腰痛に対面理学療法士を加えた運動療法アプリの有効性

序章

腰痛は、肋骨縁より下、下臀筋より上に局在する痛みと不快感として定義され、脚の痛みを伴う場合と伴わない場合があります。 6週間から12週間持続する腰痛などの亜急性の腰痛; 12週間以上持続する腰痛としての慢性腰痛。 LBP の特定の原因を定義することは通常ではなく、明確な原因を持つ患者は 15% 以下です。 非特異的な腰痛は、認識可能な既知の特定の病状に起因しない腰痛と定義されます (例: 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、骨折、炎症過程、神経根症候群または馬尾症候群)。

LBP は世界の主要な健康問題の 1 つであり、世界市民の 23.9 % が生涯で 1 か月以上 LBP に苦しんでいます。 世界の高齢化は、この割合が 40 歳から 80 歳までの女性でさらに増加すると予測しています。 2017 年、LBP はスペインの重要な男性と女性の慢性的な健康問題でした。2 番目の原因は女性にとってより重要で、23.5 % のスペイン人女性が苦しんでおり、3 番目の原因は男性で 15.8 % のスペイン人男性が苦しんでいました。 LBP は、一般的な背中の痛みや片頭痛を伴う欠勤の最も重要な原因でもあります。

LBP は座りがちなライフスタイルに関連しています。 繰り返す腰痛はよくあることです。 LBP のリスクと LBP のリスク要因を調査した研究はいくつかありますが、明確な理由は示されていません。

アプリに関する研究は、治療への関与と治療効果を強化します。 アプリを使用したエンゲージメントと健康改善に関する最新の研究では、糖尿病患者、高血圧患者、心臓病、または助けを必要としない日常の痛みの管理 (Keele Pain Recorder アプリなど) において肯定的な結果が示されました。

Sunil らの論文 (毎日の有酸素プログラムと LBP 治療に向けた 7 つの特定の運動) によると、アプリを使用して LBP に苦しんでいる患者に運動を処方することで症状が改善するという広く証明された証拠があり、ヘルス モバイル アプリを慢性疾患の重要なツールとして提案しています。病状。

しかし、より良いエンゲージメントの肯定的な状況の前に、アプリの使用にはいくつかの制限があります。対面式のコントロールが提供する強化と、専門の医療専門家がアプリのモバイル開発に追加して最終的な結果を改善できる情報です。結果。

正当化

LBP は、私たちの社会の最も重要な健康問題の 1 つです。 本研究は、技術と実際の治療の間の可能なリンクを仮定し、プログラムのベースとして McGill の Big Three エクササイズを使用して、アプリで非特異的な LBP に作成された HTEP を提案します。

McGill のビッグ 3 エクササイズは、非特異的な腰痛に苦しんでいる患者を治療するための 3 つの基本的で難易度の低いエクササイズであり、痛みの強さを軽減し、より良い機能を得るために実際に有効であることが示されています。 McGill は、ビッグ 3 の「カールアップ」、「サイド ブリッジ」、「バード ドッグ」の前に、等尺性収縮で実行する必要がある 3 つのエクササイズのウォームアップを提案しました。 McGill が彼の研究の 1 つで示したように、より長い収縮は有効性を低下させるため、最大の筋肉収縮は 8 秒未満でなければなりませんでした。

この研究では、アプリを使用して研究の 2 つのアームをサポートする個別の McGill プログラムを提案します。主な違いは、実験グループには 15 日ごとに対面式のコントロールがあり、コントロール グループはアプリ。

アプリ開発はLBPで監修または3名の専門理学療法士がいます。

仮説

アプリによって提供されるパーソナライズされた HTEP に理学療法士によって実行される 6 つの対面セッションを追加すると、非特異的な LBP に苦しむ患者の痛みの強さ、機能性、生活の質、および治療への関与を改善するのにより効果的になります。

目的

全般的：

非特異的な LBP に苦しんでいる人々のアプリを使用して、理学療法士によって実行される対面の監督セッションを HTEP に追加することの有効性を評価します。

仕様

1. PI-NRS によって測定される痛みの強さを軽減する非特異的な LBP に苦しんでいる人々のアプリを使用して、理学療法士によって実行される対面の監督セッションを HTEP に追加することの有効性を評価します。
2. Oswestry スケールで測定された機能を改善する非特異的な LBP に苦しんでいる人々のアプリを使用して、理学療法士によって実行される対面の監督セッションを HTEP に追加することの有効性を評価します。
3. SF-12 スケールで測定された生活の質を改善する非特異的な LBP に苦しんでいる人々のアプリを使用して、理学療法士によって実行される対面の監督セッションを HTEP に追加することの有効性を評価します。
4. PSQ によって測定される半現在の治療の患者満足度を評価します。
5. 理学療法士によって実行される対面の監督セッションを HTEP に追加することの有効性を、非特異的な LBP を患っている人々のアプリを使用して評価し、アプリ データベースを分析してエンゲージメント治療を改善します。

