Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Game on Philly: Engasjerende Underserved Middle School Youth in Out-of-school Time Sports and Nutrition Education

14. juli 2021 oppdatert av: Temple University
Game on Philly er en multi-komponent intervensjon utenfor skolen levert av trente sportsbaserte ungdomsutviklingstrenere og helsenavigatører ved bruk av bevisbasert programmering. Programevalueringen vurderer virkningen av denne minimal-risiko-intervensjonen for å redusere forekomsten av fedme-relaterte helseforskjeller hos rasemessige og etniske minoriteter på ungdomsskolen. Programmet er et virtuelt idrettsbasert ungdomsutviklingsprogram, supplert med ernæringsundervisning. Programmet ble endret på grunn av Covid-19 og er helt virtuelt. Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design blir seks skoler tildelt intervensjonsarmen og seks skoler tildelt sammenligningsarmen. Deltakere på intervensjonsskoler får tilgang til daglig, online etter skoletid programmering, med live økter med sportsleverandører (via Zoom), ukentlige teammøter med en helsetrener (via Zoom), tekstmeldinger via Remind-appen og månedlig levering av Aktivitetssett direkte til hjemmene deres i seks måneder. Deltakere på sammenligningsskoler får tilgang til Game on Philly-appen med trenings- og sportsinnhold og mottar ett aktivitetssett ved starten av programmet. Foreldre-barn-dyader rekruttert fra hver skole fullfører undersøkelser ved baseline og ved slutten av det 6-måneders programmet (oppfølging). Det antas at ungdom som deltar i intervensjonen vil oppleve betydelig større økning i fysisk aktivitet ved slutten av 6-måneders intervensjonen sammenlignet med ungdom som deltar i sammenligningsarmen (primært utfall). Sekundære utfall vil undersøke endringer i kostinntak, egeneffektivitet for fysisk aktivitet og positiv ungdomsutvikling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (foreldre):

  • 18 år eller eldre
  • Forelder eller verge for det registrerte barnet
  • Kan lese, skrive og snakke på engelsk

Inkluderingskriterier (barn):

  • Interessert i og kunne delta i programmet i 6 måneder
  • Kan lese, skrive og snakke på engelsk
  • Går i 6., 7. eller 8. klasse på en deltakende skole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere på intervensjonsskoler fikk tilgang til daglig, online etter skoletid programmering, inkludert live økter med sportsleverandører (via Zoom; roterende for å gi eksponering for flere idretter i løpet av intervensjonen), ukentlige teammøter med en helsetrener (via Zoom) , tekstmeldinger via Remind-appen og månedlig levering av aktivitetssett med sportsutstyr, aktivitetsbøker, ferske råvarer og insentiver direkte til hjemmene deres i løpet av 6 måneder.
To-gruppe kvasi eksperimentell intervensjon med skoler tildelt intervensjon eller sammenligning.
Eksperimentell: Sammenligningsarm
Deltakere på sammenligningsskoler fikk tilgang til Game on Philly-appen med trenings- og sportsinnhold som kunne brukes asynkront, og mottok ett aktivitetssett med sportsutstyr og en selvstyrt aktivitetsbok ved starten av programmet.
To-gruppe kvasi eksperimentell intervensjon med skoler tildelt intervensjon eller sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet hos ungdom ved bruk av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) mål ved 6 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Ungdom selvrapportert fysisk aktivitet
Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ungdoms selvrapportert egeneffektivitet for fysisk aktivitet ved bruk av den validerte skalaen for fysisk aktivitets selveffektivitet etter 6 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Ungdom selvrapportert egeneffektivitet for fysisk aktivitet
Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert kostinntak for ungdom vurdert ved bruk av National Cancer Institute (NCI) frukt- og grønnsaksscreener etter 6 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Ungdoms selvrapportert kostinntak
Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Gjennomsnittlig endring fra baseline i ungdoms selvtillit vurdert ved bruk av Positive Youth Development (PYD) Short Form Confidence-skalaen ved 6 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon
Ungdom rapporterte selvtillit
Endring fra baseline til slutten av 6-måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gina L Tripicchio, PhD, MSEd, Temple University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere