Skuteczność aplikacji do ćwiczeń terapeutycznych Dodanie fizjoterapeuty twarzą w twarz w bólu krzyża

WSTĘP

Ból krzyża definiuje się jako ból i dyskomfort, zlokalizowane poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, z bólem kończyn dolnych lub bez. Podostry ból krzyża jako ból krzyża utrzymujący się od 6 do 12 tygodni; przewlekły ból krzyża jako ból krzyża utrzymujący się przez 12 tygodni lub dłużej. Nie jest zwykle określane konkretne przyczyny LBP, nie więcej niż 15% pacjentów ma określoną przyczynę. Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból krzyża nie związany z rozpoznawalną, znaną specyficzną patologią (np. infekcja, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, proces zapalny, zespół korzeniowy lub zespół ogona końskiego).

LBP jest jednym z głównych światowych problemów zdrowotnych, 23,9% obywateli świata cierpi na LBP w ciągu miesiąca życia. Starzenie się świata przewiduje, że odsetek ten wzrośnie bardziej u kobiet w wieku od 40 do 80 lat. W 2017 r. LBP było ważnym przewlekłym problemem zdrowotnym mężczyzn i kobiet w Hiszpanii, drugą przyczyną, która była ważniejsza u kobiet, na którą cierpiało 23,5% Hiszpanek, i trzecią u mężczyzn, na którą cierpiało 15,8% Hiszpanów. LBP jest również najważniejszą przyczyną absencji w pracy z ogólnym bólem pleców i migreną.

LBP jest związane z siedzącym trybem życia. Nawracający ból krzyża jest normalny. Istnieje kilka badań dotyczących ryzyka LBP i czynników ryzyka LBP, ale nie wykazały one wyraźnego powodu.

Badania dotyczące aplikacji wzmacniają zaangażowanie w leczenie i skuteczność leczenia. Ostatnie badania dotyczące zaangażowania i poprawy zdrowia za pomocą aplikacji wykazały pozytywne wyniki u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem, patologią serca lub codziennym leczeniem bólu bez pomocy (na przykład aplikacja Keele Pain Recorder).

Istnieją liczne i udowodnione dowody na poprawę symptomatologii przy użyciu aplikacji do zalecania ćwiczeń pacjentom cierpiącym na LBP, zgodnie z artykułami Sunila i wsp. patologie.

Jednak w obliczu pozytywnej sytuacji lepszego zaangażowania korzystanie z aplikacji ma kilka ograniczeń, takich jak wzmocnienie, które zapewnia bezpośrednia kontrola, oraz informacje, które specjalista ds. wyniki.

UZASADNIENIE

LBP jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych naszego społeczeństwa. Niniejsze badanie postuluje możliwy związek między technologią a rzeczywistym leczeniem, proponując HTEP stworzony do niespecyficznego LBP za pomocą aplikacji, wykorzystując ćwiczenie Wielkiej Trójki McGilla jako podstawę programu.

Ćwiczenia Wielkiej Trójki McGilla to 3 podstawowe ćwiczenia o niewielkiej złożoności do leczenia każdego pacjenta cierpiącego na niespecyficzny ból krzyża, które wykazały rzeczywistą skuteczność w zmniejszaniu intensywności bólu i uzyskaniu lepszej funkcjonalności. McGill zaproponował 3-ćwiczeniowe rozgrzewki przed Wielką Trójką „Curl up”, „Side Bridge” i „Bird Dog”, które miały być wykonane w skurczu izometrycznym. Maksymalny skurcz mięśni musiał trwać poniżej 8 sekund, ponieważ dłuższy skurcz zmniejszałby skuteczność, jak wykazał McGill w jednym ze swoich badań.

W ramach badania zostanie zaproponowany zindywidualizowany program McGill, wykorzystujący aplikację jako wsparcie dla obu części badania, a główna różnica polega na tym, że grupa eksperymentalna będzie miała bezpośrednią kontrolę co 15 dni, a grupa kontrolna będzie pracować tylko z Aplikacja.

Rozwój aplikacji ma nadzór lub trzech wyspecjalizowanych fizjoterapeutów w LBP.

HIPOTEZA

Dodanie 6 sesji twarzą w twarz wykonanych przez fizjoterapeutę do spersonalizowanego HTEP zapewnianego przez aplikację jest bardziej skuteczne w poprawie intensywności bólu, funkcjonalności, jakości życia i zaangażowania w leczenie pacjentów cierpiących na niespecyficzne LBP.

CELE

Ogólny:

Oceń skuteczność dodania sesji superwizji twarzą w twarz wykonywanych przez fizjoterapeutę do HTEP za pomocą aplikacji u osób cierpiących na niespecyficzne LBP.

Specyfika

1. Oceń skuteczność dodania sesji superwizji twarzą w twarz wykonywanych przez fizjoterapeutę do HTEP z aplikacją u osób cierpiących na niespecyficzne LBP, zmniejszając intensywność bólu mierzoną za pomocą PI-NRS.
2. Oceń skuteczność dodania sesji superwizji twarzą w twarz wykonywanych przez fizjoterapeutę do HTEP z aplikacją u osób cierpiących na niespecyficzne LBP poprawiające funkcjonalność mierzoną w skali Oswestry.
3. Oceń skuteczność dodania sesji superwizji twarzą w twarz wykonywanych przez fizjoterapeutę do HTEP z aplikacją u osób cierpiących na niespecyficzne LBP, poprawiając jakość życia mierzoną w skali SF-12.
4. Oceń stopień zadowolenia pacjenta z leczenia półprezentacyjnego mierzonego za pomocą PSQ.
5. Oceń skuteczność dodania sesji superwizji twarzą w twarz wykonywanych przez fizjoterapeutę do HTEP z aplikacją u osób cierpiących na niespecyficzne LBP poprawiające leczenie zaangażowania, analizując bazę danych aplikacji.

METODOLOGIA

Rodzaj badania: randomizowane i kontrolowane badanie pilotażowe, w badaniu dwuramiennym z równoległymi interwencjami, eksperymentalnym i kontrolnym. Badanie będzie polegało na randomizacji, ocenie pacjentów i analizie danych. Randomizacja pacjentów będzie miała miejsce na „Universidad Complutense de Madrid” przy użyciu modelu losowych permutacji Mosesa i Oakforda. Sama charakterystyka badań uniemożliwia ich zaślepione zastosowanie, ponieważ:

• Oceniający (początkowa, interwencyjna i pointerwencja) będą różnymi profesjonalistami, których fizjoterapeuta przeprowadzi sesje twarzą w twarz, i zignorują, w której grupie znajdują się pacjenci.
• Fizjoterapeuci, którzy prowadzą sesje twarzą w twarz, nie będą mieli żadnych danych ewaluacyjnych.

Badanie to zapewni ślepą randomizację, rekrutację i ewaluatorów grupy oceny każdego pacjenta.

Lokalizacja: Universidad Complutense de Madrid. Osoby badane: 90 pacjentów cierpiących na niespecyficzne LBP

Wielkość próby: w tym badaniu opublikowano artykuł opublikowany w 2018 r. jako odniesienie, a odchylenie standardowe wyniosło 2 w przypadku zmiennej pomiaru bólu.

Przyjmując ryzyko alfa 0,5 i ryzyko beta 0,2 w teście dwustronnym, potrzeba 90 osób (45 w grupie kontrolnej i 45 w grupie eksperymentalnej), aby uznać różnicę większą lub równą 1,5 jednostki za statystycznie istotną . Przyjęto, że odchylenie standardowe wynosi 2 i przewiduje się, że wskaźnik rezygnacji wyniesie 10%.

Gromadzenie i analiza danych. Przed rozpoczęciem badania wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody na pierwszej sesji, podczas której zostanie przeprowadzona wstępna ocena obejmująca zebranie danych pacjenta oraz broszurę z kwestionariuszami i pomiarami klinicznymi za pomocą aplikacji.

Pacjent otrzyma tygodniowo 3 sesje swojego spersonalizowanego HTEP, a grupa eksperymentalna otrzyma również 6 sesji grupowych co 15 dni kontrolowanych przez fizjoterapeutę.

1. Na pierwszej sesji, przed zabiegiem, zostaną zmierzone zmienne PI-NRS, SF-12 oraz zmienne Oswestry.
2. 2 tygodnie po wartości wyjściowej, przed leczeniem, zostanie zmierzona zmienna PI-NRS.
3. 4 tygodnie po linii podstawowej, przed leczeniem, zmierzone zostaną zmienne SF-12 i Oswestry.
4. 6 tygodni po punkcie wyjściowym, przed leczeniem, zostanie zmierzona zmienna PI-NRS.
5. 8 tygodni po linii podstawowej, przed leczeniem, zostaną zmierzone zmienne SF-12 i Oswestry.
6. 10 tygodni po wartości wyjściowej, przed leczeniem, zostanie zmierzona zmienna PI-NRS.
7. 12 tygodni po punkcie wyjściowym pacjent zostanie poddany ponownej ocenie. Zmierzone zostaną zmienne PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ i zaangażowanie W następnym tygodniu do końca leczenia pacjent zostanie ponownie oceniony.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS 22.0 (oprogramowanie statystyczne IBM).

Do analizy opisowej próby zostanie obliczona średnia i odchylenie standardowe zmiennych ilościowych. W przypadku rozkładów nienormalnych zostanie przeprowadzona nieparametryczna suma przedziałów testu Wilcoxona i Chi Square, a jednorodność w linii bazowej zostanie zobrazowana przez nakładanie się przedziałów ufności.

Do analizy porównawczej, opracowanej zgodnie z zamiarem leczenia:

1. Należy przeprowadzić test MANOVA (ANOVA dla powtarzanych pomiarów), aby ocenić interakcję między poziomami czynnika międzyosobniczego (leczenie) i wewnątrzobiektowego (główne zmienne odpowiedź w czasie), który należy zinterpretować, jeśli jest istotny.
2. Aby potwierdzić, czy ten efekt interakcji jest znaczący, dokonane zostaną porównania parami poziomów czynników międzyosobniczych (leczenie) dla każdego poziomu głównych zmiennych odpowiedzi w czasie przy użyciu metody Bonferroniego.

Ograniczenia badania i środki podjęte w celu ich ograniczenia.

Maskowanie: Charakter stosowanych zabiegów uniemożliwia maskowanie terapeutów i pacjentów. Ograniczenie to jest nieodłącznie związane z rodzajem ocenianego leczenia i wspólne z innymi formami leczenia o podobnych cechach, w których terapeuta nieuchronnie powinien znać rodzaj stosowanego leczenia.

Ograniczenie to nie zmienia jednak faktu, że kontrolowane badania kliniczne prowadzone nad tymi technologiami mają wyższą jakość metodologiczną. Tak więc w tym badaniu randomizacja pacjentów będzie ślepa, przydział losowej sekwencji, ocena ewolucji pacjenta i analiza wyników.