方法論

研究の種類: 無作為化および制御されたパイロット研究で、実験的介入と対照介入を並行して行う 2 群の研究。 この研究では、無作為化、患者の評価、およびデータ分析を盲検化します。 患者の無作為化は、モーゼスとオークフォードのランダム順列モデルを使用して、「マドリッド コンプルテンセ大学」で行われます。 研究特性自体が盲目的なアプリケーションの原因を防ぎます:

• 評価者（ベースライン、介入、および介入後）は、理学療法士が対面セッションを提供するさまざまな専門家であり、患者がどのグループに属しているかを無視します.
• 対面セッションを提供する理学療法士には、評価データはありません。

この研究は、各患者の評価グループの盲検無作為化評価、募集者および評価者を保証します。

場所: Universidad Complutense de Madrid. 研究対象: 非特異的LBPに苦しむ90人の患者

サンプルサイズ: この研究は 2018 年に発表された論文を参照としており、標準偏差は疼痛測定変数で 2 でした。

両側検定で 0.5 のアルファ リスクと 0.2 のベータ リスクを受け入れると、1.5 単位以上の差を統計的に有意であると認識するためには、90 人の被験者 (対照群で 45 人、実験群で 45 人) が必要です。 . 標準偏差は 2 と仮定され、ドロップアウト率は 10% と予想されています。

データの収集と分析。 研究を開始する前に、すべての患者は最初のセッションでインフォームド コンセントに署名するよう求められます。最初のセッションでは、患者データ記録の収集、アプリを使用したアンケートおよび臨床測定の小冊子を含む初期評価が行われます。

患者は、彼のパーソナライズされたHTEPの毎週3セッションを受け、実験グループは、理学療法士によって制御される15日ごとに6グループセッションも受けます。

1. 最初のセッションでは、治療前に、変数 PI-NRS、SF-12、およびオスウェストリー変数が測定されます。
2. ベースラインの2週間後、治療前に、PI-NRS変数が測定されます。
3. ベースラインの4週間後、治療前に、SF-12およびオスウェストリー変数を測定します。
4. ベースラインの6週間後、治療前に、PI-NRS変数が測定されます。
5. ベースラインの8週間後、治療前に、SF-12およびオスウェストリー変数を測定します。
6. ベースラインの10週間後、治療前に、PI-NRS変数が測定されます。
7. ベースラインから12週間後、患者は再評価されます。 PI-NRS、Oswestry、SF-12、PSQ、およびエンゲージメント変数が測定されます。次の週から治療終了まで、患者は再評価されます。

統計分析は、SPSS 22.0 プログラム (IBM 統計ソフトウェア) を使用して実行されます。

サンプルの記述分析のために、量的変数の平均と標準偏差が計算されます。 非正規分布では、Wilcoxon 検定とカイ 2 乗検定の範囲のノンパラメトリック合計が実行され、ベースラインの均一性が信頼区間の重なりによって表示されます。

比較分析のために、以下を扱う意図に従って開発されました。

1. MANOVA (反復測定の ANOVA) テストを実行して、被験者間因子 (治療) のレベルと被験者内 (時間における主変数応答) のレベル間の相互作用を評価し、それが有意である場合に解釈する必要があります。
2. この相互作用効果が有意であるかどうかを確認するために、ボンフェローニ法を使用して、経時的な主応答変数の各レベルの被験者間因子レベル (処理) のペアワイズ比較が行われます。

研究の限界とそれらを減らすために取られた措置。

マスキング: 適用される治療の性質上、セラピストと患者をマスキングすることはできません。 この制限は、評価される治療の種類に固有のものであり、同様の特徴を持つ他の形式の治療に共通しており、セラピストは適用される治療の種類を必然的に知っている必要があります。

ただし、この制限は、これらの技術で実施される対照臨床試験がより高い方法論的品質であることを妨げるものではありません。 したがって、この研究では、患者の無作為化は盲検化され、ランダムな配列の割り当て、患者の進化の評価、および結果の分析が行われます。