Wirksamkeit der App für therapeutische Übungen, die einen persönlichen Physiotherapeuten bei Rückenschmerzen hinzufügt

EINFÜHRUNG

Kreuzschmerzen sind definiert als Schmerzen und Beschwerden, die unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalten lokalisiert sind, mit oder ohne Schmerzen in den Beinen. subakuter Kreuzschmerz als Kreuzschmerz, der zwischen 6 und 12 Wochen anhält; chronischer Kreuzschmerz als Kreuzschmerz, der 12 Wochen oder länger anhält. Es ist nicht üblich, spezifische Ursachen für LBP zu definieren, nicht mehr als 15 % der Patienten haben eine definierte Ursache. Unspezifische Kreuzschmerzen sind definiert als Kreuzschmerzen, die nicht auf eine erkennbare, bekannte spezifische Pathologie zurückzuführen sind (z. Infektion, Tumor, Osteoporose, ankylosierende Spondylitis, Fraktur, entzündlicher Prozess, radikuläres Syndrom oder Cauda-equina-Syndrom).

LBP ist eines der größten Gesundheitsprobleme weltweit, 23,9 % der Weltbürger leiden über einen Monat in ihrem Leben an LBP. Die weltweite Alterung geht davon aus, dass dieser Prozentsatz bei Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren stärker zunehmen wird. Im Jahr 2017 war LBP ein wichtiges chronisches Gesundheitsproblem für Männer und Frauen in Spanien, die zweitwichtigste Ursache bei Frauen mit 23,5 % spanischer Frauen, die darunter leiden, und die dritte bei Männern mit 15,8 % spanischer Männer, die darunter leiden. LBP ist auch die wichtigste Ursache für Arbeitsausfälle mit allgemeinen Rückenschmerzen und Migräne.

LBP ist mit sitzender Lebensweise verbunden. Rezidivierende Rückenschmerzen sind üblich. Es gibt mehrere Studien, die die Risiken von LBP und die Risikofaktoren von LBP untersuchten, aber sie zeigten keinen klaren Grund.

Studien über App verbessern das Behandlungsengagement und die Wirksamkeit der Behandlung. Letzte Studien über Engagement und Gesundheitsverbesserung mit App hatten positive Ergebnisse bei Diabetespatienten, Bluthochdruckpatienten, Herzerkrankungen oder täglichem Schmerzmanagement ohne Hilfe gezeigt (z. B. Keele Pain Recorder App).

Es gibt einen breiten und nachgewiesenen Beweis für die Verbesserung der Symptomatik bei der Verwendung von Apps zur Verschreibung von Übungen bei Patienten mit LBP gemäß den Artikeln von Sunil et al Pathologien.

Aber angesichts der positiven Situation eines besseren Engagements hat die App-Nutzung einige Einschränkungen, wie die Verstärkung, die eine persönliche Kontrolle bietet, und die Informationen, die ein spezialisierter Gesundheitsexperte der mobilen App-Entwicklung hinzufügen kann, um das Finale zu verbessern Ergebnisse.

RECHTFERTIGUNG

LBP ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme unserer Gesellschaft. Die vorliegende Studie postuliert die mögliche Verbindung zwischen Technologie und echter Behandlung und schlägt eine HTEP vor, die mit einer App für unspezifische LBP erstellt wurde, wobei McGills Big Three-Übung als Grundlage des Programms verwendet wird.

McGill's Big Three Exercise sind 3 grundlegende und wenig komplexe Übungen zur Behandlung von Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen, die eine echte Wirksamkeit gezeigt haben, um die Schmerzintensität zu reduzieren und eine bessere Funktionalität zu erreichen. McGill schlug vor, vor den Großen Drei „Curl up“, „Side Bridge“ und „Bird Dog“ 3 Aufwärmübungen aufzuwärmen, die in einer isometrischen Kontraktion ausgeführt werden mussten. Die maximale Muskelkontraktion musste unter 8 Sekunden liegen, da eine längere Kontraktion die Wirksamkeit verringern würde, wie McGill in einer seiner Studien zeigte.

Die Studie wird ein individualisiertes McGill-Programm vorschlagen, das eine App als Unterstützung für die beiden Arme der Studie verwendet, und der Hauptunterschied besteht darin, dass die experimentelle Gruppe alle 15 Tage eine persönliche Kontrolle hat und die Kontrollgruppe nur mit arbeitet die App.

Die App-Entwicklung hat die Aufsicht von drei spezialisierten Physiotherapeuten in LBP.

HYPOTHESE

Das Hinzufügen von 6 persönlichen Sitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, zum personalisierten HTEP, das von der App bereitgestellt wird, ist effektiver bei der Verbesserung der Schmerzintensität, Funktionalität, Lebensqualität und des Behandlungsengagements bei Patienten mit unspezifischem LBP.

ZIELE

Allgemein:

Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von persönlichen Supervisionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten zu einem HTEP mit einer App durchgeführt werden, bei Menschen, die an unspezifischem LBP leiden.

Besonderheiten

1. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von Face-to-Face-Supervisionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten zu einem HTEP mit einer App durchgeführt werden, bei Menschen, die an unspezifischem LBP leiden und die Schmerzintensität reduzieren, gemessen durch PI-NRS.
2. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von persönlichen Supervisionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten zu einem HTEP mit einer App durchgeführt werden, bei Menschen, die an unspezifischem LBP leiden, um die Funktionalität zu verbessern, gemessen anhand der Oswestry-Skala.
3. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von persönlichen Supervisionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten zu einem HTEP mit einer App durchgeführt werden, bei Menschen, die an unspezifischem LBP leiden, um die Lebensqualität, gemessen anhand der SF-12-Skala, zu verbessern.
4. Bewerten Sie den Grad der Patientenzufriedenheit einer semipräsentialen Behandlung, gemessen durch PSQ.
5. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Hinzufügens von persönlichen Supervisionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten zu einem HTEP mit einer App durchgeführt werden, bei Menschen, die an unspezifischem LBP leiden, um das Engagement der Behandlung zu verbessern, indem Sie die App-Datenbank analysieren.

