Effectiviteit van app voor therapeutische oefeningen Een face-to-face fysiotherapeut toevoegen bij lage rugpijn

INVOERING

Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn en ongemak, gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspierplooien, met of zonder beenpijn. Subacute lage rugpijn als lage rugpijn die tussen 6 en 12 weken aanhoudt; chronische lage-rugpijn als lage-rugpijn die 12 weken of langer aanhoudt. Het is niet gebruikelijk om specifieke oorzaken van LRP te definiëren, niet meer dan 15% van de patiënten heeft een duidelijke oorzaak. Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet wordt toegeschreven aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie (bijv. infectie, tumor, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, breuk, ontstekingsproces, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom).

LBP is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen in de wereld, 23,9% van de wereldburgers lijdt meer dan een maand in hun leven aan LRP. Wereldveroudering voorziet dat dit percentage meer zal stijgen bij vrouwen van 40 tot 80 jaar oud. In 2017 was lage rugpijn een belangrijk chronisch gezondheidsprobleem bij mannen en vrouwen in Spanje, de tweede oorzaak was belangrijker bij vrouwen met 23,5% Spaanse vrouwen die eraan leden en de derde bij mannen met 15,8% Spaanse mannen die eraan leden. LRP is ook de belangrijkste oorzaak van werkverzuim met algemene rugpijn en migraine.

LBP is gerelateerd aan een sedentaire levensstijl. Terugkerende lage rugpijn is gebruikelijk. Er zijn verschillende onderzoeken naar LBP's risico's en LBP's risicofactoren, maar ze hebben geen duidelijke reden gevonden.

Studies over app versterken de betrokkenheid bij de behandeling en de effectiviteit van de behandeling. Recente onderzoeken naar betrokkenheid en gezondheidsverbetering met behulp van de app hadden positieve resultaten opgeleverd bij diabetespatiënten, hypertensiepatiënten, hartpathologie of dagelijkse pijnbestrijding zonder hulp (bijvoorbeeld de Keele Pain Recorder-app).

Er is een breed en bewezen bewijs van de verbetering van de symptomatologie met behulp van een app om lichaamsbeweging voor te schrijven aan patiënten die lijden aan LRP volgens de artikelen van Sunil et al (dagelijkse aerobe programma's plus 7 specifieke oefeningen voor LRP-behandeling), waarbij mobiele gezondheidsapps worden voorgesteld als een belangrijk hulpmiddel voor chronische pathologieën.

Maar ondanks de positieve situatie van een betere betrokkenheid, heeft app-gebruik een aantal beperkingen, zoals de versterking die een face-to-face controle biedt en de informatie die een gespecialiseerde gezondheidsprofessional kan toevoegen aan de mobiele ontwikkeling van de app om de uiteindelijke resultaten.

RECHTVAARDIGING

LRP is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen van onze samenleving. De huidige studie postuleert de mogelijke link tussen technologie en echte behandeling, en stelt een HTEP voor die is gemaakt voor niet-specifieke LRP met een app, waarbij McGill's Big Three-oefening als basis van het programma wordt gebruikt.

McGill's Big Three Exercise zijn 3 eenvoudige en weinig complexe oefeningen om elke patiënt te behandelen die lijdt aan niet-specifieke lage rugpijn, die een echte effectiviteit hebben getoond om de pijnintensiteit te verminderen en een betere functionaliteit te krijgen. McGill stelde een opwarming van 3 oefeningen voor voor de Grote Drie "Curl up", "Side Bridge" en "Bird Dog" die moesten worden uitgevoerd in een isometrische samentrekking. De maximale spiercontractie moest minder dan 8 seconden duren, omdat een langere contractie de effectiviteit zou verminderen, zoals McGill in een van zijn onderzoeken aantoonde.

De studie zal een geïndividualiseerd McGill-programma voorstellen met behulp van een app als ondersteuning voor de twee takken van de studie, en het belangrijkste verschil is dat de experimentele groep elke 15 dagen een face-to-face controle krijgt en de controlegroep alleen werkt met de app.

App-ontwikkeling heeft de supervisie van drie gespecialiseerde fysiotherapeuten in LBP.

HYPOTHESE

De toevoeging van 6 face-to-face sessies uitgevoerd door een fysiotherapeut aan de gepersonaliseerde HTEP die door de app wordt geleverd, is effectiever in het verbeteren van pijnintensiteit, functionaliteit, kwaliteit van leven en behandelingsbetrokkenheid bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn.

DOELSTELLINGEN

Algemeen:

Evalueer de effectiviteit van het toevoegen van face-to-face supervisiesessies uitgevoerd door fysiotherapeut aan een HTEP met een app bij mensen die lijden aan niet-specifieke lage rugpijn.

Bijzonderheden

1. Evalueer de effectiviteit van het toevoegen van face-to-face supervisiesessies uitgevoerd door fysiotherapeut aan een HTEP met een app bij mensen die lijden aan niet-specifieke lage rugpijn, waardoor de pijnintensiteit wordt verminderd, gemeten door PI-NRS.
2. Evalueer de effectiviteit van het toevoegen van face-to-face supervisiesessies uitgevoerd door een fysiotherapeut aan een HTEP met een app bij mensen die lijden aan niet-specifieke LRP, waarbij de functionaliteit wordt verbeterd, gemeten met de Oswestry-schaal.
3. Evalueer de effectiviteit van het toevoegen van face-to-face supervisiesessies uitgevoerd door een fysiotherapeut aan een HTEP met een app bij mensen die lijden aan niet-specifieke lage rugpijn, waardoor de levenskwaliteit wordt verbeterd, gemeten met de SF-12-schaal.
4. Evalueer de mate van patiënttevredenheid van een semi-presentiële behandeling gemeten door PSQ.
5. Evalueer de effectiviteit van het toevoegen van face-to-face supervisiesessies uitgevoerd door een fysiotherapeut aan een HTEP met een app bij mensen die lijden aan niet-specifieke LRP, waardoor de betrokkenheidsbehandeling wordt verbeterd door de app-database te analyseren.

METHODOLOGIE

Type studie: gerandomiseerde en gecontroleerde pilotstudie, in een tweearmige studie met parallelle interventies de experimentele en de controlestudie. De studie zal randomisatie, patiëntbeoordeling en data-analyse blind maken. Patiëntrandomisatie zal plaatsvinden aan de "Universidad Complutense de Madrid" met behulp van het willekeurige permutatiemodel van Moses en Oakford. Studiekenmerken zelf voorkomen dat hun geblindeerde toepassing oorzaak is:

• Beoordelaars (baseline, interventie en post-interventie) zullen verschillende professionals zijn die de fysiotherapeut face-to-face sessies zal geven, en ze zullen negeren in welke groep patiënten zich bevinden.
• Fysiotherapeuten die face-to-face sessies geven, hebben geen evaluatiegegevens.

Deze studie zal zorgen voor geblindeerde randomisatiebeoordeling, recruiters en beoordelaars van de beoordelingsgroep van elke patiënt.

Locatie: Universidad Complutense de Madrid. Studieonderwerpen: 90 patiënten die lijden aan niet-specifieke LBP

Steekproefomvang: Deze studie heeft een paper gepubliceerd in 2018 als referentie en de standaarddeviatie was 2 in pijnmaatvariabele.

Door een alfarisico van 0,5 en een bètarisico van 0,2 in een tweezijdige test te accepteren, zijn 90 proefpersonen (45 in de controlegroep en 45 in de experimentele groep) nodig om een ​​verschil groter dan of gelijk aan 1,5 eenheden als statistisch significant te herkennen . De standaarddeviatie wordt verondersteld 2 te zijn en er wordt uitgegaan van een uitval van 10 %.

Gegevensverzameling en analyse. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt aan alle patiënten gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen tijdens de eerste sessie, waar de eerste beoordeling plaatsvindt, inclusief het verzamelen van patiëntgegevens en het boekje met vragenlijsten en klinische metingen met behulp van de app.

De patiënt krijgt wekelijks 3 sessies van zijn gepersonaliseerde HTEP en de experimentele groep krijgt ook 6 groepssessies om de 15 dagen, gecontroleerd door een fysiotherapeut.

1. Tijdens de eerste sessie, vóór de behandeling, worden de variabelen PI-NRS, SF-12 en Oswestry gemeten.
2. 2 weken na baseline, vóór de behandeling, wordt de PI-NRS-variabele gemeten.
3. 4 weken na baseline, vóór de behandeling, worden SF-12- en Oswestry-variabelen gemeten.
4. Zes weken na baseline, vóór de behandeling, wordt de PI-NRS-variabele gemeten.
5. 8 weken na baseline, vóór de behandeling, worden SF-12- en Oswestry-variabelen gemeten.
6. 10 weken na baseline, vóór de behandeling, wordt de PI-NRS-variabele gemeten.
7. 12 weken na baseline wordt de patiënt opnieuw geëvalueerd. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ en betrokkenheidsvariabelen worden gemeten. De volgende week tot het einde van de behandeling wordt de patiënt opnieuw geëvalueerd.

De statistische analyse wordt uitgevoerd met het programma SPSS 22.0 (statistische software van IBM).

Het gemiddelde en de standaarddeviatie van kwantitatieve variabelen worden berekend voor de beschrijvende analyse van het monster. Bij niet-normale verdelingen wordt de niet-parametrische som van de reeksen van de Wilcoxon- en Chi Square-test uitgevoerd, evenals de homogeniteit in de basislijn door overlappende betrouwbaarheidsintervallen.

Voor de vergelijkende analyse, ontwikkeld volgens de intention to treat:

1. Er moet een MANOVA-test (ANOVA voor herhaalde metingen) worden uitgevoerd om de interactie tussen niveaus van inter-subjectfactor (behandeling) en de intra-subjectfactor (hoofdvariabelen respons in de tijd) te evalueren, voor het geval deze significant is.
2. Om te bevestigen of dit interactie-effect significant is, zullen paarsgewijze vergelijkingen worden gemaakt van de interindividuele factorniveaus (behandeling) voor elk niveau van hoofdresponsvariabelen in de tijd met behulp van de Bonferroni-methode.

Beperkingen van het onderzoek en maatregelen om deze te verminderen.

Maskeren: De aard van de toegepaste behandelingen verhindert het maskeren van therapeuten en patiënten. Deze beperking is inherent aan het type behandeling dat wordt geëvalueerd en komt vaak voor bij andere vormen van behandeling met vergelijkbare kenmerken, waarbij de therapeut onvermijdelijk moet weten welk type behandeling wordt toegepast.

Deze beperking verhindert echter niet dat de gecontroleerde klinische proeven die op deze technologieën worden uitgevoerd, van hogere methodologische kwaliteit zijn. In deze studie zal de randomisatie van patiënten dus blind zijn, de willekeurige volgorde toewijzen, de evolutie van de patiënt beoordelen en de resultaten analyseren.