- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04975529
Game on Philly: achtergestelde middelbare scholieren betrekken bij buitenschoolse sport- en voedingseducatie
14 juli 2021 bijgewerkt door: Temple University
Game on Philly is een multi-component buitenschoolse tijdinterventie die wordt gegeven door getrainde sportcoaches voor jeugdontwikkeling en gezondheidsnavigators die gebruik maken van evidence-based programmering.
De programma-evaluatie beoordeelt de impact van deze interventie met minimaal risico om de prevalentie van aan obesitas gerelateerde gezondheidsverschillen bij middelbare scholieren van raciale en etnische minderheden te verminderen.
Het programma is een virtueel sportgericht jeugdontwikkelingsprogramma, aangevuld met voedingseducatie.
Het programma is vanwege Covid-19 aangepast en is volledig virtueel.
Met een quasi-experimenteel design zijn zes scholen ingedeeld in de interventiearm en zes scholen in de vergelijkingsarm.
Deelnemers aan interventiescholen krijgen toegang tot dagelijkse, online naschoolse programmering, met live sessies met sportaanbieders (via Zoom), wekelijkse teambijeenkomsten met een gezondheidscoach (via Zoom), sms-berichten via de Remind-app en de maandelijkse bezorging van Activiteitenkits voor zes maanden rechtstreeks naar hun huis.
Deelnemers aan vergelijkingsscholen krijgen toegang tot de Game on Philly-app met trainings- en sportinhoud en ontvangen één activiteitenpakket bij de start van het programma.
Ouder-kindparen die uit elke school werden gerekruteerd, vulden enquêtes in bij aanvang en aan het einde van het 6 maanden durende programma (follow-up).
Er wordt verondersteld dat jongeren die deelnemen aan de interventie een significant grotere toename in fysieke activiteit zullen ervaren aan het einde van de interventie van 6 maanden in vergelijking met jongeren die deelnemen aan de vergelijkingsarm (primair resultaat).
Secundaire uitkomsten zullen veranderingen in de inname via de voeding, zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit en positieve ontwikkeling van jongeren onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (Ouders):
- 18 jaar of ouder
- Ouder of wettelijke voogd van het ingeschreven kind
- Kan Engels lezen, schrijven en spreken
Inclusiecriteria (kind):
- Geïnteresseerd in en in staat om 6 maanden deel te nemen aan het programma
- Kan Engels lezen, schrijven en spreken
- Zit in de 6e, 7e of 8e klas van een deelnemende school
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Arm
Deelnemers aan interventiescholen kregen toegang tot dagelijkse, online naschoolse programma's, waaronder livesessies met sportaanbieders (via Zoom; rouleren om blootstelling aan meerdere sporten te bieden tijdens de interventie), wekelijkse teambijeenkomsten met een gezondheidscoach (via Zoom) , sms-berichten via de Remind-app en maandelijkse bezorging van Activity Kits met sportartikelen, activiteitenboeken, verse producten en incentives rechtstreeks bij hen thuis gedurende 6 maanden.
|
Quasi-experimentele interventie in twee groepen met scholen toegewezen aan interventie of vergelijking.
|
Experimenteel: Vergelijkingsarm
Deelnemers aan vergelijkingsscholen kregen toegang tot de Game on Philly-app met trainings- en sportinhoud die asynchroon kon worden gebruikt, en kregen aan het begin van het programma een activiteitenpakket met sportuitrusting en een zelfstudieboek.
|
Quasi-experimentele interventie in twee groepen met scholen toegewezen aan interventie of vergelijking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde fysieke activiteit door jongeren met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) meting na 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit door jongeren
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van jongeren voor fysieke activiteit met behulp van de gevalideerde Physical Activity Self-efficacy-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit van de jeugd voor fysieke activiteit
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in zelfgerapporteerde inname via de voeding door jongeren, beoordeeld met behulp van de fruit- en groentescreener van het National Cancer Institute (NCI) na 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde inname via de voeding door jongeren
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in het zelfvertrouwen van jongeren, beoordeeld met behulp van de Positive Youth Development (PYD) Short Form Confidence-schaal na 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd zelfvertrouwen door jongeren
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .