Účinnost aplikace pro terapeutické cvičení Přidání fyzioterapeuta tváří v tvář při bolestech v kříži

ÚVOD

Bolest v kříži je definována jako bolest a nepohodlí, lokalizované pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby, s bolestí nohou nebo bez ní. Subakutní bolest dolní části zad jako bolest dolní části zad přetrvávající mezi 6. a 12. týdnem; chronická bolest dolní části zad jako bolest dolní části zad přetrvávající po dobu 12 týdnů nebo déle. Není obvyklé definovat konkrétní příčiny LBP, ne více než 15 % pacientů má definovat příčinu. Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, která není připisována rozpoznatelné, známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina).

LBP je jedním z hlavních světových zdravotních problémů, 23,9 % obyvatel světa trpí LBP více než měsíc v životě. Celosvětové stárnutí předpokládá, že toto procento vzroste více u žen ve věku 40 až 80 let. V roce 2017 byl LBP důležitý chronický zdravotní problém mužů a žen ve Španělsku, druhá příčina důležitější u žen s 23,5 % Španělek a třetí u mužů s 15,8 % Španělů. LBP je také nejdůležitější příčinou pracovní absence s obecnými bolestmi zad a migrénou.

LBP souvisí se sedavým způsobem života. Obvyklá je opakující se bolest v kříži. Existuje několik studií zkoumajících rizika LBP a rizikové faktory LBP, ale neukázaly jasný důvod.

Studie o aplikaci posilující zapojení do léčby a účinnost léčby. Poslední studie o zapojení a zlepšení zdraví pomocí aplikace ukázaly pozitivní výsledky u pacientů s cukrovkou, hypertenzí, srdeční patologií nebo každodenním zvládáním bolesti bez pomoci (například aplikace Keele Pain Recorder).

Existuje široký a prokázaný důkaz o zlepšení symptomatologie pomocí aplikace k předepisování cvičení u pacientů trpících LBP podle prací Sunila et al (aerobní denní programy plus 7 specifických cvičení k léčbě LBP), které navrhují zdravotní mobilní aplikace jako důležitý nástroj pro chronické onemocnění. patologií.

Ale před pozitivní situací lepšího zapojení má používání aplikace několik omezení, protože posiluje, že kontrola tváří v tvář poskytuje informace, které může specializovaný zdravotnický pracovník přidat do vývoje aplikace pro mobilní zařízení, aby zlepšil konečný výsledek. Výsledek.

ODŮVODNĚNÍ

LBP je jedním z nejdůležitějších zdravotních problémů naší společnosti. Tato studie předpokládá možnou souvislost mezi technologií a skutečnou léčbou a navrhuje HTEP vytvořený pro nespecifické LBP pomocí aplikace s využitím cvičení McGill's Big Three jako základu programu.

McGill's Big Three Exercise jsou 3 základní cvičení s nízkou složitostí k léčbě každého pacienta, který trpí nespecifickou bolestí dolní části zad, která prokázala skutečnou účinnost při snížení intenzity bolesti a získání lepší funkčnosti. McGill navrhl 3-cvičení zahřátí před velkou trojkou "Curl up", "Side Bridge" a "Bird Dog", které muselo být provedeno v izometrické kontrakci. Maximální svalová kontrakce musela být pod 8 sekund, protože delší kontrakce by snížila účinnost, jak ukázal McGill v jedné ze svých studií.

Studie navrhne individualizovaný McGill Program využívající aplikaci jako podporu pro obě větve studie a hlavní rozdíl bude v tom, že experimentální skupina bude mít osobní kontrolu každých 15 dní a kontrolní skupina bude pracovat pouze s aplikaci.

Vývoj aplikací má dohled nebo tři specializované fyzioterapeuty v LBP.

HYPOTÉZA

Přidání 6 osobních sezení prováděných fyzikálním terapeutem k personalizovanému HTEP poskytovanému aplikací je efektivnější při zlepšování intenzity bolesti, funkčnosti, kvality života a zapojení do léčby u pacientů trpících nespecifickým LBP.

CÍLE

Všeobecné:

Vyhodnoťte efektivitu přidání supervizí tváří v tvář prováděných fyzioterapeutem do HTEP pomocí aplikace u lidí trpících nespecifickým LBP.

Specifika

1. Vyhodnoťte účinnost přidání osobních supervizních sezení prováděných fyzioterapeutem do HTEP s aplikací u lidí trpících nespecifickým LBP snižujícím intenzitu bolesti měřenou pomocí PI-NRS.
2. Vyhodnoťte efektivitu přidání supervizních relací tváří v tvář prováděných fyzioterapeutem do HTEP s aplikací u lidí trpících nespecifickými LBP zlepšujícími funkcemi měřenými Oswestry stupnicí.
3. Vyhodnoťte efektivitu přidání osobních supervizních sezení prováděných fyzioterapeutem do HTEP s aplikací u lidí trpících nespecifickým LBP zlepšujícím kvalitu života měřenou stupnicí SF-12.
4. Vyhodnoťte míru spokojenosti pacienta s polopřítomnou léčbou měřenou pomocí PSQ.
5. Vyhodnoťte efektivitu přidání supervizních relací tváří v tvář prováděných fyzioterapeutem do HTEP s aplikací u lidí trpících nespecifickým LBP zlepšujícím léčbu zapojením analyzující databázi aplikací.

