- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04975529
Game on Philly: Zapojení zaostalé středoškolské mládeže do mimoškolního sportovního a nutričního vzdělávání
14. července 2021 aktualizováno: Temple University
Game on Philly je vícesložková mimoškolní časová intervence poskytovaná vyškolenými sportovními trenéry rozvoje mládeže a zdravotními navigátory pomocí programování založeného na důkazech.
Hodnocení programu posuzuje dopad této intervence s minimálním rizikem na snížení prevalence zdravotních rozdílů souvisejících s obezitou u středoškolské mládeže z rasových a etnických menšin.
Program je virtuální program rozvoje mládeže založený na sportu, doplněný o nutriční vzdělávání.
Program byl upraven kvůli Covid-19 a je zcela virtuální.
Pomocí kvazi-experimentálního návrhu je šest škol přiřazeno k intervenční větvi a šest škol ke srovnávací větvi.
Účastníci intervenčních škol získají přístup ke každodennímu online programování po škole, živým setkáním s poskytovateli sportovních aktivit (přes Zoom), týdenním týmovým setkáním se zdravotním trenérem (přes Zoom), textovým zprávám prostřednictvím aplikace Remind a měsíčnímu doručování Aktivitní sady přímo k nim domů po dobu šesti měsíců.
Účastníci srovnávací školy získají přístup k aplikaci Game on Philly s cvičebním a sportovním obsahem a na začátku programu obdrží jednu sadu aktivit.
Dvojice rodičů a dětí rekrutované z každé školy dokončí průzkumy na začátku a na konci 6měsíčního programu (následné sledování).
Předpokládá se, že mladí lidé účastnící se intervence zaznamenají na konci 6měsíční intervence výrazně větší nárůst fyzické aktivity ve srovnání s mládeží účastnící se srovnávací větve (primární výsledek).
Sekundární výsledky budou zkoumat změny v příjmu potravy, vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu a pozitivní vývoj mládeže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (rodiče):
- 18 let nebo starší
- Rodič nebo zákonný zástupce zapsaného dítěte
- Umí číst, psát a mluvit anglicky
Kritéria zahrnutí (dítě):
- Zájem a možnost zúčastnit se programu po dobu 6 měsíců
- Umí číst, psát a mluvit anglicky
- Jsou v 6., 7. nebo 8. třídě na zúčastněné škole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci intervenčních škol měli přístup ke každodennímu online programování po škole, včetně živých sezení s poskytovateli sportu (prostřednictvím Zoom; rotace, aby se v průběhu intervence objevilo více sportů), týdenních týmových setkání se zdravotním trenérem (přes Zoom). , textové zprávy prostřednictvím aplikace Remind a měsíční doručování sad Activity Kit se sportovním vybavením, knihami aktivit, čerstvými produkty a pobídkami přímo do jejich domovů po dobu 6 měsíců.
|
Dvouskupinová kvaziexperimentální intervence se školami přiřazenými k intervenci nebo srovnání.
|
|
Experimentální: Srovnávací rameno
Účastníci srovnávacích škol získali přístup k aplikaci Game on Philly s cvičebním a sportovním obsahem, který bylo možné používat asynchronně, a na začátku programu obdrželi jednu sadu aktivit se sportovním vybavením a knihu aktivit s vlastním průvodcem.
|
Dvouskupinová kvaziexperimentální intervence se školami přiřazenými k intervenci nebo srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozího stavu ve vlastní fyzické aktivitě mládeže pomocí měření informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 6 měsících
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Vlastní fyzická aktivita mládeže
|
Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v self-efficacy deklarované mládeží pro fyzickou aktivitu pomocí validované škály fyzické aktivity Self-efficacy po 6 měsících
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Mládež self-efficacy pro fyzickou aktivitu
|
Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
|
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě v příjmu stravy, který si sami hlásili mladí lidé, hodnoceném pomocí screeneru ovoce a zeleniny National Cancer Institute (NCI) po 6 měsících
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Mládež sama hlásila příjem stravy
|
Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v sebevědomí mládeže hodnocená pomocí škály Positive Youth Development (PYD) Short Form Confidence scale po 6 měsících
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Sebevědomí mládeže
|
Změna od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .