Effektiviteten av terapeutisk treningsapp Legge til en ansikt-til-ansikt fysioterapeut ved korsryggsmerter

INTRODUKSJON

Korsryggsmerter er definert som smerte og ubehag, lokalisert under costal marginen og over de nedre setefoldene, med eller uten bensmerter. Subakutte korsryggsmerter som korsryggsmerter som vedvarer mellom 6 og 12 uker; kroniske korsryggsmerter som korsryggsmerter som vedvarer i 12 uker eller mer. Det er ikke vanlig å definere spesifikke årsaker til LBP, ikke mer enn 15 % pasienter har en definert årsak. Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter som ikke tilskrives gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi (f. infeksjon, svulst, osteoporose, ankyloserende spondylitt, brudd, inflammatorisk prosess, radikulært syndrom eller cauda equina-syndrom).

LBP er et av verdens viktigste helseproblemer, 23,9 % av verdensborgere lider av LBP over en måned i livet. Verdens aldring anslår at denne prosentandelen vil øke mer hos kvinner fra 40 til 80 år. I 2017 var LBP et viktig kronisk helseproblem for menn og kvinner i Spania, den andre årsaken er viktigere hos kvinner med 23,5 % spanske kvinner som led det og den tredje hos menn med 15,8 % spanske menn som led det. LBP er også den viktigste årsaken til arbeidsfravær med generelle ryggsmerter og migrene.

LBP er relatert til stillesittende livsstil. Tilbakevendende korsryggsmerter er vanlig. Det er flere studier som søker etter LBPs risiko og LBPs risikofaktorer, men de viste ingen klar årsak.

Studier om app styrker behandlingsengasjement og behandlingseffektivitet. Siste studier om engasjement og helseforbedring ved bruk av app hadde vist positive resultater hos diabetespasienter, hypertensjonspasienter, hjertepatologi eller daglig smertebehandling uten hjelp (for eksempel Keele Pain Recorder-appen).

Det er et bredt og bevist bevis på forbedringen i symptomatologi ved å bruke app for å foreskrive trening hos pasienter som lider av LBP i henhold til Sunil et al-papirer (aerobe daglige programmer pluss 7 spesifikke treninger mot LBP-behandling), og foreslår helsemobilapper som et viktig verktøy for kroniske patologier.

Men foran den positive situasjonen med et bedre engasjement, har appbruk et par begrensninger som forsterkning av at en ansikt-til-ansikt-kontroll gir og informasjonen som en spesialist i helsepersonell kan legge til appens mobilutvikling for å forbedre den endelige resultater.

BERETTIGELSE

LBP er et av de viktigste helseproblemene i samfunnet vårt. Denne studien postulerer den mulige koblingen mellom teknologi og reell behandling, og foreslår en HTEP opprettet for ikke-spesifikk LBP med en app, ved å bruke McGills Big Three-øvelse som basis for programmet.

McGill's Big Three Exercise er 3 grunnleggende og lav kompleksitetsøvelser for å behandle enhver pasient som lider av uspesifikke korsryggsmerter, som har vist en reell effektivitet for å redusere smerteintensiteten og for å få bedre funksjonalitet. McGill foreslo 3-øvelsesoppvarming før de tre store "Curl up", "Side Bridge" og "Bird Dog" som måtte utføres i en isometrisk sammentrekning. Maksimal muskelkontraksjon måtte være under 8 sekunder, fordi lengre sammentrekning ville redusere effektiviteten som McGill viste i en av studiene sine.

Studien vil foreslå et individualisert McGill-program som bruker en app som støtte for de to armene av studien, og hovedforskjellen vil være at eksperimentell gruppe vil ha en ansikt-til-ansikt kontroll hver 15. dag og kontrollgruppen vil kun jobbe med appen.

Apputvikling har tilsyn eller tre spesialiserte fysioterapeuter i LBP.

HYPOTESE

Tillegget av 6 ansikt-til-ansikt-sesjoner utført av fysioterapeut til den personlige HTEP-en levert av appen er mer effektiv for å forbedre smerteintensitet, funksjonalitet, livskvalitet og behandlingsengasjement hos pasienter som lider av uspesifikk LBP.

MÅL

Generell:

Evaluer effektiviteten av å legge til ansikt-til-ansikt veiledningsøkter utført av fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer som lider av uspesifikk LBP.

Spesifikasjoner

1. Evaluer effektiviteten av å legge til ansikt-til-ansikt veiledningsøkter utført av fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer som lider av uspesifikk LBP, som reduserer smerteintensiteten målt ved PI-NRS.
2. Evaluer effektiviteten av å legge til ansikt-til-ansikt veiledningsøkter utført av fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer som lider av uspesifikk LBP, som forbedrer funksjonaliteten målt ved Oswestry-skalaen.
3. Evaluer effektiviteten av å legge til ansikt-til-ansikt veiledningsøkter utført av fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer som lider av uspesifikk LBP, som forbedrer livskvaliteten målt med SF-12-skalaen.
4. Evaluer pasienttilfredshetsgraden for en semi-presentiell behandling målt ved PSQ.
5. Evaluer effektiviteten av å legge til ansikt-til-ansikt veiledningsøkter utført av fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer som lider av ikke-spesifikk LBP, som forbedrer engasjementbehandlingen ved å analysere appdatabasen.