METODOLOGIE

Typ studie: randomizovaná a kontrolovaná pilotní studie, dvouramenná studie s paralelními intervencemi, experimentální a kontrolní. Studie bude slepá randomizace, hodnocení pacienta a analýza dat. Randomizace pacientů bude probíhat na "Universidad Complutense de Madrid" pomocí modelu náhodných permutací podle Mosese a Oakforda. Samotné charakteristiky studie zabraňují jejich zaslepené aplikaci:

• Hodnotiteli (základní, intervenční a post-intervenční) budou různí odborníci, kterým fyzioterapeut poskytne osobní sezení, a budou ignorovat, ve které skupině jsou pacienti.
• Fyzioterapeut, který poskytuje osobní sezení, nebude mít žádné údaje o hodnocení.

Tato studie zajistí zaslepené randomizační hodnocení, náboráře a hodnotitele hodnotící skupiny každého pacienta.

Místo: Universidad Complutense de Madrid. Subjekty studie: 90 pacientů trpících nespecifickým LBP

Velikost vzorku: Tato studie má referenci publikovanou v roce 2018 jako referenční a standardní odchylka byla 2 v proměnné měření bolesti.

Při přijetí rizika alfa 0,5 a rizika beta 0,2 ve oboustranném testu je nezbytných 90 subjektů (45 v kontrolní skupině a 45 v experimentální skupině), aby bylo možné uznat jako statisticky významný rozdíl větší nebo rovný 1,5 jednotkám . Předpokládá se, že směrodatná odchylka je 2 a předpokládá se míra výpadků 10 %.

Sběr a analýza dat. Před zahájením studie budou všichni pacienti požádáni, aby podepsali informovaný souhlas na prvním sezení, kde proběhne počáteční hodnocení včetně sběru záznamů o pacientech a brožury dotazníků a klinických měření pomocí aplikace.

Pacient dostane týdně 3 sezení jeho personalizovaného HTEP a experimentální skupina dostane také 6 skupinových sezení každých 15 dní pod kontrolou fyzioterapeuta.

1. Při prvním sezení, před léčbou, budou měřeny proměnné PI-NRS, SF-12 a Oswestry proměnné.
2. 2 týdny po výchozí hodnotě, před léčbou, bude měřena proměnná PI-NRS.
3. 4 týdny po výchozí hodnotě, před léčbou, budou měřeny proměnné SF-12 a Oswestry.
4. 6 týdnů po výchozí hodnotě, před léčbou, bude měřena proměnná PI-NRS.
5. 8 týdnů po výchozí hodnotě, před léčbou, budou měřeny proměnné SF-12 a Oswestry.
6. 10 týdnů po výchozí hodnotě, před léčbou, bude měřena proměnná PI-NRS.
7. 12 týdnů po výchozím stavu bude pacient přehodnocen. Budou měřeny proměnné PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ a zapojení Následující týden do konce léčby bude pacient znovu vyhodnocen.

Statistická analýza bude provedena pomocí programu SPSS 22.0 (statistický software IBM).

Pro deskriptivní analýzu vzorku se vypočte průměr a směrodatná odchylka kvantitativních proměnných. V nenormálních distribucích bude proveden neparametrický součet rozsahů Wilcoxonova a Chi Square testu, stejně jako homogenita ve výchozím stavu bude zobrazena překrývajícími se intervaly spolehlivosti.

Pro srovnávací analýzu vyvinutou podle záměru léčit:

1. Měl by být proveden test MANOVA (ANOVA pro opakovaná měření), aby se vyhodnotila interakce mezi úrovněmi intersubjektového faktoru (léčba) a intrasubjektem (odpověď hlavních proměnných v čase), která má být interpretována v případě, že je významná.
2. Aby se potvrdilo, zda je tento interakční účinek významný, provedou se párová srovnání úrovní faktoru mezi subjekty (léčba) pro každou úroveň hlavních proměnných odezvy v průběhu času pomocí Bonferroniho metody.

Omezení studie a přijatá opatření k jejich snížení.

Maskování: Povaha aplikovaných ošetření zabraňuje maskování terapeutů a pacientů. Toto omezení je vlastní typu hodnocené léčby a je běžné u jiných forem léčby s podobnými charakteristikami, u kterých by terapeut měl nevyhnutelně znát typ léčby, která je aplikována.

Toto omezení však nebrání tomu, aby kontrolované klinické studie prováděné na těchto technologiích byly metodicky kvalitnější. V této studii tedy bude randomizace pacientů slepá, přidělení náhodné sekvence, posouzení vývoje pacienta a analýza výsledků.