- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04975529
Game on Philly: Angażowanie niedostatecznej młodzieży gimnazjalnej w pozaszkolną edukację sportową i żywieniową
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Temple University
Game on Philly to wieloskładnikowa interwencja pozaszkolna, prowadzona przez wyszkolonych trenerów rozwoju młodzieży i nawigatorów ds. Zdrowia, korzystających z programowania opartego na dowodach.
Ocena programu ocenia wpływ tej interwencji o minimalnym ryzyku na zmniejszenie częstości występowania dysproporcji zdrowotnych związanych z otyłością wśród młodzieży gimnazjalnej należącej do mniejszości rasowych i etnicznych.
Program jest wirtualnym programem rozwoju młodzieży opartym na sporcie, uzupełnionym o edukację żywieniową.
Program został zmodyfikowany w związku z Covid-19 i jest całkowicie wirtualny.
Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, sześć szkół przydzielono do ramienia interwencyjnego, a sześć do ramienia porównawczego.
Uczestnicy szkół interwencyjnych otrzymują dostęp do codziennych, pozalekcyjnych programów online, z sesjami na żywo z organizatorami sportu (przez Zoom), cotygodniowymi spotkaniami zespołu z trenerem zdrowia (przez Zoom), SMS-ami za pośrednictwem aplikacji Remind oraz miesięczną dostawą Zestawy ćwiczeń bezpośrednio do ich domów przez sześć miesięcy.
Uczestnicy szkół porównawczych otrzymują dostęp do aplikacji Game on Philly z treściami treningowymi i sportowymi oraz otrzymują jeden zestaw ćwiczeń na początku programu.
Diady rodzic-dziecko rekrutowane z każdej szkoły wypełniają ankiety na początku i na koniec 6-miesięcznego programu (kontynuacja).
Postawiono hipotezę, że młodzież uczestnicząca w interwencji odczuje znacznie większy wzrost aktywności fizycznej pod koniec 6-miesięcznej interwencji w porównaniu z młodzieżą uczestniczącą w grupie porównawczej (główny wynik).
Wyniki drugorzędne zbadają zmiany w spożyciu diety, poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej i pozytywny rozwój młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (rodzice):
- 18 lat lub więcej
- Rodzic lub opiekun prawny zapisanego dziecka
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
Kryteria włączenia (dziecko):
- Zainteresowany i zdolny do uczestnictwa w programie przez 6 miesięcy
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
- Są w 6., 7. lub 8. klasie uczestniczącej szkoły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy szkół interwencyjnych otrzymali dostęp do codziennych, internetowych programów pozalekcyjnych, w tym sesji na żywo z dostawcami usług sportowych (przez Zoom; obracanie, aby zapewnić ekspozycję na wiele sportów w trakcie interwencji), cotygodniowych spotkań zespołu z trenerem zdrowia (przez Zoom) , wiadomości tekstowe za pośrednictwem aplikacji Remind oraz comiesięczna dostawa zestawów ćwiczeń ze sprzętem sportowym, zeszytami ćwiczeń, świeżymi produktami i zachętami bezpośrednio do ich domów przez 6 miesięcy.
|
Dwugrupowa quasi-eksperymentalna interwencja ze szkołami przypisanymi do interwencji lub porównania.
|
|
Eksperymentalny: Ramię porównawcze
Uczestnicy szkół porównawczych otrzymali dostęp do aplikacji Game on Philly z treściami treningowymi i sportowymi, z których można było korzystać asynchronicznie, oraz otrzymali jeden zestaw ćwiczeń ze sprzętem sportowym i zeszyt ćwiczeń do samodzielnej nauki na początku programu.
|
Dwugrupowa quasi-eksperymentalna interwencja ze szkołami przypisanymi do interwencji lub porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w deklarowanej samodzielnie przez młodzież aktywności fizycznej za pomocą systemu pomiaru informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Samoocena aktywności fizycznej młodzieży
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w samoopisie młodzieży o własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej przy użyciu zatwierdzonej skali poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Młodzież samoocena własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w deklarowanym przez młodzież spożyciu diety, oceniona za pomocą narzędzia przesiewowego owoców i warzyw National Cancer Institute (NCI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Spożywanie posiłków przez młodzież samodzielnie
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej pewności siebie młodzieży ocenianej za pomocą krótkiej skali pewności pozytywnego rozwoju młodzieży (PYD) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Samoocena młodzieży
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 6-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .