Efficacia dell'app per esercizi terapeutici Aggiunta di un fisioterapista faccia a faccia nella lombalgia

INTRODUZIONE

La lombalgia è definita come dolore e fastidio, localizzati al di sotto del margine costale e al di sopra delle pieghe glutee inferiori, con o senza dolore alle gambe. Lombalgia subacuta come lombalgia persistente tra le 6 e le 12 settimane; lombalgia cronica come lombalgia che persiste per 12 settimane o più. Non è usuale definire cause specifiche di LBP, non più del 15% dei pazienti ha una causa definita. Si definisce lombalgia aspecifica una lombalgia non attribuita a patologia specifica riconoscibile e nota (es. infezione, tumore, osteoporosi, spondilite anchilosante, frattura, processo infiammatorio, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina).

LBP è uno dei principali problemi di salute mondiale, il 23,9% dei cittadini del mondo soffre di LBP per più di un mese nella loro vita. L'invecchiamento mondiale prevede che questa percentuale aumenterà maggiormente nelle donne dai 40 agli 80 anni. Nel 2017 il LBP era un importante problema di salute cronica per uomini e donne in Spagna, la seconda causa più importante nelle donne con il 23,5% di donne spagnole che ne soffrivano e la terza negli uomini con il 15,8% di uomini spagnoli che ne soffrivano. LBP è anche la causa più importante di assenteismo dal lavoro con mal di schiena generale ed emicrania.

Il LBP è correlato allo stile di vita sedentario. La lombalgia ricorrente è normale. Esistono diversi studi che cercano i rischi di LBP e i fattori di rischio di LBP, ma non hanno mostrato una ragione chiara.

Gli studi sull'app rafforzano il coinvolgimento e l'efficacia del trattamento. Gli ultimi studi sull'impegno e il miglioramento della salute utilizzando l'app hanno mostrato risultati positivi nei pazienti diabetici, nei pazienti ipertesi, nella patologia cardiaca o nella gestione quotidiana del dolore senza aiuto (ad esempio l'app Keele Pain Recorder).

C'è un'ampia e comprovata evidenza del miglioramento della sintomatologia utilizzando l'app per prescrivere l'esercizio nei pazienti che soffrono di LBP secondo i documenti di Sunil et al (programmi quotidiani aerobici più 7 esercizi specifici per il trattamento del LBP), proponendo app mobili per la salute come un importante strumento per il trattamento cronico patologie.

Ma di fronte alla situazione positiva di un migliore coinvolgimento, l'uso dell'app presenta un paio di limitazioni come il rinforzo che un controllo faccia a faccia fornisce e le informazioni che un professionista sanitario specializzato può aggiungere allo sviluppo mobile dell'app per migliorare il risultato finale risultati.

GIUSTIFICAZIONE

Il LBP è uno dei problemi di salute più importanti della nostra società. Il presente studio postula il possibile legame tra tecnologia e trattamento reale, proponendo un HTEP creato per LBP non specifico con un'app, utilizzando l'esercizio Big Three di McGill come base del programma.

I Big Three Exercise di McGill sono 3 esercizi di base e di bassa complessità per il trattamento di qualsiasi paziente che soffre di lombalgia aspecifica, che hanno dimostrato una reale efficacia per ridurre l'intensità del dolore e ottenere una migliore funzionalità. McGill ha proposto 3 esercizi di riscaldamento prima dei Big Three "Curl up", "Side Bridge" e "Bird Dog" che dovevano essere eseguiti in una contrazione isometrica. La massima contrazione muscolare doveva essere inferiore agli 8 secondi, perché una contrazione più lunga avrebbe ridotto l'efficacia, come ha dimostrato McGill in uno dei suoi studi.

Lo studio proporrà un programma McGill individualizzato utilizzando un'app come supporto ai due rami dello studio, e la differenza principale sarà che il gruppo sperimentale avrà un controllo faccia a faccia ogni 15 giorni e il gruppo di controllo lavorerà solo con l'applicazione.

Lo sviluppo dell'app ha la supervisione di tre fisioterapisti specializzati in LBP.

IPOTESI

L'aggiunta di 6 sessioni faccia a faccia eseguite dal fisioterapista all'HTEP personalizzato fornito dall'app è più efficace nel migliorare l'intensità del dolore, la funzionalità, la qualità della vita e l'impegno terapeutico nei pazienti che soffrono di LBP non specifico.

OBIETTIVI

Generale:

Valuta l'efficacia dell'aggiunta di sessioni di supervisione faccia a faccia eseguite dal fisioterapista a un HTEP con un'app nelle persone che soffrono di LBP non specifico.

Specifiche

1. Valuta l'efficacia dell'aggiunta di sessioni di supervisione faccia a faccia eseguite dal fisioterapista a un HTEP con un'app nelle persone che soffrono di LBP non specifico riducendo l'intensità del dolore misurata da PI-NRS.
2. Valuta l'efficacia dell'aggiunta di sessioni di supervisione faccia a faccia eseguite dal fisioterapista a un HTEP con un'app nelle persone che soffrono di LBP non specifico migliorando la funzionalità misurata dalla scala Oswestry.
3. Valuta l'efficacia dell'aggiunta di sessioni di supervisione faccia a faccia eseguite dal fisioterapista a un HTEP con un'app nelle persone che soffrono di LBP non specifico migliorando la qualità della vita misurata dalla scala SF-12.
4. Valutare il grado di soddisfazione del paziente di un trattamento semi-presenziale misurato da PSQ.
5. Valuta l'efficacia dell'aggiunta di sessioni di supervisione faccia a faccia eseguite dal fisioterapista a un HTEP con un'app nelle persone che soffrono di LBP non specifico migliorando il trattamento del coinvolgimento analizzando il database dell'app.

METODOLOGIA

Tipo di studio: studio pilota randomizzato e controllato, in uno studio a due bracci con interventi paralleli quello sperimentale e quello di controllo. Lo studio prevederà la randomizzazione in cieco, la valutazione del paziente e l'analisi dei dati. La randomizzazione dei pazienti avverrà presso la "Universidad Complutense de Madrid" utilizzando il modello di permutazioni casuali di Moses e Oakford. Le stesse caratteristiche dello studio impediscono la loro applicazione in cieco perché:

• I valutatori (linea di base, intervento e post-intervento) saranno diversi professionisti a cui il fisioterapista fornirà sessioni faccia a faccia e ignoreranno in quale gruppo si trovano i pazienti.
• Il fisioterapista che fornisce sessioni faccia a faccia non avrà dati di valutazione.

Questo studio assicurerà la valutazione della randomizzazione in cieco, reclutatori e valutatori del gruppo di valutazione di ciascun paziente.

Sede: Universidad Complutense de Madrid. Soggetti dello studio: 90 pazienti affetti da mal di schiena non specifico

Dimensione del campione: questo studio ha come riferimento un articolo pubblicato nel 2018 e la deviazione standard era 2 nella variabile di misura del dolore.

Accettando un rischio alfa di 0,5 e un rischio beta di 0,2 in un test a due code, sono necessari 90 soggetti (45 nel gruppo di controllo e 45 nel gruppo sperimentale) per riconoscere come statisticamente significativa una differenza maggiore o uguale a 1,5 unità . Si presume che la deviazione standard sia 2 ed è stato previsto un tasso di abbandono del 10%.

Raccolta e analisi dei dati. Prima di iniziare lo studio, a tutti i pazienti verrà chiesto di firmare un consenso informato nella prima sessione in cui si svolgerà la valutazione iniziale compresa la raccolta delle anagrafiche dei pazienti e il libretto dei questionari e delle misurazioni cliniche tramite l'app.

Il paziente riceverà 3 sessioni settimanali del suo HTEP personalizzato e il gruppo sperimentale riceverà anche 6 sessioni di gruppo ogni 15 giorni t controllate da un fisioterapista.

1. In prima seduta, prima del trattamento, verranno misurate le variabili PI-NRS, SF-12 e Oswestry.
2. 2 settimane dopo il basale, prima del trattamento, verrà misurata la variabile PI-NRS.
3. 4 settimane dopo il basale, prima del trattamento, verranno misurate le variabili SF-12 e Oswestry.
4. 6 settimane dopo il basale, prima del trattamento, verrà misurata la variabile PI-NRS.
5. 8 settimane dopo il basale, prima del trattamento, verranno misurate le variabili SF-12 e Oswestry.
6. 10 settimane dopo il basale, prima del trattamento, verrà misurata la variabile PI-NRS.
7. 12 settimane dopo il basale il paziente sarà rivalutato. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ e le variabili di coinvolgimento saranno misurate La settimana successiva alla fine del trattamento, il paziente sarà rivalutato.

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il programma SPSS 22.0 (software statistico IBM).

La media e la deviazione standard delle variabili quantitative saranno calcolate per l'analisi descrittiva del campione. Nelle distribuzioni non normali verrà eseguita la somma non parametrica degli intervalli del test di Wilcoxon e del Chi quadrato, così come l'omogeneità nella linea di base verrà visualizzata mediante intervalli di confidenza sovrapposti.

Per l'analisi comparativa, sviluppata secondo l'intenzione di trattare:

1. Dovrebbe essere eseguito un test MANOVA (ANOVA per misure ripetute) per valutare l'interazione tra livelli di fattore inter-soggetto (trattamento) e intra-soggetto (variabili principali risposta nel tempo) da interpretare nel caso sia significativo.
2. Per confermare se questo effetto di interazione è significativo, verranno effettuati confronti a coppie dei livelli dei fattori inter-soggetti (trattamento) per ciascun livello delle principali variabili di risposta nel tempo utilizzando il metodo di Bonferroni.

Limitazioni dello studio e misure adottate per ridurle.

Mascheramento: la natura dei trattamenti applicati impedisce di mascherare terapisti e pazienti. Questa limitazione è inerente al tipo di trattamento valutato e comune ad altre forme di trattamento con caratteristiche simili, in cui il terapeuta dovrebbe inevitabilmente conoscere il tipo di trattamento che viene applicato.

Tuttavia, questa limitazione non impedisce che le sperimentazioni cliniche controllate effettuate su queste tecnologie siano di qualità metodologica superiore. Pertanto, in questo studio, la randomizzazione dei pazienti sarà cieca, l'assegnazione della sequenza casuale, la valutazione dell'evoluzione del paziente e l'analisi dei risultati.