Efectividad de App de Ejercicio Terapéutico Incorporando un Fisioterapeuta Presencial en Lumbalgia

INTRODUCCIÓN

La lumbalgia se define como el dolor y la incomodidad, localizados por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor en las piernas. Lumbalgia subaguda como lumbalgia que persiste entre 6 y 12 semanas; dolor lumbar crónico como dolor lumbar que persiste durante 12 semanas o más. No es habitual definir causas específicas de dolor lumbar, no más del 15 % de los pacientes tienen una causa definida. El dolor lumbar inespecífico se define como un dolor lumbar no atribuido a una patología específica conocida y reconocible (p. infección, tumor, osteoporosis, espondilitis anquilosante, fractura, proceso inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cola de caballo).

El dolor lumbar es uno de los principales problemas de salud en el mundo, el 23,9 % de los ciudadanos del mundo sufren dolor lumbar durante un mes en su vida. El envejecimiento mundial prevé que este porcentaje aumentará más en mujeres de 40 a 80 años. En 2017 el dolor lumbar fue un problema de salud crónico importante en hombres y mujeres en España, la segunda causa más importante en mujeres con un 23,5 % de españolas que lo padecen y la tercera en hombres con un 15,8 % de españoles que lo padecen. El dolor lumbar es también la causa más importante de ausentismo laboral con dolor de espalda general y migraña.

El dolor lumbar está relacionado con el estilo de vida sedentario. El dolor lumbar recurrente es habitual. Hay varios estudios que buscan los riesgos de LBP y los factores de riesgo de LBP, pero no mostraron una razón clara.

Los estudios sobre la aplicación refuerzan el compromiso y la eficacia del tratamiento. Los últimos estudios sobre el compromiso y la mejora de la salud utilizando la aplicación han mostrado resultados positivos en pacientes con diabetes, pacientes con hipertensión, patología cardíaca o control diario del dolor sin ayuda (por ejemplo, la aplicación Keele Pain Recorder).

Existe una evidencia amplia y comprobada de la mejora en la sintomatología utilizando la aplicación para prescribir ejercicio en pacientes que sufren dolor lumbar según los artículos de Sunil et al (programas aeróbicos diarios más 7 ejercicios específicos para el tratamiento del dolor lumbar), proponiendo aplicaciones móviles de salud como una herramienta importante para pacientes crónicos. patologías

Pero frente a la situación positiva de un mejor engagement, el uso de la app tiene un par de limitaciones como el refuerzo que proporciona un control presencial y la información que un profesional sanitario especialista puede añadir al desarrollo de la app móvil para mejorar el resultado final. resultados.

JUSTIFICACIÓN

El dolor lumbar es uno de los problemas de salud más importantes de nuestra sociedad. El presente estudio postula el posible vínculo entre la tecnología y el tratamiento real, proponiendo un HTEP creado para el dolor lumbar inespecífico con una aplicación, utilizando el ejercicio Big Three de McGill como base del programa.

Los Tres Grandes Ejercicios de McGill son 3 ejercicios básicos y de baja complejidad para tratar a cualquier paciente que sufra dolor lumbar inespecífico, que han demostrado una eficacia real para reducir la intensidad del dolor y conseguir una mejor funcionalidad. McGill propuso un calentamiento de 3 ejercicios antes del Big Three "Curl up", "Side Bridge" y "Bird Dog" que debían ejecutarse en una contracción isométrica. La contracción muscular máxima tenía que ser inferior a 8 segundos, porque una contracción más prolongada reduciría la eficacia, como lo demostró McGill en uno de sus estudios.

El estudio propondrá un Programa McGill individualizado utilizando una aplicación como apoyo a los dos brazos del estudio, y la principal diferencia será que el grupo experimental tendrá un control presencial cada 15 días y el grupo control trabajará solo con la aplicación.

El desarrollo de la aplicación cuenta con la supervisión de tres fisioterapeutas especializados en LBP.

HIPÓTESIS

La adición de 6 sesiones presenciales ejecutadas por un fisioterapeuta al HTEP personalizado proporcionado por la aplicación es más eficaz para mejorar la intensidad del dolor, la funcionalidad, la calidad de vida y el compromiso con el tratamiento en pacientes que sufren dolor lumbar inespecífico.

OBJETIVOS

General:

Evaluar la efectividad de añadir sesiones de supervisión presencial ejecutadas por Fisioterapeuta a un HTEP con app en personas con lumbalgia inespecífica.

Detalles específicos

1. Evaluar la efectividad de agregar sesiones de supervisión presencial ejecutadas por Fisioterapeuta a un HTEP con una aplicación en personas que sufren dolor lumbar inespecífico reduciendo la intensidad del dolor medida por PI-NRS.
2. Evaluar la efectividad de agregar sesiones de supervisión presencial ejecutadas por Fisioterapeuta a un HTEP con una aplicación en personas que sufren dolor lumbar inespecífico mejorando la funcionalidad medida por la escala de Oswestry.
3. Evaluar la efectividad de agregar sesiones de supervisión presencial ejecutadas por Fisioterapeuta a un HTEP con una aplicación en personas que sufren dolor lumbar inespecífico mejorando la calidad de vida medida por la escala SF-12.
4. Evaluar el grado de satisfacción del paciente de un tratamiento semipresencial medido por PSQ.
5. Evaluar la efectividad de agregar sesiones de supervisión presencial ejecutadas por un fisioterapeuta a un HTEP con una aplicación en personas que sufren dolor lumbar no específico mejorando el tratamiento de compromiso analizando la base de datos de la aplicación.

METODOLOGÍA

Tipo de estudio: estudio piloto aleatorizado y controlado, en un estudio de dos brazos con intervenciones paralelas la experimental y la de control. El estudio cegará la aleatorización, la evaluación del paciente y el análisis de datos. La aleatorización de los pacientes se realizará en la Universidad Complutense de Madrid utilizando el modelo de permutaciones aleatorias de Moses y Oakford. Las propias características del estudio impiden su aplicación a ciegas porque:

• Los evaluadores (basales, de intervención y post-intervención) serán diferentes profesionales a los que el fisioterapeuta les brindará sesiones presenciales, e ignorarán en qué grupo se encuentran los pacientes.
• Los fisioterapeutas que brinden sesiones presenciales no tendrán ningún dato de evaluación.

Este estudio asegurará la evaluación de la aleatorización ciega, los reclutadores y los evaluadores del grupo de evaluación de cada paciente.

Lugar: Universidad Complutense de Madrid. Sujetos de estudio: 90 pacientes que sufrían dolor lumbar inespecífico

Tamaño de la muestra: este estudio tiene como referencia un artículo publicado en 2018 y la desviación estándar fue de 2 en la variable medida del dolor.

Aceptando un riesgo alfa de 0,5 y un riesgo beta de 0,2 en una prueba bilateral, se necesitan 90 sujetos (45 en el grupo control y 45 en el grupo experimental) para reconocer como estadísticamente significativa una diferencia mayor o igual a 1,5 unidades . Se supone que la desviación estándar es 2 y se prevé una tasa de abandono del 10 %.

Recogida y análisis de datos. Antes de iniciar el estudio, se pedirá a todos los pacientes que firmen un consentimiento informado en la primera sesión donde se realizará la valoración inicial incluyendo la recogida de fichas de pacientes y el cuadernillo de cuestionarios y medidas clínicas mediante la app.

El paciente recibirá 3 sesiones semanales de su HTEP personalizado y el grupo experimental recibirá también 6 sesiones grupales cada 15 días controladas por un fisioterapeuta.

1. En la primera sesión, antes del tratamiento, se medirán las variables PI-NRS, SF-12 y Oswestry.
2. 2 semanas después del inicio, antes del tratamiento, se medirá la variable PI-NRS.
3. 4 semanas después del inicio, antes del tratamiento, se medirán las variables SF-12 y Oswestry.
4. 6 semanas después del inicio, antes del tratamiento, se medirá la variable PI-NRS.
5. 8 semanas después del inicio, antes del tratamiento, se medirán las variables SF-12 y Oswestry.
6. 10 semanas después del inicio, antes del tratamiento, se medirá la variable PI-NRS.
7. 12 semanas después de la línea base, el paciente será reevaluado. Se medirán las variables PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ y engagement. La semana siguiente al final del tratamiento se volverá a evaluar al paciente.

El análisis estadístico se realizará mediante el programa SPSS 22.0 (software estadístico IBM).

Se calculará la media y la desviación estándar de las variables cuantitativas para el análisis descriptivo de la muestra. En distribuciones no normales se realizará la suma no paramétrica de los rangos de Wilcoxon y la prueba de Chi Cuadrado, así como la homogeneidad en la línea de base se mostrará mediante la superposición de intervalos de confianza.

Para el análisis comparativo, desarrollado según la intención de tratar:

1. Se debe realizar una prueba MANOVA (ANOVA para medidas repetidas) para evaluar la interacción entre los niveles de factor intersujeto (tratamiento) e intrasujeto (variables principales respuesta en el tiempo) para interpretar en caso de que sea significativa.
2. Para confirmar si este efecto de interacción es significativo, se realizarán comparaciones por pares de los niveles de factor (tratamiento) entre sujetos para cada nivel de las principales variables de respuesta a lo largo del tiempo utilizando el método de Bonferroni.

Limitaciones del estudio y medidas tomadas para reducirlas.

Enmascaramiento: La naturaleza de los tratamientos aplicados impide enmascarar a terapeutas y pacientes. Esta limitación es inherente al tipo de tratamiento evaluado y común a otras formas de tratamiento de similares características, en las que el terapeuta debe conocer inevitablemente el tipo de tratamiento que se aplica.

Sin embargo, esta limitación no impide que los ensayos clínicos controlados realizados sobre estas tecnologías sean de mayor calidad metodológica. Así, en este estudio, la aleatorización de los pacientes será ciega, la asignación de la secuencia aleatoria, la valoración de la evolución de los pacientes y el análisis de los resultados.