- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04975529
Game on Philly: coinvolgere i giovani delle scuole medie meno abbienti negli sport extrascolastici e nell'educazione nutrizionale
14 luglio 2021 aggiornato da: Temple University
Game on Philly è un intervento extrascolastico a più componenti fornito da allenatori per lo sviluppo giovanile basati sullo sport e navigatori sanitari che utilizzano una programmazione basata sull'evidenza.
La valutazione del programma valuta l'impatto di questo intervento a rischio minimo per ridurre la prevalenza delle disparità di salute legate all'obesità nei giovani delle scuole medie di minoranza etnica e razziale.
Il programma è un programma di sviluppo giovanile virtuale basato sullo sport, integrato con l'educazione alimentare.
Il programma è stato modificato a causa del Covid-19 ed è interamente virtuale.
Utilizzando un disegno quasi sperimentale, sei scuole sono assegnate al braccio di intervento e sei scuole sono assegnate al braccio di confronto.
I partecipanti alle scuole di intervento ricevono l'accesso alla programmazione quotidiana online del doposcuola, con sessioni dal vivo con fornitori di sport (tramite Zoom), riunioni settimanali del team con un coach sanitario (tramite Zoom), messaggi di testo tramite l'app Remind e la consegna mensile di Activity Kit direttamente a casa loro per sei mesi.
I partecipanti alla scuola di confronto ricevono l'accesso all'app Game on Philly con contenuti sportivi e di allenamento e ricevono la consegna di un kit di attività all'inizio del programma.
Le diadi genitore-figlio reclutate da ciascuna scuola completano i sondaggi al basale e alla fine del programma di 6 mesi (follow-up).
Si ipotizza che i giovani che partecipano all'intervento sperimenteranno aumenti significativamente maggiori dell'attività fisica alla fine dell'intervento di 6 mesi rispetto ai giovani che partecipano al braccio di confronto (risultato primario).
Gli esiti secondari esamineranno i cambiamenti nell'assunzione dietetica, l'autoefficacia per l'attività fisica e lo sviluppo giovanile positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (genitori):
- 18 anni o più
- Genitore o tutore legale del minore iscritto
- Sa leggere, scrivere e parlare in inglese
Criteri di inclusione (bambino):
- Interessato e in grado di partecipare al programma per 6 mesi
- Sa leggere, scrivere e parlare in inglese
- Sono in 6a, 7a o 8a elementare in una scuola partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti alle scuole di intervento hanno ricevuto l'accesso alla programmazione giornaliera online dopo la scuola, comprese sessioni dal vivo con fornitori di sport (tramite Zoom; rotazione per fornire esposizione a più sport nel corso dell'intervento), riunioni settimanali del team con un allenatore sanitario (tramite Zoom) , messaggi di testo tramite l'app Remind e consegna mensile di kit di attività con attrezzature sportive, libri di attività, prodotti freschi e incentivi direttamente a casa loro per 6 mesi.
|
Intervento quasi sperimentale a due gruppi con scuole assegnate all'intervento o al confronto.
|
Sperimentale: Braccio di confronto
I partecipanti alle scuole di confronto hanno ricevuto l'accesso all'app Game on Philly con contenuti sportivi e di allenamento che potevano essere utilizzati in modo asincrono e hanno ricevuto una consegna di kit di attività con attrezzature sportive e un libro di attività autoguidato all'inizio del programma.
|
Intervento quasi sperimentale a due gruppi con scuole assegnate all'intervento o al confronto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione media rispetto al basale nell'attività fisica autodichiarata dai giovani utilizzando la misura PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) a 6 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Attività fisica autodichiarata dai giovani
|
Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione media rispetto al basale nell'autoefficacia autodichiarata dei giovani per l'attività fisica utilizzando la scala di autoefficacia dell'attività fisica convalidata a 6 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Autoefficacia autodichiarata dai giovani per l'attività fisica
|
Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Variazione media rispetto al basale nell'assunzione dietetica autodichiarata dei giovani valutata utilizzando lo screening di frutta e verdura del National Cancer Institute (NCI) a 6 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Assunzione dietetica autodichiarata dai giovani
|
Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Variazione media rispetto al basale della fiducia in se stessi dei giovani valutata utilizzando la scala Positive Youth Development (PYD) Short Form Confidence a 6 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Fiducia autodichiarata dai giovani
|
Passaggio dal basale alla fine dell'intervento di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26406
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .