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手術患者の親の術前の不安を軽減する

2021年7月14日 更新者:Emilio Vargas Castrillón、Hospital San Carlos, Madrid

目的と目的: 小児外科患者の親の術前不安を調査し、手術プロセスに関する情報の提供 (ビデオや絵本を使用) が不安の軽減に影響を与えるかどうかをテストします。 いくつかの個人的要因が不安の軽減に影響を与えるかどうかを分析します。

背景: 外科手術室に通うことは、あらゆる種類の患者、特に子供の場合に不安を引き起こします。 小児の不安レベルを軽減しようとするさまざまな術前介入処置の効果については、多くの研究がなされてきました。 しかし、彼らの両親も高い不安レベルに苦しんでいるにもかかわらず、彼らのレベルを下げるための潜在的な介入は同様の注目を集めていません。

研究デザイン: ランダム化臨床試験 方法: アストゥリアス大学病院 (オビエド、スペイン) で手術を受ける子供 (8 ~ 12 歳) の親 125 名を、無作為に対照群 (34 名) または 1 名に割り当てました。 3 つの実験グループのうち (91)。 麻酔前のカウンセリングの後、実験グループの子供と親には、絵本か看護に関する追加情報を含むビデオ、またはその両方が提供されました。 手術室の前室で、外科的介入の前に、STAI アンケートと STAIC アンケートをそれぞれ使用して、親と子供の状態不安と特性不安を測定しました。 さまざまな人口統計変数を含むデータ収集は、2016 年 10 月から 12 か月間実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アストゥリアス中央病院で手術を受ける

除外基準:

  • 対象年齢外の子供たちは、
  • 緊急手術、
  • 理解できない、読むことができない子どもたち
  • 保護者が出席しないか、参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
標準治療
実験的:物語の本
両親は手術前に子供と一緒に本を読みました。
手術前のストーリーブックの使用。 子どもを連れた両親は、手術の数日前に手術技術に関する情報が載った本を読みました。
実験的:ビデオ
両親は手術前に子供と一緒にビデオを見ます。
手術前のビデオの使用。 子供を持つ両親は、手術の数日前に手術技術に関する情報を含むビデオを見ます。
実験的:両方の楽器
両親は手術前に子供と一緒に本を読んだり、ビデオを見たりします。
手術前のビデオとストーリーブックの使用。 子供を持つ親は、手術の数日前に、手術技術に関する情報が記載されたビデオを見たり、本を読んだりします(両方)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:手術前、手術の直前
状態特性不安インベントリスケールによって測定される術前不安のレベル
手術前、手術の直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • preoperative anxiety

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果は、相当の理由を伴うリクエスト後に可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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