METHODIK

Art der Studie: randomisierte und kontrollierte Pilotstudie, in einer zweiarmigen Studie mit parallelen Interventionen die experimentelle und die Kontrollstudie. Die Studie wird blind Randomisierung, Patientenbewertung und Datenanalyse. Die Randomisierung der Patienten erfolgt an der "Universidad Complutense de Madrid" unter Verwendung des Zufallspermutationsmodells von Moses und Oakford. Studienmerkmale selbst verhindern deren verblindete Anwendung Ursache:

• Bewerter (Baseline, Intervention und Post-Intervention) sind verschiedene Fachleute, denen Physiotherapeuten persönliche Sitzungen anbieten, und sie ignorieren, in welcher Gruppe sich Patienten befinden.
• Physiotherapeuten, die persönliche Sitzungen anbieten, haben keine Bewertungsdaten.

Diese Studie wird eine verblindete Randomisierungsbewertung, Rekrutierer und Bewerter der Bewertungsgruppe jedes Patienten sicherstellen.

Standort: Universidad Complutense de Madrid. Studienteilnehmer: 90 Patienten mit unspezifischem LBP

Stichprobengröße: Diese Studie hat ein 2018 veröffentlichtes Papier als Referenz und die Standardabweichung war 2 in der Schmerzmessvariablen.

Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,5 und eines Beta-Risikos von 0,2 in einem zweiseitigen Test sind 90 Probanden (45 in der Kontrollgruppe und 45 in der Versuchsgruppe) erforderlich, um einen Unterschied von größer oder gleich 1,5 Einheiten als statistisch signifikant zu erkennen . Die Standardabweichung wird mit 2 angenommen, und es wurde mit einer Drop-out-Rate von 10 % gerechnet.

Datensammlung und Analyse. Vor Beginn der Studie werden alle Patienten gebeten, in der ersten Sitzung, in der die Erstbewertung einschließlich der Erfassung von Patientendatensätzen und der Broschüre mit Fragebögen und klinischen Messungen mit der App stattfindet, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Der Patient erhält wöchentlich 3 Sitzungen seiner personalisierten HTEP und die experimentelle Gruppe erhält alle 15 Tage 6 Gruppensitzungen, die von einem Physiotherapeuten kontrolliert werden.

1. Bei der ersten Sitzung vor der Behandlung werden die Variablen PI-NRS, SF-12 und Oswestry-Variablen gemessen.
2. 2 Wochen nach Baseline, vor der Behandlung, wird die PI-NRS-Variable gemessen.
3. 4 Wochen nach der Grundlinie, vor der Behandlung, werden die SF-12- und Oswestry-Variablen gemessen.
4. 6 Wochen nach Studienbeginn, vor der Behandlung, wird die PI-NRS-Variable gemessen.
5. 8 Wochen nach der Grundlinie, vor der Behandlung, werden SF-12- und Oswestry-Variablen gemessen.
6. 10 Wochen nach Studienbeginn, vor der Behandlung, wird die PI-NRS-Variable gemessen.
7. 12 Wochen nach Studienbeginn wird der Patient erneut untersucht. PI-NRS-, Oswestry-, SF-12-, PSQ- und Engagement-Variablen werden gemessen. In der folgenden Woche bis zum Ende der Behandlung wird der Patient erneut bewertet.

Die statistische Analyse wird mit dem Programm SPSS 22.0 (Statistiksoftware von IBM) durchgeführt.

Für die deskriptive Analyse der Stichprobe werden der Durchschnitt und die Standardabweichung quantitativer Variablen berechnet. Bei nichtnormalen Verteilungen wird die nichtparametrische Summe der Bereiche des Wilcoxon- und des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, sowie die Homogenität in der Basislinie durch überlappende Konfidenzintervalle angezeigt.

Für die vergleichende Analyse, entwickelt nach der Behandlungsabsicht:

1. Ein MANOVA-Test (ANOVA für wiederholte Messungen) sollte durchgeführt werden, um die Wechselwirkung zwischen den Ebenen des interindividuellen Faktors (Behandlung) und der intrasubjektiven (Hauptvariablen-Antwort in der Zeit) zu bewerten, die interpretiert werden soll, falls sie signifikant ist.
2. Um zu bestätigen, ob dieser Interaktionseffekt signifikant ist, werden unter Verwendung der Bonferroni-Methode paarweise Vergleiche der interindividuellen Faktorniveaus (Behandlung) für jedes Niveau der Hauptantwortvariablen im Zeitverlauf durchgeführt.

Einschränkungen der Studie und Maßnahmen zu deren Reduzierung.

Maskierung: Die Art der angewandten Behandlungen verhindert eine Maskierung von Therapeuten und Patienten. Diese Einschränkung ist der Art der bewerteten Behandlung inhärent und tritt bei anderen Behandlungsformen mit ähnlichen Merkmalen auf, bei denen der Therapeut zwangsläufig die Art der angewandten Behandlung kennen sollte.

Diese Einschränkung schließt jedoch nicht aus, dass die mit diesen Technologien durchgeführten kontrollierten klinischen Studien von höherer methodischer Qualität sind. Daher erfolgt in dieser Studie die Randomisierung der Patienten blind, die Zuweisung der Zufallssequenz, die Bewertung der Patientenentwicklung und die Analyse der Ergebnisse.