METODOLOGI

Type studie: randomisert og kontrollert pilotstudie, i en to-armsstudie med parallelle intervensjoner den eksperimentelle og den kontroll. Studien skal blinde randomisering, pasientvurdering og dataanalyse. Pasientrandomisering vil finne sted på "Universidad Complutense de Madrid" ved å bruke tilfeldige permutasjonsmodeller av Moses og Oakford. Studiekarakteristika i seg selv forhindrer deres blindede applikasjonsårsak:

• Evaluatorer (baseline, intervensjon og post-intervensjon) vil være forskjellige fagpersoner som fysioterapeut vil gi ansikt-til-ansikt økter, og de vil ignorere hvilken gruppe pasienter er i.
• Fysioterapeuter som gir ansikt-til-ansikt økter vil ikke ha noen evalueringsdata.

Denne studien vil sikre blindet randomiseringsvurdering, rekrutterere og evaluatorer av vurderingsgruppen for hver pasient.

Sted: Universidad Complutense de Madrid. Forsøkspersoner: 90 pasienter som lider av uspesifikk LBP

Prøvestørrelse: Denne studien har en artikkel publisert i 2018 som referanse og standardavviket var 2 i smertemålsvariabel.

Ved å akseptere en alfarisiko på 0,5 og en betarisiko på 0,2 i en tosidig test, er 90 forsøkspersoner (45 i kontrollgruppen og 45 i forsøksgruppen) nødvendig for å gjenkjenne en forskjell større enn eller lik 1,5 enheter som statistisk signifikant . Standardavviket er antatt å være 2, og det er forventet et frafall på 10 %.

Datainnsamling og analyse. Før du starter studien, vil alle pasienter bli bedt om å signere et informert samtykke i den første økten hvor det vil finne sted den første vurderingen inkludert innsamling av pasientdata og heftet med spørreskjemaer og kliniske målinger ved hjelp av appen.

Pasienten vil motta ukentlige 3 økter med sin personlige HTEP og eksperimentelle gruppe vil også motta 6 gruppesesjoner hver 15. dag t kontrollert av en fysioterapeut.

1. Ved første økt, før behandling, vil variablene PI-NRS, SF-12 og Oswestry-variablene bli målt.
2. 2 uker etter baseline, før behandling, vil PI-NRS variabel bli målt.
3. 4 uker etter baseline, før behandling, vil SF-12 og Oswestry-variabler bli målt.
4. 6 uker etter baseline, før behandling, vil PI-NRS-variabel bli målt.
5. 8 uker etter baseline, før behandling, vil SF-12 og Oswestry-variabler bli målt.
6. 10 uker etter baseline, før behandling, vil PI-NRS variabel bli målt.
7. 12 uker etter baseline vil pasienten bli revurdert. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ og engasjementsvariabler vil måles Uken etter til slutten av behandlingen vil pasienten bli revurdert.

Den statistiske analysen vil bli utført ved hjelp av SPSS 22.0-programmet (IBM statistisk programvare).

Gjennomsnittet og standardavviket for kvantitative variabler vil bli beregnet for den beskrivende analysen av prøven. I ikke-normale fordelinger vil den ikke-parametriske summen av områdene til Wilcoxon- og Chi Square-testen bli utført, så vel som homogeniteten i baseline vil bli vist ved overlappende konfidensintervaller.

For den komparative analysen, utviklet i henhold til intensjonen om å behandle:

1. En MANOVA (ANOVA for gjentatte tiltak)-test bør utføres for å evaluere interaksjonen mellom nivåer av intersubjektfaktor (behandling) og intraindividen (hovedvariablenes respons i tid) som skal tolkes i tilfelle den er signifikant.
2. For å bekrefte om denne interaksjonseffekten er signifikant, vil det gjøres parvise sammenligninger av faktornivåene mellom individene (behandling) for hvert nivå av hovedresponsvariabler over tid ved bruk av Bonferroni-metoden.

Begrensninger ved studien og tiltak som er iverksatt for å redusere dem.

Maskering: Arten av de anvendte behandlingene forhindrer maskeringsterapeuter og pasienter. Denne begrensningen er iboende for typen behandling som er evaluert og vanlig med andre behandlingsformer med lignende egenskaper, der terapeuten uunngåelig bør vite hvilken type behandling som brukes.

Denne begrensningen forhindrer imidlertid ikke at de kontrollerte kliniske forsøkene utført på disse teknologiene er av høyere metodisk kvalitet. I denne studien vil således randomisering av pasienter være blind, allokering av tilfeldig sekvens, vurdering av pasientevolusjon og analyse av resultater.