmet blev ændret på grund af Covid-19 og er helt virtuelt.
Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design tildeles seks skoler interventionsarmen og seks skoler tildeles sammenligningsarmen.
Deltagere i interventionsskoler får adgang til dagligt online efterskoleprogrammering med livesessioner med sportsudbydere (via Zoom), ugentlige holdmøder med en sundhedscoach (via Zoom), sms'er via Remind-appen og den månedlige levering af Aktivitetssæt direkte til deres hjem i seks måneder.
Sammenligningsskoledeltagere får adgang til Game on Philly-appen med trænings- og sportsindhold og modtager et aktivitetssæt ved starten af programmet.
Forældre-barn-dyader rekrutteret fra hver skole gennemfører undersøgelser ved baseline og ved slutningen af det 6-måneders program (opfølgning).
Det er en hypotese, at unge, der deltager i interventionen, vil opleve signifikant større stigninger i fysisk aktivitet ved afslutningen af 6-måneders interventionen sammenlignet med unge, der deltager i sammenligningsarmen (primært resultat).
Sekundære resultater vil undersøge ændringer i kostindtag, selveffektivitet til fysisk aktivitet og positiv ungdomsudvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (forældre):
- 18 år eller ældre
- Forælder eller værge for det indskrevne barn
- Kan læse, skrive og tale på engelsk
Inklusionskriterier (barn):
- Interesseret i og kunne deltage i programmet i 6 måneder
- Kan læse, skrive og tale på engelsk
- Går i 6., 7. eller 8. klasse på en deltagende skole
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere i interventionsskoler fik adgang til dagligt online efterskoleprogrammering, inklusive livesessioner med sportsudbydere (via Zoom; roterende for at give eksponering til flere sportsgrene i løbet af interventionen), ugentlige holdmøder med en sundhedscoach (via Zoom) , tekstbeskeder via Remind-appen og månedlig levering af aktivitetssæt med sportsudstyr, aktivitetsbøger, friske råvarer og incitamenter direkte til deres hjem over 6 måneder.
|
To-gruppe kvasi eksperimentel intervention med skoler tildelt intervention eller sammenligning.
|
|
Eksperimentel: Sammenligningsarm
Deltagere i sammenligningsskoler fik adgang til Game on Philly-appen med trænings- og sportsindhold, der kunne bruges asynkront, og modtog et aktivitetssæt med sportsudstyr og en selvstyret aktivitetsbog i starten af programmet.
|
To-gruppe kvasi eksperimentel intervention med skoler tildelt intervention eller sammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i unges selvrapporterede fysiske aktivitet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) mål efter 6 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Unge selvrapporterede fysisk aktivitet
|
Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i unges selvrapporterede self-efficacy for fysisk aktivitet ved hjælp af den validerede Physical Activity Self-efficacy-skala ved 6-måneders
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Unge selvrapporterede selveffektivitet til fysisk aktivitet
|
Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i unges selvrapporterede diætindtag vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) frugt- og grøntsagsscreener efter 6 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Unge selvrapporterede kostindtag
|
Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i unges selvtillid vurderet ved hjælp af Positive Youth Development (PYD) Short Form Confidence-skalaen på 6 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Unge selvrapporterede selvtillid
|
Skift fra baseline til slutningen af den 6-måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .