Эффективность приложения для лечебных упражнений с добавлением личного физиотерапевта при болях в пояснице

ВВЕДЕНИЕ

Боль в пояснице определяется как боль и дискомфорт, локализующиеся ниже края реберной дуги и выше нижних ягодичных складок, с болью в ногах или без нее. Подострая боль в пояснице, сохраняющаяся от 6 до 12 недель; хроническая боль в пояснице, когда боль в пояснице сохраняется в течение 12 недель и более. Конкретные причины БНС обычно не определяют, не более 15 % больных имеют определенную причину. Неспецифическая боль в пояснице определяется как боль в пояснице, не связанная с узнаваемой, известной специфической патологией (например, инфекция, опухоль, остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, перелом, воспалительный процесс, корешковый синдром или синдром конского хвоста).

БНС является одной из основных мировых проблем со здоровьем, 23,9 % граждан мира страдают БНС в течение месяца в своей жизни. Мировое старение предвидит, что этот процент увеличится больше у женщин в возрасте от 40 до 80 лет. В 2017 году LBP была важной хронической проблемой здоровья мужчин и женщин в Испании, второй причиной, более важной для женщин, от которой страдали 23,5% испанских женщин, и третьей причиной для мужчин, от которой страдали 15,8% испанских мужчин. LBP также является наиболее важной причиной невыходов на работу с общей болью в спине и мигренью.

БНС связана с малоподвижным образом жизни. Рецидивирующая боль в пояснице является обычным явлением. Существует несколько исследований, посвященных рискам БНС и факторам риска БНС, но они не выявили четкой причины.

Исследования о приложениях повышают вовлеченность и эффективность лечения. Последние исследования вовлеченности и улучшения здоровья с помощью приложения показали положительные результаты у пациентов с диабетом, гипертонией, сердечной патологией или ежедневным контролем боли без посторонней помощи (например, приложение Keele Pain Recorder).

Существует обширное и доказанное доказательство улучшения симптоматики с помощью приложения для назначения упражнений пациентам, страдающим БНС, в соответствии с документами Sunil et al (аэробные ежедневные программы плюс 7 специальных упражнений для лечения БНС), предлагая медицинские мобильные приложения в качестве важного инструмента для лечения патологии.

Но перед положительной ситуацией лучшего взаимодействия использование приложения имеет несколько ограничений, таких как подкрепление, которое обеспечивает личный контроль, и информация, которую специалист-медик может добавить в мобильную разработку приложения, чтобы улучшить окончательный результат. Результаты.

ОБОСНОВАНИЕ

LBP является одной из самых важных проблем со здоровьем нашего общества. Настоящее исследование постулирует возможную связь между технологией и реальным лечением, предлагая HTEP, созданный для неспецифического LBP с помощью приложения, используя упражнение «Большая тройка» Макгилла в качестве основы программы.

Упражнения «Большая тройка» Макгилла — это 3 базовых упражнения низкой сложности для лечения любого пациента, страдающего неспецифической болью в пояснице, которые показали реальную эффективность для уменьшения интенсивности боли и повышения функциональности. Макгилл предложил 3 упражнения для разогрева перед Большой тройкой: «Скручивание», «Боковой мостик» и «Птичья собака», которые нужно было выполнять в изометрическом сокращении. Максимальное мышечное сокращение должно длиться менее 8 секунд, потому что более длительное сокращение снижает эффективность, как показал Макгилл в одном из своих исследований.

В исследовании будет предложена индивидуальная программа Макгилла с использованием приложения в качестве поддержки двух частей исследования, и основное отличие будет заключаться в том, что экспериментальная группа будет проходить личный контроль каждые 15 дней, а контрольная группа будет работать только с приложение.

Разработка приложений осуществляется под наблюдением трех специализированных физиотерапевтов в LBP.

ГИПОТЕЗА

Добавление 6 очных сеансов, проводимых физиотерапевтом, к персонализированной HTEP, предоставляемой приложением, более эффективно для улучшения интенсивности боли, функциональности, качества жизни и участия в лечении у пациентов, страдающих неспецифической БНС.

ЦЕЛИ

Общий:

Оцените эффективность добавления очных сеансов супервизии, проводимых физиотерапевтом, к HTEP с помощью приложения у людей, страдающих неспецифической БНС.

Особенности

1. Оцените эффективность добавления очных сеансов супервизии, проводимых физиотерапевтом, к HTEP с приложением у людей, страдающих неспецифической болью в спине, снижающей интенсивность боли, измеряемую PI-NRS.
2. Оцените эффективность добавления очных сеансов супервизии, проводимых физиотерапевтом, к HTEP с приложением у людей, страдающих неспецифической БНС, улучшающих функциональные возможности, измеряемые по шкале Освестри.
3. Оцените эффективность добавления очных сеансов супервизии, проводимых физиотерапевтом, к HTEP с приложением у людей, страдающих неспецифической БНС, улучшающих качество жизни, измеряемое по шкале SF-12.
4. Оцените степень удовлетворенности пациента полупрезентативным лечением, измеренную с помощью PSQ.
5. Оцените эффективность добавления очных сеансов супервизии, проводимых физиотерапевтом, в HTEP с приложением у людей, страдающих неспецифической БНС, улучшающей взаимодействие, анализируя базу данных приложения.

