Efficacité de l'application d'exercices thérapeutiques Ajout d'un physiothérapeute en face à face dans la lombalgie

INTRODUCTION

La lombalgie est définie comme une douleur et un inconfort localisés sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur à la jambe. Les lombalgies subaiguës comme les lombalgies persistant entre 6 et 12 semaines ; la lombalgie chronique comme une lombalgie persistant pendant 12 semaines ou plus. Il n'est pas habituel de définir des causes spécifiques de lombalgie, pas plus de 15 % des patients ont une cause définie. La lombalgie non spécifique est définie comme une lombalgie non attribuée à une pathologie spécifique connue et reconnaissable (par ex. infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthrite ankylosante, fracture, processus inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval).

La lombalgie est l'un des principaux problèmes de santé dans le monde, 23,9 % des citoyens du monde souffrent de lombalgie pendant un mois de leur vie. Le vieillissement mondial prévoit que ce pourcentage augmentera davantage chez les femmes de 40 à 80 ans. En 2017, la lombalgie était un important problème de santé chronique chez les hommes et les femmes en Espagne, la deuxième cause la plus importante chez les femmes avec 23,5 % d'Espagnoles en souffrant et la troisième chez les hommes avec 15,8 % d'Espagnols en souffrant. La lombalgie est également la cause la plus importante d'absentéisme au travail avec des douleurs dorsales générales et des migraines.

La lombalgie est liée au mode de vie sédentaire. Les lombalgies récurrentes sont habituelles. Il existe plusieurs études recherchant les risques de LBP et les facteurs de risque de LBP, mais elles n'ont pas montré de raison claire.

Des études sur l'application renforcent l'engagement et l'efficacité du traitement. Les dernières études sur l'engagement et l'amélioration de la santé à l'aide d'applications avaient montré des résultats positifs chez les patients diabétiques, les patients hypertendus, les pathologies cardiaques ou la gestion de la douleur quotidienne sans aide (par exemple l'application Keele Pain Recorder).

Il existe de nombreuses preuves prouvées de l'amélioration de la symptomatologie en utilisant l'application pour prescrire de l'exercice chez les patients souffrant de lombalgie selon les articles de Sunil et al (programmes quotidiens aérobies plus 7 exercices spécifiques pour le traitement de la lombalgie), proposant des applications mobiles de santé comme un outil important pour les maladies chroniques. pathologies.

Mais face à la situation positive d'un meilleur engagement, l'utilisation de l'application a quelques limites comme le renforcement qu'un contrôle en face à face fournit et les informations qu'un professionnel de la santé spécialisé peut ajouter au développement mobile de l'application pour améliorer le résultat final. résultats.

JUSTIFICATION

La lombalgie est l'un des problèmes de santé les plus importants de notre société. La présente étude postule le lien possible entre la technologie et le traitement réel, proposant un HTEP créé pour la lombalgie non spécifique avec une application, en utilisant l'exercice Big Three de McGill comme base du programme.

Les Big Three Exercise de McGill sont 3 exercices de base et de faible complexité pour traiter tout patient souffrant de lombalgie non spécifique, qui ont démontré une réelle efficacité afin de réduire l'intensité de la douleur et d'obtenir une meilleure fonctionnalité. McGill a proposé 3 exercices d'échauffement avant les Big Three "Curl up", "Side Bridge" et "Bird Dog" qui devaient être exécutés en contraction isométrique. La contraction musculaire maximale devait être inférieure à 8 secondes, car une contraction plus longue réduirait l'efficacité, comme l'a montré McGill dans l'une de ses études.

L'étude proposera un programme McGill individualisé utilisant une application comme support aux deux bras de l'étude, et la principale différence sera que le groupe expérimental aura un contrôle en face à face tous les 15 jours et le groupe témoin ne travaillera qu'avec l'application.

Le développement de l'application a la supervision ou trois physiothérapeutes spécialisés en LBP.

HYPOTHÈSE

L'ajout de 6 séances en face à face exécutées par un kinésithérapeute au HTEP personnalisé fourni par l'application est plus efficace pour améliorer l'intensité de la douleur, la fonctionnalité, la qualité de vie et l'engagement du traitement chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique.

OBJECTIFS

Général:

Évaluer l'efficacité de l'ajout de séances de supervision en face à face exécutées par un physiothérapeute à un HTEP avec une application chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique.

Détails

1. Évaluer l'efficacité de l'ajout de séances de supervision en face à face exécutées par un physiothérapeute à un HTEP avec une application chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique réduisant l'intensité de la douleur mesurée par PI-NRS.
2. Évaluer l'efficacité de l'ajout de séances de supervision en face à face exécutées par un kinésithérapeute à un HTEP avec une application chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique améliorant la fonctionnalité mesurée par l'échelle d'Oswestry.
3. Évaluer l'efficacité de l'ajout de séances de supervision en face à face exécutées par un physiothérapeute à un HTEP avec une application chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique améliorant la qualité de vie mesurée par l'échelle SF-12.
4. Évaluer le degré de satisfaction des patients d'un traitement semi-présentiel mesuré par PSQ.
5. Évaluer l'efficacité de l'ajout de séances de supervision en face à face exécutées par un physiothérapeute à un HTEP avec une application chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique améliorant le traitement de l'engagement en analysant la base de données de l'application.

