Eficácia do aplicativo de exercícios terapêuticos adicionando um fisioterapeuta presencial na dor lombar

INTRODUÇÃO

A lombalgia é definida como dor e desconforto, localizada abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, com ou sem dor nas pernas . Dor lombar subaguda como dor lombar persistente entre 6 e 12 semanas; dor lombar crônica como dor lombar persistente por 12 semanas ou mais. Não é comum definir causas específicas de lombalgia, não mais que 15% dos pacientes têm uma causa definida. A dor lombar inespecífica é definida como dor lombar não atribuída a uma patologia específica conhecida e reconhecível (p. infecção, tumor, osteoporose, espondilite anquilosante, fratura, processo inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina).

A lombalgia é um dos principais problemas de saúde do mundo, 23,9% dos cidadãos do mundo sofrem de lombalgia ao longo de um mês em suas vidas. O envelhecimento mundial prevê que esse percentual aumentará mais nas mulheres de 40 a 80 anos. Em 2017, a lombalgia foi um importante problema de saúde crônico de homens e mulheres na Espanha, a segunda causa mais importante em mulheres com 23,5% de mulheres espanholas e a terceira em homens com 15,8% de homens espanhóis. LBP também é a causa mais importante de absenteísmo no trabalho com dor nas costas e enxaqueca.

A lombalgia está relacionada com o sedentarismo. Dor lombar recorrente é comum. Existem vários estudos que pesquisam os riscos da lombalgia e os fatores de risco da lombalgia, mas eles não mostram uma razão clara.

Estudos sobre o aplicativo reforçam o engajamento e a eficácia do tratamento. Os últimos estudos sobre envolvimento e melhoria da saúde usando o aplicativo mostraram resultados positivos em pacientes com diabetes, hipertensão, patologia cardíaca ou controle diário da dor sem ajuda (por exemplo, aplicativo Keele Pain Recorder).

Existem evidências amplas e comprovadas da melhora da sintomatologia usando o aplicativo para prescrever exercícios em pacientes que sofrem de lombalgia de acordo com os artigos de Sunil et al (programas aeróbicos diários mais 7 exercícios específicos para o tratamento da lombalgia), propondo aplicativos móveis de saúde como uma ferramenta importante para o tratamento crônico patologias.

Mas diante da situação positiva de um melhor engajamento, o uso do aplicativo tem algumas limitações como o reforço que um controle presencial fornece e as informações que um profissional de saúde especializado pode adicionar ao desenvolvimento do aplicativo móvel para melhorar o resultado final resultados.

JUSTIFICAÇÃO

LBP é um dos problemas de saúde mais importantes da nossa sociedade. O presente estudo postula a possível ligação entre tecnologia e tratamento real, propondo um HTEP criado para lombalgia inespecífica com um aplicativo, usando o exercício Big Three de McGill como base do programa.

Os Três Grandes Exercícios de McGill são 3 exercícios básicos e de baixa complexidade para tratar qualquer paciente que sofra de lombalgia inespecífica, que demonstraram uma eficácia real na redução da intensidade da dor e na obtenção de uma melhor funcionalidade. McGill propôs um aquecimento de 3 exercícios antes dos Três Grandes "Curl up", "Side Bridge" e "Bird Dog" que deveriam ser executados em uma contração isométrica. A contração muscular máxima tinha que ser inferior a 8 segundos, porque uma contração mais longa reduziria a eficácia, como McGill mostrou em um de seus estudos.

O estudo proporá um Programa McGill individualizado usando um aplicativo como apoio aos dois braços do estudo, e a principal diferença será que o grupo experimental terá um controle presencial a cada 15 dias e o grupo controle trabalhará apenas com a aplicação.

O desenvolvimento do aplicativo conta com a supervisão de três fisioterapeutas especializados em DL.

HIPÓTESE

A adição de 6 sessões presenciais executadas pelo fisioterapeuta ao HTEP personalizado fornecido pelo aplicativo é mais eficaz na melhora da intensidade da dor, funcionalidade, qualidade de vida e engajamento no tratamento em pacientes com lombalgia inespecífica.

OBJETIVOS

Em geral:

Avaliar a eficácia de adicionar sessões de supervisão face a face executadas por fisioterapeuta a um HTEP com um aplicativo em pessoas que sofrem de lombalgia inespecífica.

Especificações

1. Avaliar a eficácia de adicionar sessões de supervisão face a face executadas por fisioterapeuta a um HTEP com um aplicativo em pessoas que sofrem de lombalgia inespecífica, reduzindo a intensidade da dor medida pelo PI-NRS.
2. Avaliar a eficácia de adicionar sessões de supervisão face a face executadas por fisioterapeuta a um HTEP com um aplicativo em pessoas que sofrem de lombalgia inespecífica, melhorando a funcionalidade medida pela escala de Oswestry.
3. Avaliar a eficácia de adicionar sessões de supervisão face a face executadas por fisioterapeuta a um HTEP com um aplicativo em pessoas que sofrem de lombalgia inespecífica, melhorando a qualidade de vida medida pela escala SF-12.
4. Avaliar o grau de satisfação do paciente de um tratamento semipresencial medido pelo PSQ.
5. Avaliar a eficácia de adicionar sessões de supervisão face a face executadas por Fisioterapeuta a um HTEP com um aplicativo em pessoas que sofrem de LBP inespecífica melhorando o tratamento de engajamento analisando o banco de dados do aplicativo.

METODOLOGIA

Tipo de estudo: estudo piloto randomizado e controlado, em um estudo de dois braços com intervenções paralelas o experimental e o controle. O estudo terá randomização cega, avaliação do paciente e análise de dados. A randomização dos pacientes será realizada na "Universidad Complutense de Madrid" usando o modelo de permutações aleatórias de Moses e Oakford. As próprias características do estudo impedem sua causa de aplicação cega:

• Os avaliadores (basal, intervenção e pós-intervenção) serão diferentes profissionais que o fisioterapeuta realizará nas sessões presenciais, e ignorarão em que grupo os pacientes estão.
• Os fisioterapeutas que realizam atendimentos presenciais não terão dados de avaliação.

Este estudo garantirá avaliação de randomização cega, recrutadores e avaliadores do grupo de avaliação de cada paciente.

Localização: Universidade Complutense de Madrid. Sujeitos do estudo: 90 pacientes com lombalgia inespecífica

Tamanho da amostra: Este estudo tem como referência um artigo publicado em 2018 e o desvio padrão foi 2 na variável medida da dor.

Aceitando um risco alfa de 0,5 e um risco beta de 0,2 em um teste bilateral, são necessários 90 sujeitos (45 no grupo controle e 45 no grupo experimental) para reconhecer como estatisticamente significativa uma diferença maior ou igual a 1,5 unidades . O desvio padrão é assumido como 2, e foi antecipada uma taxa de abandono de 10%.

Coleta e análise de dados. Antes de iniciar o estudo, todos os pacientes serão convidados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido na primeira sessão onde será realizada a avaliação inicial, incluindo a coleta de dados do paciente e o livreto de questionários e medições clínicas usando o aplicativo.

O paciente receberá semanalmente 3 sessões de seu HTEP personalizado e o grupo experimental receberá também 6 sessões em grupo a cada 15 dias t controlado por um fisioterapeuta.

1. Na primeira sessão, antes do tratamento, serão mensuradas as variáveis ​​PI-NRS, SF-12 e Oswestry.
2. 2 semanas após a linha de base, antes do tratamento, a variável PI-NRS será medida.
3. 4 semanas após a linha de base, antes do tratamento, as variáveis ​​SF-12 e Oswestry serão medidas.
4. 6 semanas após a linha de base, antes do tratamento, a variável PI-NRS será medida.
5. 8 semanas após a linha de base, antes do tratamento, as variáveis ​​SF-12 e Oswestry serão medidas.
6. 10 semanas após a linha de base, antes do tratamento, a variável PI-NRS será medida.
7. 12 semanas após o início do estudo, o paciente será reavaliado. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ e variáveis ​​de engajamento serão medidas. Na semana seguinte ao final do tratamento, o paciente será reavaliado.

A análise estatística será realizada no programa SPSS 22.0 (software estatístico IBM).

A média e o desvio padrão das variáveis ​​quantitativas serão calculados para a análise descritiva da amostra. Nas distribuições não normais será realizada a soma não paramétrica dos intervalos de Wilcoxon e teste do qui-quadrado, bem como a homogeneidade na linha de base será exibida por intervalos de confiança sobrepostos.

Para a análise comparativa, desenvolvida de acordo com a intenção de tratar:

1. Um teste MANOVA (ANOVA para medidas repetidas) deve ser realizado para avaliar a interação entre os níveis do fator intersujeito (tratamento) e intrassujeito (resposta das variáveis ​​principais no tempo) a ser interpretado caso seja significativo.
2. Para confirmar se esse efeito de interação é significativo, serão feitas comparações pareadas dos níveis dos fatores intersujeitos (tratamento) para cada nível das principais variáveis ​​de resposta ao longo do tempo usando o método de Bonferroni.

Limitações do estudo e medidas tomadas para reduzi-las.

Mascaramento: A natureza dos tratamentos aplicados evita o mascaramento de terapeutas e pacientes. Esta limitação é inerente ao tipo de tratamento avaliado e comum a outras formas de tratamento com características semelhantes, em que o terapeuta deve inevitavelmente conhecer o tipo de tratamento que aplica.

No entanto, essa limitação não impede que os ensaios clínicos controlados realizados com essas tecnologias sejam de maior qualidade metodológica. Assim, neste estudo, a randomização dos pacientes será cega, alocação da sequência aleatória, avaliação da evolução do paciente e análise dos resultados.