МЕТОДОЛОГИЯ

Тип исследования: рандомизированное и контролируемое пилотное исследование, в двух группах с параллельными вмешательствами экспериментальное и контрольное. Исследование будет проводить слепую рандомизацию, оценку пациентов и анализ данных. Рандомизация пациентов будет проходить в «Universidad Complutense de Madrid» с использованием модели случайных перестановок Мозеса и Окфорда. Сами по себе характеристики исследования препятствуют их слепому применению, потому что:

• Оценщики (исходный уровень, вмешательство и после вмешательства) будут разными профессионалами, которым физиотерапевт будет проводить личные сеансы, и они будут игнорировать, в какой группе находятся пациенты.
• Физиотерапевт, который проводит очные сеансы, не будет иметь никаких данных оценки.

Это исследование обеспечит слепую рандомизированную оценку, рекрутеров и оценщиков группы оценки каждого пациента.

Местонахождение: Мадридский университет Комплутенсе. Объекты исследования: 90 пациентов, страдающих неспецифической БНС.

Размер выборки: в этом исследовании есть статья, опубликованная в 2018 году в качестве справочной, и стандартное отклонение составило 2 в переменной измерения боли.

Принимая альфа-риск 0,5 и бета-риск 0,2 в двустороннем тесте, необходимо 90 испытуемых (45 в контрольной группе и 45 в экспериментальной группе), чтобы признать статистически значимой разницу, превышающую или равную 1,5 единицам. . Предполагается, что стандартное отклонение равно 2, и ожидается, что процент отсева составит 10 %.

Сбор и анализ данных. Перед началом исследования всем пациентам будет предложено подписать информированное согласие на первом сеансе, где будет проходить первоначальная оценка, включая сбор записей данных пациентов и буклета с анкетами и клиническими измерениями с использованием приложения.

Пациент будет получать 3 сеанса индивидуальной HTEP еженедельно, а экспериментальная группа будет получать также 6 групповых сеансов каждые 15 дней под контролем физиотерапевта.

1. На первом сеансе перед лечением будут измеряться переменные PI-NRS, SF-12 и переменные Освестри.
2. Через 2 недели после исходного уровня, до лечения, будет измеряться переменная PI-NRS.
3. Через 4 недели после исходного уровня, до лечения, будут измеряться переменные SF-12 и Освестри.
4. Через 6 недель после исходного уровня, до лечения, будет измеряться переменная PI-NRS.
5. Через 8 недель после исходного уровня, до лечения, будут измеряться переменные SF-12 и Освестри.
6. Через 10 недель после исходного уровня, до лечения, будет измеряться переменная PI-NRS.
7. Через 12 недель после исходного уровня пациент будет повторно обследован. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ и переменные взаимодействия будут измеряться. На следующей неделе до окончания лечения пациент будет повторно обследован.

Статистический анализ будет выполняться с использованием программы SPSS 22.0 (статистическое программное обеспечение IBM).

Среднее значение и стандартное отклонение количественных переменных будут рассчитаны для описательного анализа выборки. В ненормальных распределениях будет выполняться непараметрическая сумма диапазонов критерия Вилкоксона и критерия Хи-квадрат, а также однородность базовой линии будет отображаться путем перекрытия доверительных интервалов.

Для сравнительного анализа, разработанного в соответствии с намерением лечить:

1. Тест MANOVA (ANOVA для повторных измерений) следует проводить для оценки взаимодействия между уровнями межсубъектного фактора (лечения) и внутрисубъектного (реакция основных переменных во времени), которое следует интерпретировать в случае его значимости.
2. Чтобы подтвердить, является ли этот эффект взаимодействия значительным, будут проведены попарные сравнения уровней факторов (лечение) между субъектами для каждого уровня основных переменных ответа с течением времени с использованием метода Бонферрони.

Ограничения исследования и меры по их снижению.

Маскировка: природа применяемых методов лечения не позволяет маскировать терапевтов и пациентов. Это ограничение присуще оцениваемому типу лечения и характерно для других форм лечения со сходными характеристиками, при которых терапевт неизбежно должен знать тип применяемого лечения.

Однако это ограничение не мешает контролируемым клиническим испытаниям, проводимым с использованием этих технологий, быть более высокого методологического качества. Таким образом, в данном исследовании будет проводиться рандомизация пациентов вслепую, выделение случайной последовательности, оценка эволюции пациентов и анализ результатов.