MÉTHODOLOGIE

Type d'étude : étude pilote randomisée et contrôlée, dans une étude à deux bras avec des interventions parallèles, l'expérimentale et la témoin. L'étude comprendra la randomisation en aveugle, l'évaluation des patients et l'analyse des données. La randomisation des patients aura lieu à "Universidad Complutense de Madrid" en utilisant le modèle de permutations aléatoires de Moses et Oakford. Les caractéristiques de l'étude elles-mêmes empêchent leur application en aveugle :

• Les évaluateurs (de base, d'intervention et post-intervention) seront des professionnels différents que le physiothérapeute fournira des séances en face à face, et ils ignoreront dans quel groupe se trouvent les patients.
• Le kinésithérapeute qui propose des séances en face à face n'aura aucune donnée d'évaluation.

Cette étude assurera une évaluation randomisée en aveugle, des recruteurs et des évaluateurs du groupe d'évaluation de chaque patient.

Lieu : Université Complutense de Madrid. Sujets de l'étude : 90 patients souffrant de lombalgie non spécifique

Taille de l'échantillon : Cette étude a un article publié en 2018 comme référence et l'écart type était de 2 dans la variable de mesure de la douleur.

En acceptant un risque alpha de 0,5 et un risque bêta de 0,2 dans un test bilatéral, 90 sujets (45 dans le groupe contrôle et 45 dans le groupe expérimental) sont nécessaires pour reconnaître comme statistiquement significative une différence supérieure ou égale à 1,5 unités . L'écart type est supposé être de 2 et il a été prévu un taux d'abandon de 10 %.

Collecte et analyse des données. Avant de commencer l'étude, tous les patients seront invités à signer un consentement éclairé lors de la première session où aura lieu l'évaluation initiale, y compris la collecte des dossiers de données des patients et le livret de questionnaires et de mesures cliniques à l'aide de l'application.

Le patient recevra 3 séances hebdomadaires de son HTEP personnalisé et le groupe expérimental recevra également 6 séances de groupe tous les 15 jours t contrôlées par un physiothérapeute.

1. Lors de la première séance, avant le traitement, les variables PI-NRS, SF-12 et Oswestry seront mesurées.
2. 2 semaines après la ligne de base, avant le traitement, la variable PI-NRS sera mesurée.
3. 4 semaines après la ligne de base, avant le traitement, les variables SF-12 et Oswestry seront mesurées.
4. 6 semaines après la ligne de base, avant le traitement, la variable PI-NRS sera mesurée.
5. 8 semaines après la ligne de base, avant le traitement, les variables SF-12 et Oswestry seront mesurées.
6. 10 semaines après la ligne de base, avant le traitement, la variable PI-NRS sera mesurée.
7. 12 semaines après la ligne de base, le patient sera réévalué. Les variables PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ et d'engagement seront mesurées. La semaine suivant la fin du traitement, le patient sera réévalué.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme SPSS 22.0 (logiciel statistique IBM).

La moyenne et l'écart-type des variables quantitatives seront calculés pour l'analyse descriptive de l'échantillon. Dans les distributions non normales, la somme non paramétrique des plages de test de Wilcoxon et Chi Square sera effectuée, ainsi que l'homogénéité de la ligne de base sera affichée par des intervalles de confiance qui se chevauchent.

Pour l'analyse comparative, élaborée selon l'intention de traiter :

1. Un test MANOVA (ANOVA pour mesures répétées) doit être effectué pour évaluer l'interaction entre les niveaux de facteur inter-sujet (traitement) et intra-sujet (réponse des principales variables dans le temps) à interpréter si elle est significative.
2. Pour confirmer si cet effet d'interaction est significatif, des comparaisons par paires seront faites des niveaux de facteurs inter-sujets (traitement) pour chaque niveau de variables de réponse principales au fil du temps en utilisant la méthode de Bonferroni.

Limites de l'étude et mesures prises pour les réduire.

Masquage : La nature des traitements appliqués empêche le masquage des thérapeutes et des patients. Cette limitation est inhérente au type de traitement évalué et commune à d'autres formes de traitement aux caractéristiques similaires, dans lesquelles le thérapeute doit inévitablement connaître le type de traitement appliqué.

Cependant, cette limitation n'empêche pas les essais cliniques contrôlés réalisés sur ces technologies d'être de meilleure qualité méthodologique. Ainsi, dans cette étude, la randomisation des patients se fera en aveugle, l'attribution de la séquence aléatoire, l'évaluation de l'évolution des patients et l'analyse des résultats.